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TSI ML-0051 Manual Del Operador

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LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051
Rev. G
ML-0051
PHANTOM
LED Light Source
Operator Manual
DIST
TeDan Surgical Innovations
12615 West Airport Blvd. Suite 200
Sugar Land, TX 77478
Phone: 713-726-0886
Fax: 713-726-0846
Sunoptic Technologies
6018 Bowdendale Avenue
Jacksonville, FL32216
USA
EC|REP
AJW Technology Consulting GmbH
Königsallee 106
40215 Düsseldorf, Germany
+49 (0) 211 3013 2232
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Resumen de contenidos para TSI ML-0051

  • Página 1 Sugar Land, TX 77478 Phone: 713-726-0886 Fax: 713-726-0846 ® Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL32216 EC|REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf, Germany +49 (0) 211 3013 2232 LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (English) Page 1 of 60...

  • Página 2: Tabla De Contenido

    CLEANING AND DISINFECTION SERVICING & REPAIR 8.1 FUSE REPLACEMENT 8.2 LIMITED WARRANTY END OF PRODUCT LIFE TROUBLESHOOTING CHART OF MEDICAL DEVICE SYMBOLS USED CHART OF ELECTRICAL SYMBOLS USED LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (English) Page 2 of 60...

  • Página 3: Introduction

    (TSI) only and is used during spine, hip, neuro, cardiac, vascular and thoracic surgeries. The LED Light Source is used with the proprietary TSI lights cables. The ferrule (end of the cable) is specifically designed to work with this TSI Light Source. The light port is also proprietary and designed to only accept TSI light cables.
  • Página 4 Caution Use only approved manufacturer accessories and power cables. For more information, contact your distributor. Caution For grounding reliability, use only hospital grade marked power cord and receptacle. LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (English) Page 4 of 60...

  • Página 5: Specifications

    -20° to +60° C (-4° to 140° F) Temperature 0 to 95%rh, non condensing Relative Humidity 700 to 1060 hPa Air Pressure Dimensions 4.65” W x 3.32” H x 7.25” D Weight 2.5 lbs./1.14 kg LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (English) Page 5 of 60...

  • Página 6: Operating Elements, Symbols And Functions

    Figure 1. LED Light Source Front Panel Name Function Power switch Turns the light source on and off. Fan will operate Light guide adapter Intensity Control Electronically controls the light output LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (English) Page 6 of 60...

  • Página 7: Rear Panel

    Accepts AC Power cord Fuse 2A, 250V (1/4” x 1 ¼”) time delay Grounding Connector For potential equalization Venting grids Allows adequate ventilation and cooling of the light source LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (English) Page 7 of 60...

  • Página 8: Bottom Panel

    Figure 3. LED Light Source Product Label Name Function Product Label Product Label containing: Model Number, Serial Number, Electrical Ratings, Manufacturer Name, Regulatory Marks and FDA “Rx Only” Symbol, UDI Information and Manufacture Date. LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (English) Page 8 of 60...

  • Página 9: Installation

    5.2 CONNECTING THE FIBER OPTIC CABLE Turn intensity control to the minimum setting. Connect the light cable to the instrument and then plug the light cable endfitting into the port on the front panel. LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (English)

  • Página 10: Operation

    Replace fuse with 2 AMP (1/4” x 1 ¼”) time delay 250V rated fuse. Insert back into fuse housing. Re-connect the power cord and turn the LED light source on according to section 6.1. LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (English)

  • Página 11: Limited Warranty

    B. Check the unit fuses. If necessary, replace. The power indicator is lit, but Turn intensity control knob clockwise to increase light output lamp will not ignite. intensity LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (English) Page 11 of 60...

  • Página 12: Chart Of Medical Device Symbols Used

    Caution: Dangerous Voltage Product Safety Mark Do not use if package is damaged CHART OF ELECTRICAL SYMBOLS USED AC Current Equipotentiality Power on Power off Type BF Protective Earth (Ground) LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (English) Page 12 of 60...
  • Página 13 Sugar Land, TX 77478 Phone: 713-726-0886 Fax: 713-726-0846 Sunoptic Technologies ® 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL32216 EC|REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf, Germany +49 (0) 211 3013 2232 LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rév. G (French) Page 13 de 60...
  • Página 14 CONTRÔLE DE LA LUMINOSITÉ DE L'ÉCLAIRAGE NETTOYAGE ET DÉSINFECTION SERVICE ET RÉPARATION REMPLACEMENT DU FUSIBLE GARANTIE LIMITÉE FIN DE VIE DU PRODUIT DÉPANNAGE TABLEAU DES SYMBOLES DE DISPOSITIFS MEDICAUX UTILISES SYMBOLES ELECTRIQUES LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rév. G (French) Page 14 de 60...

  • Página 15: Introduction

    Innovations (TSI) seulement et est utilisé lors de la colonne vertébrale, la hanche, neuro, chirurgies cardiaques, vasculaire et thoracique. La Source de lumière LED est utilisée avec les câbles de lumières TSI exclusifs. La virole (fin du câble) est spécifiquement conçue pour fonctionner avec cette Source de lumière TSI.

  • Página 16: Avertissements/ Attention

    L'lightguides et instruments. connecté La sortie d'un instrument connecté à gauche à proximité ou en contact avec des tissus ou matériaux inflammables peuvent présenter un risque de blessure ou d'incendie en fonction de l'application. Le LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rév. G (French)

  • Página 17: Caractéristiques Techniques

    0 à 95 % HR, sans condensation Pression de l'air de 700 à 1060 hPa Dimensions 11,80 cm larg. x 8.43 cm haut. x 18.41 prof. Poids 1,14 kg LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rév. G (French) Page 17 de 60...

  • Página 18: Éléments De Fonctionnement, Symboles Et Fonctions

    Figure 1. Panneau avant de la source lumineuse à LED Repère Fonction Interrupteur d'alimentation Allume et éteint la source lumineuse. Le ventilateur s'active Adaptateur guide d'éclairage Contrôle de l'intensité Contrôle l'émission de lumière de manière électronique LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rév. G (French) Page 18 de 60...

  • Página 19: Panneau Arrière

    2 A, 250 V (0,63 cm x 3,17 cm) temporisé Connecteur de mise à la masse Pour une correction potentielle Grilles d'aération Permettent la ventilation et le refroidissement de la source lumineuse LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rév. G (French) Page 19 de 60...

  • Página 20: Comité De Fond

    électrique, nom du fabricant, marques réglementaires et symbole « Rx only » (sur prescription seulement) de la FDA, Information de l'UDI et Date de fabrication. LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rév. G (French) Page 20 de 60...

  • Página 21: Installation

    5.2 BRANCHEMENT DU CÂBLE À FIBRE OPTIQUE Régler le contrôle de l'intensité au minimum. Brancher le câble d'éclairage sur l'instrument, puis brancher l'autre extrémité du câble dans le port prévu à cet effet sur le panneau avant. LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rév. G (French)

  • Página 22: Fonctionnement

    Remplacer le fusible par un fusible de 2 A (0,63 cm x 3,17 cm) temporisé de 250 V nominal. Remettre le fusible dans son logement. LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rév. G (French)

  • Página 23: Garantie Limitée

    Aux États-Unis, une liste des recycleurs de votre région est disponible sur : http:/www.eiae.org/. Les utilisateurs finaux doivent communiquer avec leur distributeur local pour l'élimination, collecte et recyclage des options et modalités et conditions dans votre pays. LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rév. G (French) Page 23 de 60...

  • Página 24: Dépannage

    Attention : Tension dangereuse Symbole de sécurité du produit Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé 12. SYMBOLES ELECTRIQUES Courant alternatif Equipotentialité Allumer Eteindre Type BF Mise à la terre (masse) LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rév. G (French) Page 24 de 60...
  • Página 25 Sugar Land, TX 77478 Phone: 713-726-0886 Fax: 713-726-0846 Sunoptic Technologies ® 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL32216 EC|REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf, Germany +49 (0) 211 3013 2232 LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Deutsch) Seite 25 von 60...
  • Página 26 EINSCHALTEN DER LICHTQUELLE HELLIGKEITSKONTROLLE REINIGUNG UND DESINFEKTION WARTUNG & REPARATUR TAUSCHEN DER SICHERUNGEN EINGESCHRÄNKTE GARANTIE ENDE DER PRODUKTLEBENSDAUER FEHLERBEHEBUNG TABELLE MIT SYMBOLEN, DIE AUF MEDIZINISCHEN GERÄTEN VERWENDET WERDEN ELEKTRISCHE SYMBOLE LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Deutsch) Seite 26 von 60...

  • Página 27: Einleitung

    Thorax-Operationen verwendet. Die LED-Lichtquelle wird mit den proprietären TSI Lichter Kabeln verwendet. Ferrule (Ende des Kabels) ist speziell für mit dieser TSI Light Source entwickelt. Der leichte Port ist auch proprietäre und entwickelt, um nur TSI Licht Kabel akzeptieren.
  • Página 28 Des Erleuchters nutzt eine hoch konzentrierte Lichtquelle (Lichtleistung pro Fläche) und dieser hohe Energiedichte bleibt durch die angeschlossenen Lichtleiter und Instrumente. Die Ausgabe eines angeschlossenen Instruments links in unmittelbarer Nähe oder Kontakt mit Gewebe LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Deutsch)

  • Página 29: Spezifikationen

    0 bis 95 % RH, nicht kondensierend Luftdruck 700 bis 1060 hPa Abmessungen 4,65” B x 3,32” H x 7,25” T (11,80 x 8,43 x 18,41 cm) Gewicht 2,5 Pfund/1,14 kg LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Deutsch) Seite 29 von 60...

  • Página 30: Bedienelemente, Symbole Und Funktionen

    4. BEDIENELEMENTE, SYMBOLE UND FUNKTIONEN 4.1 FRONTBLENDE Abb. 1. Frontblende der LED-Lichtquelle Bezeichnung Funktion Betriebsschalter Zum Ein- und Ausschalten der Lichtquelle. Das Gebläse wird eingeschaltet. Lichtleiteradapter Intensitätssteuerung Zur elektronischen Kontrolle der Lichtausgabe. LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Deutsch) Seite 30 von 60...

  • Página 31: Rückwand

    Funktion Strombuchse Für ein Netzkabel geeignet Sicherung 2A, 250 V (1/4” x 1 ¼”) Zeitverzögerung Erdungsstecker Für einen möglichen Ausgleich Lüftungsschlitze Zur ausreichenden Belüftung und Kühlung der Lichtquelle LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Deutsch) Seite 31 von 60...

  • Página 32: Bodenplatte

    4.3 BODENPLATTE Figure 3. Produktkennzeichnung der LED-Lichtquelle Bezeichnung Funktion Etikett Produktetikett mit:Modell- Seriennummer, Bemessungsdaten, Name des Herstellers, behördliche Kennzeichnungen und FDA-Symbol „Nur Rx“, UDI Informationen und Herstellungsdatum. LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Deutsch) Seite 32 von 60...

  • Página 33: Installation

    Stellen Sie die Intensitätssteuerung auf den Mindestwert. Schließen Sie das Lichtkabel am Instrument an und stecken Sie dann das Endstück des Lichtkabels in den Anschluss an der Frontblende. LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Deutsch) Seite 33 von 60...

  • Página 34: Bedienung

    Sie aus der Geräterückseite die Sicherung, indem Sie den Sicherungsdeckel drehen und die Sicherung herausziehen. Ersetzen Sie die Sicherung mit einer geeigneten 2 AMP-Sicherung (1/4” x 1 ¼”), 250V (Zeitverzögerung). Dann den Deckel wieder auf das Sicherungsgehäuse aufsetzen. LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Deutsch) Seite 34 von 60...

  • Página 35: Eingeschränkte Garantie

    Bedingungen in Ihrem Land wenden. FEHLERBEHEBUNG Problem Lösung Die Betriebsanzeige (siehe A. Überprüfen Sie, ob das Stromkabel richtig angeschlossen ist. 4.1) leuchtet nicht auf. B. Überprüfen Sie die Sicherungen; falls notwendig, ersetzen. LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Deutsch) Seite 35 von 60...

  • Página 36: Tabelle Mit Symbolen, Die Auf Medizinischen Geräten Verwendet Werden

    In Gebrauchsanweisung nachlesen CE-Kennzeichnung Nicht im allgemeinen Hausmüll entsorgen Achtung:heiße Oberfläche Achtung:gefährliche Spannung Produkt-Sicherheitskennzeichnung Falls Verpackung beschädigt, nicht verwenden ELEKTRISCHE SYMBOLE Wechselstrom (AC) Potenzialgleichheit Einschalten Ausschalten Typ BF Schutzerde (Masse) LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Deutsch) Seite 36 von 60...
  • Página 37 Sugar Land, TX 77478 Phone: 713-726-0886 Fax: 713-726-0846 Sunoptic Technologies ® 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL32216 EC|REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf, Germany +49 (0) 211 3013 2232 LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Italiano) Pag. 37 di 60...
  • Página 38 CONTROLLO LUMINOSITÀ DELLA LUCE PULIZIA E DISINFEZIONE ASSISTENZA E RIPARAZIONE SOSTITUZIONE FUSIBILE GARANZIA LIMITATA FINE VITA PRODOTTO RISOLUZIONE DEI PROBLEMI TABELLA DEI SIMBOLI USATI SUI DISPOSITIVI MEDICI SIMBOLI ELETTRICI LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Italiano) Pag. 38 di 60...

  • Página 39: Introduzione

    La fonte di luce LED è usata con i cavi di luci STI proprietari. La ghiera (estremità del cavo) è specificamente progettata per lavorare con questa fonte di luce TSI. Il porto di luce è anche proprietario e progettato per accettare solo cavi luce TSI.
  • Página 40 Il personale qualificato deve determinare la distanza di sicurezza e impostazione di intensità per ciascuna applicazione. L'uscita non deve mai essere lasciato su incustodito. LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Italiano)

  • Página 41: Specifiche Tecniche

    Umidità relativa da 0 a 95%rh, non condensa Pressione aria da 700 a 1060 hPa Dimensioni 4.65” L x 3.32” A x 7.25” P Peso 2.5 lbs./1.14 kg LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Italiano) Pag. 41 di 60...

  • Página 42: Elementi, Simboli E Funzioni Operative

    Fig. 1. Pannello anteriore della fonte di luce a LED Nome Funzione Interruttore di alimentazione Accende e spegne la fonte di luce. Si attiverà una ventola Adattatore guida luce Controllo intensità Controlla elettronicamente l’uscita di luce LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Italiano) Pag. 42 di 60...

  • Página 43: Pannello Posteriore

    2A, 250V (1/4” x 1 ¼”) tempo di ritardo Connettore messa a terra Per equalizzazione potenziale Griglia di ventilazione Garantisce un'adeguata ventilazione e raffreddamento della fonte di luce LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Italiano) Pag. 43 di 60...

  • Página 44: Pannello Inferiore

    Etichetta del prodotto L'etichetta del messaggio contiene: Numero modello, numero seriale, classi elettriche, nome produttore, simboli regolatori e simbolo "Solo Rx" FDA, UDI informazioni e la data di fabbricazione LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Italiano) Pag. 44 di 60...

  • Página 45: Installazione

    5.2 COLLEGAMENTO DEL CAVO A FIBRE OTTICHE Portare il controllo di intensità all’impostazione minima. Collegare il cavo a fibre ottiche alla strumentazione e l'altra estremità del cavo alla porta sul pannello frontale. LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Italiano)

  • Página 46: Funzionamento

    Sostituire il fusibile con uno da 2 AMP (1/4” x 1 ¼”) tempo di ritardo 250V nominale. Inserirlo nell'alloggiamento del fusibile. Ricollegare il cavo di alimentazione e accendere la fonte di luce a LED seguendo la sezione LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Italiano)

  • Página 47: Garanzia Limitata

    B. Verificare i fusibili dell’unità. Se necessario, sostituire. L’indicatore di alimentazione si Ruotare la manopola di controllo dell’intensità in senso orario illumina, ma la lampada non si per aumentare l’intensità di uscita della luce. accende. LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Italiano) Pag. 47 di 60...

  • Página 48: Tabella Dei Simboli Usati Sui Dispositivi Medici

    Attenzione: Tensione pericolosa Marca della sicurezza del prodotto Non utilizzare se la confezione è danneggiata SIMBOLI ELETTRICI Corrente Alternata Equipotenziale Acceso Spento Tipo BF Messa a terra di protezione LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Italiano) Pag. 48 di 60...
  • Página 49 Sugar Land, TX 77478 Phone: 713-726-0886 Fax: 713-726-0846 ® Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL32216 EC|REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf, Germany +49 (0) 211 3013 2232 LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Spanish) Página 49 de 60...
  • Página 50 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN REVISIÓN Y REPARACIÓN SUSTITUCIÓN DE FUSIBLES GARANTÍA LIMITADA FIN DE VIDA DEL PRODUCTO LOCALIZACIÓN Y RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS TABLA DE SÍMBOLOS USADOS EN DISPOSITIVOS MÉDICOS SÍMBOLOS ELÉCTRICOS LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Spanish) Página 50 de 60...

  • Página 51: Introducción

    1. INTRODUCCIÓN ¡Enhorabuena por la compra de su nueva Fuente de Luz PHANTOM ML-0051 LED! Esta fuente de luz LED fácil de utilizar es una fuente de luz de alta eficacia que utiliza una tecnología de iluminación último modelo. Ofrece una variedad de características, como: •...

  • Página 52: Advertencias/ Precaución

    El personal cualificado debe determinar una distancia de trabajo segura y ajuste de intensidad para cada aplicación. La salida nunca debe dejarse en desatendido. LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Spanish)

  • Página 53: Especificaciones

    -20° hasta +60° C (-4° hasta 140° F) Humedad Relativa 0 hasta 95%hr, sin condensación Presión atmosférica 700 hasta 1060 hPa Dimensiones 4,65” Ancho x 3,32” Alto x 7,25” Fondo Peso 2,5 libras./1,14 kg LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Spanish) Página 53 de 60...

  • Página 54: Elementos Operativos, Símbolos Y Funciones

    Interruptor de corriente Enciende y apaga la fuente de luz. El ventilador se pondrá en funcionamiento Adaptador guía de luz Control de intensidad Controla electrónicamente la salida de la luz LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Spanish) Página 54 de 60...

  • Página 55: Panel Posterior

    2A, 250V retardo (1/4” x 1 ¼”) Conector de puesta a Para ecualización potencial tierra Rejillas de ventilación Permiten la ventilación adecuada y el enfriamiento de la fuente de luz LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Spanish) Página 55 de 60...

  • Página 56: Panel Inferior

    Nombre del Fabricante, marcas normativas y símbolo "Solo a petición de un médico" de la FDA ("RxOnly"), UDI Información y fecha de Fabricación. LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Spanish) Página 56 de 60...

  • Página 57: Instalación

    5.2 CONEXIÓN DEL CABLE DE FIBRA ÓPTICA Gire el control de intensidad hasta el ajuste mínimo. Conecte el cable de luz al instrumento y luego enchufe el terminal del cable de luz en el puerto del panel frontal. LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Spanish)

  • Página 58: Funcionamiento

    2 AMP con retardo (1/4” x 1 ¼”) de 250V. Introdúzcalo en la carcasa del fusible. Vuelva a conectar el cable de alimentación y encienda la fuente de luz LED según se indica en la sección 6.1 LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Spanish)

  • Página 59: Garantía Limitada

    Gire el mando del control de la intensidad en el sentido de encendido, pero la lámpara no se las agujas del reloj para aumentar la intensidad de la salida enciende. de la luz LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Spanish) Página 59 de 60...

  • Página 60: Tabla De Símbolos Usados En Dispositivos Médicos

    Precaución: Voltaje peligroso Marca de seguridad del producto No usar si el envase está dañado SÍMBOLOS ELÉCTRICOS Corriente CA Equipotencialidad Encendido Apagado Tipo BF Tierra de protección (tierra) LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Spanish) Página 60 de 60...

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