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Información importante
4.3 Información de cumplimiento normativo
Instrucciones de uso
El sistema Barco Nexxis OR se ha diseñado para permitir la transferencia, selección y distribución de señales
audiovisuales e imágenes médicas de varios instrumentos comerciales disponibles que suelen utilizarse
habitualmente en un laboratorio de procedimientos médicos o en una sala de quirófano.
El sistema Barco Nexxis OR también se ha diseñado para la transferencia, selección y distribución de señales
de interfaz humana y de control de equipos de salas no médicas.
El sistema Barco Nexxis OR permite controlar y seleccionar estas señales desde un punto centralizado.
El sistema Barco Nexxis OR no está diseñado para su uso en cirugía remota o robótica.
El sistema Barco Nexxis OR no está diseñado para su uso cerca de equipos MRI u otros dispositivos que
utilicen campos magnéticos intensos.
Entorno de uso previsto
Procedimiento médico para laboratorio o sala de quirófano
Contraindicaciones
•
Control de los dispositivos médicos
•
Cirugía remota o robótica
•
Cerca de equipos MRI o de campos magnéticos intensos
Usuarios previstos
La solución Nexxis se ha diseñado para su uso por parte de los profesionales sanitarios con el fin de integrar
las señales de vídeo procedentes de varios instrumentos disponibles comercialmente y usados habitualmente
en un procedimiento médico en pantallas médicas.
Aviso para el usuario o paciente:
Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el dispositivo debe notificarse al
fabricante y a la autoridad competente del estado miembro en el que se encuentre el usuario o el
paciente.
País de fabricación
El país de fabricación del producto se indica en la etiqueta de este ("Made in ...").
Información de contacto de importadores
Para encontrar la información sobre su importador local, contacte con una de las oficinas regionales de Barco
a través de los datos de contacto disponibles en su sitio web (www.barco.com).
Clase B según la FCC
Este dispositivo cumple con la Sección 15 de la normativa de la FCC. El funcionamiento está sujeto a las dos
condiciones siguientes: (1) este dispositivo no puede provocar interferencias dañinas y (2) debe aceptar
cualquier interferencia recibida, incluidas las interferencias que puedan causar un funcionamiento indeseado.
Este dispositivo se ha verificado y se ha comprobado que cumple con las limitaciones de los dispositivos
digitales de Clase B, según lo establecido en la Sección 15 de la normativa de la FCC. Estos límites están
diseñados para proporcionar una protección razonable contra interferencias dañinas en una instalación
residencial. Este dispositivo genera, utiliza y puede emitir energía de radiofrecuencia y, si no se instala y
utiliza de acuerdo con las instrucciones, puede provocar interferencias dañinas a las comunicaciones por
radio. No obstante, no se garantiza que no se produzca ninguna interferencia en alguna instalación
determinada. Si este dispositivo causa interferencias dañinas a una recepción de radio o televisión, y dichas
interferencias se detectan apagando y encendiendo el dispositivo, el usuario debe intentar corregirlas
siguiendo uno o varios de los siguientes procedimientos:
•
Reorientar o reubicar la antena de recepción.
•
Aumentar la distancia que separa el dispositivo del receptor.
•
Conectar el dispositivo a la salida de un circuito diferente al que está conectado el receptor.
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MNA-240
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