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1.
Notas generales
1.1.
Fabricante
1.2.
Funcionamiento y operarios
El producto solo puede ser manejado, limpiado y desinfectado por personal cualificado
(conocimientos médicos y radiológicos de acuerdo con la normativa específica del país).
Las instrucciones de uso solo son válidas después de que la primera puesta en marcha se haya
realizado correctamente.
Antes del primer uso, todas las partes del producto deben limpiarse y desinfectarse a fondo.
1.3.
Símbolos, instrucciones de seguridad y advertencias
Las instrucciones relacionadas con la seguridad son obligatorias y deben
RELEVANTE
seguirse. Si no lo hace, podría provocar lesiones o la muerte de una o más
PARA LA
personas. Debe leer y comprender estas instrucciones antes de poner en
SEGURIDAD
marcha el sistema.
Deben tenerse en cuenta las precauciones, ya que de lo contrario pueden
PRECAUCIÓN
producirse daños en el aparato o fallos de funcionamiento. Debe leer
y comprender estas instrucciones antes de poner en marcha el sistema.
No se puede esterilizar
El producto no debe ser esterilizado con óxido de etileno o por irradiación,
técnicas de procesamiento aséptico, vapor o calor seco.
1.4.
Obligaciones de notificación en virtud del Reglamento (UE) 2017/745
Dado que los productos no son productos sanitarios en el sentido del Reglamento (UE) 2017/745
(Reglamento de productos sanitarios), tampoco existen obligaciones legales de notificación en
virtud de dicho Reglamento.
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