BD FACSPresto Near-Patient CD4 Counter Instrucciones De Uso página 2

Este documento es una traducción de las instrucciones originales en inglés.
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Información sobre normativas
Para uso diagnóstico in vitro
Información de la CE
El sistema tiene el marcado CE de conformidad con el Reglamento (UE) 2017/746 y la Directiva 2006/42/CE del
Parlamento Europeo y del Consejo.
Información de la FCC
ADVERTENCIA: Los cambios o modificaciones realizados en esta unidad no aprobados expresamente por la parte
responsable del cumplimiento pueden anular el derecho del usuario a utilizar este equipo.
AVISO: Se ha comprobado que este equipo cumple con los límites establecidos para dispositivos digitales de clase
A con arreglo a la parte 15 de las reglas de la FCC. Dichos límites están diseñados para proporcionar una
protección razonable contra interferencias nocivas cuando el equipo se utiliza en un entorno comercial. Este
equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y si no se instala y se utiliza de acuerdo con las
indicaciones del manual de instrucciones, puede producir interferencias nocivas en las comunicaciones de radio.
La utilización de este equipo en un entorno residencial puede ocasionar interferencias nocivas. En dicho caso, se
requerirá al usuario que corrija la interferencia y asuma los gastos ocasionados. Es necesario utilizar cables
blindados o apantallados con esta unidad para garantizar que se respetan los límites de clase A según la FCC.
Este dispositivo digital de clase A cumple todos los requisitos de la normativa canadiense relativa a equipos que
generan interferencias (Canadian Interference-Causing Equipment Regulations).