Össur FLEX-FOOT BALANCE Instrucciones Para El Uso página 26

ITALIANO
Dispositivo medico
DESCRIZIONE
Il dispositivo è un piede protesico con un nucleo in gomma che fornisce
una funzione multiassiale. Presenta un design con alluce separato e una
lamina in carbonio su tutta la lunghezza.
Il dispositivo è composto dai seguenti elementi (Fig. 1a):
A. Piastra superiore
B. Lamina inferiore
C. Nucleo in gomma
D. Fasce
Questo dispositivo deve essere utilizzato con una cover piede e una
calza Spectra.
Flessione D/P
D/P Flexion è una caviglia idraulica da utilizzare con K2 Sensation e Flex-
Foot Balance. Il dispositivo ha un intervallo di 4 gradi di flessione
plantare e di 4 gradi di flessione dorsale. Il movimento della caviglia può
essere regolato dal flusso idraulico nel componente caviglia.
Il dispositivo è composto dai seguenti elementi (Fig. 1b):
A. Giunto piramidale maschio
B. Valvola a D
C. Valvola a P
D. Anello a O
E. Corpo idraulico
F. Corpo inferiore
G. Pistoni
DESTINAZIONE D'USO
Il dispositivo è inteso come parte di un sistema protesico che sostituisce
la funzione di piede e caviglia di un arto inferiore mancante.
L'idoneità del dispositivo per la protesi e per l'utente deve essere valutata
da un professionista sanitario.
Il dispositivo deve essere montato e regolato da un professionista
sanitario.
Indicazioni per l'uso e popolazione di pazienti target
• Amputazione degli arti inferiori e/o insufficienza congenita
• Nessuna controindicazione nota
Il dispositivo è destinato ad essere utilizzato per una bassa attività, ad
esempio una passeggiata corta.
ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA
Il professionista sanitario deve informare l'utente su tutto ciò che
è riportato nel presente documento e che è richiesto al fine di un utilizzo
sicuro del dispositivo.
Avvertenza: in caso di alterazione o perdita funzionale del dispositivo
o di danni o guasti al dispositivo che ne impediscano il normale
funzionamento, l'utente deve sospendere l'uso del dispositivo
e contattare il professionista sanitario.
Il dispositivo è destinato all'uso esclusivo di un singolo utente.
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