Información De Las Agencias Reguladoras - Itamar Medical WatchPAT ONE Manual De Instrucciones

IP22
FCC ID
1.11. Información de las Agencias Reguladoras
El WatchPAT™ONE está aprobado por la FDA bajo K183559, nombre comercial:
WatchPAT™ONE (WP1).
El WatchPAT™ONE es un dispositivo médico de Clase IIa de acuerdo con la
regla 10 del Anexo IX de MDD 93/42 / EEC, enmendado por 2007/47 / EC.
Sistema WatchPAT ONE
™
Protección de ingreso
El dispositivo está protegido contra la inserción de los dedos,
y el goteo vertical de agua no tendrá ningún efecto dañino
cuando el dispositivo se incline en un ángulo de hasta 15 °
desde su posición normal
Precaución: La Ley federal restringe la venta de este
dispositivo a profesionales sanitarios con licencia o por
orden de éstos
Un identificador único asignado a un dispositivo registrado en
la Comisión Federal de Comunicaciones de los Estados
Unidos. Para la venta legal de dispositivos inalámbricos en
EE. UU., los fabricantes deben procurar que un laboratorio
independiente evalúe el dispositivo para asegurarse de que
cumple con los estándares de la FCC.
Parte tipo BF aplicada
De acuerdo con la Directiva WEEE 2012/19/EU, todos los
residuos de equipos eléctricos y electrónicos (EEE) deben
recolectarse por separado y no eliminarse con los residuos
domésticos habituales. Deseche este producto y todas sus
partes de forma responsable y respetuosa con el medio
ambiente.
Este producto está marcado con el logotipo de CE 2797 para
BSI
Representante autorizado en la Comunidad Europea.
7 Manual de Operación