Nonny BM-03 Instrucciones De Uso página 125

14.2
IMMUNITEETTIVAATIMUKSET– TULOT JA LÄHDÖT LAITTEEN KANNEN LÄPI
Ilmiö
Sähköstaattinen purkaus
Säteilemällä leviävät RF EM
a)
-kentät
Langattomien RF-viestintälai-
tteiden lähikentät
Määritettyjen verkkovirran
taajuuksien magneettinen
d) e)
kenttä
a) Jos rajapintaa käytetään potilaan fysiologisen signaalin simuloinnin ja ME-laitteen tai ME-järjestelmän välissä, sen on
sijaittava 0,1 m:n sisällä homogeenisen kenttäalueen vertikaalisesta tasosta yhdessä suunnassa ME-laitteen tai
ME-järjestelmän kanssa.
b) ME-laite ja ME-järjestelmä, joka tarkoituksellisesti ottaa toimiessaan vastaan sähkömagneettista RF-energiaa, on
testattava vastaanottotaajuudella. Testaus voidaan suorittaa muilla modulaatiotaajuuksilla, jotka riskinhallintaprosessissa on
määritetty. Tässä testissä arvioidaan tarkoitetun vastaanottajan perusturvallisuutta ja tarpeellista toiminnallisuutta, kun
taustasignaali on päästökaistalla. On ymmärrettävää, että vastaanotin ei ehkä saavuta normaalia vastaanottoa testin aikana.
c) Testaus voidaan suorittaa muilla modulaatiotaajuuksilla, jotka riskinhallintaprosessissa on määritetty.
d) Koskee ainoastaan ME-laitteita ja ME-järjestelmiä, joissa käytetään magneettisesti herkkiä komponentteja tai piirejä.
e) Testin aikana ME-instrumentille tai ME-järjestelmälle voidaan syöttää haluttu nimellinen tulojännite, mutta samalla
taajuudella kuin testisignaali.
f) Ennen modulaation käyttöä.
g) Tässä testissä oletetaan vähintään 15 cm:n minimietäisyys ME-laitteen tai ME-järjestelmän ja verkkovirran taajuudella olevan
magneettisen kentän lähteen välillä. Jos riskianalyysi osoittaa, että ME-instrumenttia tai ME-järjestelmää käytetään
lähempänä kuin 15 cm verkkovirran taajuudella olevan magneettisen kentän lähteestä, immuniteettitestin taso on asetettava
sopivaksi lyhimmän odotettavan etäisyyden mukaan.
EMC-perusstandardi tai
testimenetelmä
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
Immuniteetin testitasot
Ammatilliset
terveydenhuoltopalvelut
±8 kV ai kontaktivaraus
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV purkaus ilmassa
f)
3 V/m
b)
80 MHz – 2.7 GHz
c)
80% AM taajuudella 1 kHz
katso 8.10.
30 A/m
50Hz tai 60 Hz
a)
Kotiterveydenhuolto
f)
10 V/m
b)
80 MHz – 2.7 GHz
80% AM taajuudella 1
c)
kHz
g)
127
MXA51104