Protac MyFit Instrucciones De Uso página 13

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DE - Gebrauchsanweisung
Protac MyFit
®
Sie haben sich für ein Qualitätsprodukt von Protac entschieden. Protac garantiert, dass Sie ein in
Dänemark designtes Originalprodukt erhalten, das in Zusammenarbeit mit Fachleuten entwickelt wurde.
Protac entwickelt seit 1994 Hilfsmittel zum Stimulieren der Sinne. Der Vertrieb erfolgt zur Zeit in
Europa, Australien und Neuseeland.
Protac Produkte werden ausgehend von den Theorien zur lntegration der Sinne entwickelt. Sie
sind hinsichtlich Forschung und Fallbeschreibungen umfassend dokumentiert.
Protac achtet während des Produktionsprozesses mit größtmöglicher Sorgfalt auf Umwelt und
Sicherheitsstandards. Protac Kunststoff-kugeln sind zertifiziert nach STANDARD 100 von
OEKO-TEX® Nr. 2076-310 DTI.
Weitere Infos finden Sie unter der Webadresse www.protac.dk.
Kennzeichnung
Die Produkte sind gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte der Klasse I
gekennzeichnet. Das Etikett mit allen erforderlichen Angaben zum Hersteller, Material und der
Waschanleitung, innen in der Seite der Weste.
Erläuterung der Symbole auf dem Etikett: Es wird auf den Punkt Erläuterung der Symbole verwiesen
Allgemeine Vorsichtsregeln - Sicherheit
Achten Sie auf die Reaktion der Benutzer.
Protac MyFit
darf nicht als Schwimm- oder Rettungsweste benutzt werden.
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Darf nicht von Benutzern mit schlechtem Gleichgewichtssinn verwendet werden.
Darf nicht ohne Aufsicht von Personen verwendet werde, die orientierungslos sind.
Darf nicht in der Nähe von offenem Feuer verwendet werden.
Darf nicht zum Schlafen benutzt werden.
Darf nicht von Fahrer oder Beifahrer, wenn Sie mit dem Auto fahren, benutzt werden.
Die Weste muss entfernt werden, bevor das Heimlich-Verfahren durchgeführt wird
Vorfälle
Vorfälle im Zusammenhang mit der Verwendung von Protac SenSack
Hersteller gemeldet werden.
Schwerwiegende Vorfälle im Zusammenhang mit der Verwendung von Protac SenSack
müssen dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Landes gemeldet werden, in dem
sich der Vorfall ereignet.
Zweck und Einsatzbereich des Produktes
Die sensorische Integrationstherapie, die von der amerikanischen Ergotherapeutin und Psycholo-
gin A. Jean Ayres in den 1970ern entwickelt wurde, bildet die theoretische Grundlage für Protac
Produkte. Sie macht sich zum einen die Fähigkeit des Gehirns zunutze, Sinneseindrücke zu verar-
beiten, und damit die Möglichkeit, den Berührungssinn über die Haut und den Bewegungssinn in
Muskeln und Gelenken mittels Gewicht und Druck zu beeinflussen. Druck, Bewegung und Gewicht
der Kugeln wirken sich positiv auf diese Sinne aus.
müssen dem
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