Tabla de contenido
A-Scan Plus Connect de Accutome
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Información sobre seguridad
Esta sección enumera:
• Las precauciones de seguridad relacionadas con el A-Scan Plus Connect de Accutome
• Precauciones de seguridad en general
LA LEGISLACIÓN FEDERAL RESTRINGE LA VENTA DE
ESTE APARATO POR PARTE DEL MÉDICO O POR
ORDEN MÉDICA.
Asuntos de seguridad para considerar al usar el A-Scan Plus Connect de Accutome
Este instrumento no tiene configuraciones ni controles manejados por el usuario que afecten
la producción acústica. El A-Scan Plus Connect de Accutome permite exámenes no invasivos.
La sonda biométrica ultrasónica toca la superficie de la córnea anestesiada durante el estudio.
Se transmite energía en forma de ultrasonido hacia el ojo. La máxima potencia que puede ser
establecida por el software de la aplicación o por el usuario está por debajo de los límites de
potencia máxima indicados por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA), HEALTH
CANADA y la UE.
Indicaciones de uso
Este instrumento se usa para medir la longitud axial, la profundidad de la cámara anterior y el
grosor del cristalino del ojo. También se utiliza para calcular el poder óptico de una LIO que
se implantará durante una cirugía contra catarata.
Efectos adversos
No se conocen efectos adversos relacionados con el uso del aparato A-Scan de diagnóstico
por imagen.
Todo efecto adverso de alguna manera asociado a la utilización del A-Scan Plus Connect de
Accutome se relaciona con la anestesia tópica elegida por el médico para el ojo del paciente.
Consulte la etiqueta de advertencia de la anestesia tópica elegida para conocer más
información.
Seguridad
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Manual del usuario
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