Tabla de contenido
XI. INFORMACIÓN CLIA
Información general CLIA (para EE. UU. únicamente)
(Por favor leer antes de realizar la prueba)
1. CLIA exento. Cada laboratorio o establecimiento de
análisis que utilice las tiras de prueba PTS Panels
DEBE tener un certificado de exención CLIA (u otra
licencia operativa CLIA) antes de realizar la prueba. Para
obtener un Certificado de Exención u otro tipo de licencia
para el laboratorio, llame al departamento de salud de su
estado o a PTS, Inc. al número +1-877-870-5610 (llamada
gratuita) o al +1-317-870-5610 para obtener una solicitud
(formulario CMS 116).
2. Antes de comenzar los análisis, lea atentamente todas las
instrucciones, incluyendo Control de calidad. El resultado
de no seguir todas las instrucciones, incluyendo las de
control de calidad, derivará en la consiguiente calificación
de alta complejidad y el establecimiento quedará
sujeto a todos los requisitos CLIA para ensayos de alta
complejidad. Para otener información completa incluyendo
de rendimiento, por favor consulte el prospecto del envase
del producto específico y la Guía del usuario.
3. CLIA exento sólo para análisis de sangre total (punción en
dedo y venosa en EDTA o heparina).
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