13 Recomendación del fabricante para la operación de rutina
13 Recomendación del fabricante para la
operación de rutina
Frecuencia
Una vez al día antes
de comenzar a trabajar
Después de cada
esterilización
Semanal
Anual
MELAseal 200
Tras 50 000 ciclos o
4 años
MELAseal Pro
Tras 50 000 ciclos o
2 años
En caso de fallo o
sellados
ostensiblemente
defectuosos
1) Ejecución del ensayo de pelado:
1.
Selle un embalaje de esterilización en el dispositivo de sellado.
2.
Someta el embalaje de esterilización sellado a un ciclo de esterilización.
34
Control/actividades
Hacer y probar una
costura de sellado de
prueba
Verificación de la costura
de sellado por lote
Verificación de la costura
de sellado con elementos
auxiliares
Ensayo de resistencia a la
tracción de costura de
sellado según DIN EN
868-5, anexo D.
Mantenimiento
Solución del fallo
Criterio
Verificación visual:
▪ La costura de sellado debe ser uniforme y bien
marcada, sin arrugas ni imperfecciones.
▪ La costura de sellado debe ser idéntica en los
colores del borde a la costura de sellado de
fábrica, o sea, la costura industrial.
▪ La costura de sellado no debe ser demasiado
clara o de color pardusco (demasiado clara →
temperatura de sellado y/o presión de apriete
(fuerza de sellado) demasiado baja, pardusca →
temperatura de sellado demasiado alta o tiempo
de sellado demasiado largo.
Verificación mecánica:
▪ Prueba de resistencia a la tracción: la fuerza
utilizada para abrir la costura de sellado debe ser
la misma que la utilizada para abrir la costura de
sellado de fábrica, o sea, la costura industrial →
1)
Ensayo de pelado
▪ Al pelar, el papel debe desprenderse del film casi
sin dejar residuos.
▪ Control de todo el embalaje en cuanto a
sequedad e integridad
▪ Aprobación después de la esterilización;
documentación en el marco de la aprobación del
proceso
▪ Antes de usar los instrumentos, nueva
verificación de la sequedad e integridad
▪ Control visual con MELAG seal check y la
documentación del resultado: para los criterios y
la información detallada, consultar las
instrucciones de uso de MELAG seal check
▪ Consultar explicaciones adicionales para el
ensayo de resistencia de sellado MELAG
▪ Realice un mantenimiento de acuerdo con las
instrucciones de uso correspondientes del
fabricante MELAG, incluyendo el recambio de las
piezas de desgaste.
▪ No opere ninguna selladora defectuosa. Informe
a un servicio al cliente autorizado.