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Incubadora CulturePro
1 Introducción
Este manual del usuario proporciona información sobre cómo utilizar la incubadora CulturePro.
Se recomienda encarecidamente al usuario final que siga cuidadosamente el esquema descrito en
la sección titulada Servicio y mantenimiento planificados para garantizar un funcionamiento sin
errores de la incubadora.
La incubadora CulturePro es un dispositivo médico que debe ser utilizado por personal cualificado
de acuerdo con las instrucciones detalladas en este manual del usuario. Los usuarios deben estar
cualificados para utilizar el dispositivo y para llevar a cabo los procedimientos asociados con el
uso del dispositivo de acuerdo con las normas de calificación locales.
El producto cumple los requisitos establecidos en las normas UL 60601-1 edición 1, IEC 60601-1 y
61010-2-081; clase I, equivalente tipo B. La incubadora CulturePro es adecuada para un
funcionamiento continuo.
•
La incubadora CulturePro y sus accesorios cumplen los requisitos de la directiva 2017/745
del Consejo Europeo sobre los productos sanitarios clasificados como Clase IIa.
•
Cumple la norma ANSI/AAMI ES 60601-1:2005 + A1 + A2.
•
Cumple la norma IEC 61010-2-081:2001 + A1:2003.
•
Cumple la norma CAN/CSA - C22.2 N.º 60601-1:R2013.
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