2 Símbolos y definiciones ................. 3 3 Descripción del sistema Fesia Walk ............4 Descripción general .............................. 4 Componentes del sistema ........................... 5 4 Instrucciones de funcionamiento del Fesia Walk ........7 Colocación ................................7 Encendido/Apagado ............................10 Indicadores luminosos/acústicos ........................10 4.3.1...
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6 Mantenimiento y limpieza ..............26 Transporte ................................26 Desecho del equipo y accesorios ........................26 7 Solución de problemas ................ 27 8 Información técnica ................28 Especificaciones del estimulador ........................28 Especificaciones del sensor ..........................29 Especificaciones del electrodo .......................... 29 Especificaciones del cargador ..........................
1.1 Indicaciones de uso Fesia Walk es un dispositivo de rehabilitación y neuroprotésico diseñado para proporcionar la flexión dorsal y flexión plantar del tobillo a personas que sufren de pie caído/equino como resultado de una enfermedad o lesión del sistema nervioso central.
Almacene el sistema en un lugar protegido de humedad, polvo y luz solar directa. • Utilice únicamente electrodos suministrados por Fesia. • Utilice únicamente el cargador y el cable de carga suministrados y/o aprobados por Fesia. • Este dispositivo debe mantenerse fuera del alcance de los niños. •...
Manual de Usuario: Fesia Walk 2 SÍMBOLOS Y DEFINICIONES Símbolo Significado Símbolo Significado Precaución Radiación no ionizante Cumple con la Directiva Europea de Manténgase fuera de la luz del sol dispositivos médicos 0051 Fabricante y fecha de fabricación Manténgase seco Este producto no se debe desechar Número de catálogo...
3 DESCRIPCIÓN DEL SISTEMA FESIA WALK 3.1 Descripción general El dispositivo Fesia Walk basa su funcionamiento en la estimulación eléctrica superficial del nervio peroneo y del nervio tibial posterior para provocar una flexión plantar y flexión dorsal en las fases correspondientes de la marcha.
Manual de Usuario: Fesia Walk El sensor Fesia Walk es un sensor inercial que se coloca en el pie y tiene dos funciones: la búsqueda de parámetros óptimos de estimulación (configuración) y la detección de las distintas fases de la marcha. En la fase de configuración el sensor es capaz de medir la flexión dorsal, la flexión plantar, la eversión y la inversión del pie, y determinar los campos...
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Base del electrodo Electrodo Banda textil Sistema de cierre Referencia de eje central LED indicador de conexión (sensor) LED indicador de batería (sensor) Botón de encendido / apagado (sensor) Pinza de sujeción (sensor) Tabla 3-1: Descripción de Elementos de Fesia Walk.
Manual de Usuario: Fesia Walk 4 INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO DEL FESIA WALK 4.1 Colocación Limpie y seque la piel antes de colocar el electrodo para lograr una adhesión óptima. La piel debe estar limpia de restos de cremas y aceites antes de aplicar el electrodo. Si la zona donde se va a colocar el electrodo presenta mucho vello es recomendable afeitar o depilar dicha zona tanto por motivos de higiene como para asegurar una correcta estimulación.
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Manual de Usuario: Fesia Walk Cierre la banda textil con ayuda del cierre magnético (11) y ajústela a su medida. Figura 4-3: Cierre y Ajuste de la Banda Textil. Inserte el estimulador en la base del electrodo (8). Apriete hasta oír un clic, y asegúrese de que está bien insertado.
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Coloque el sensor en el calzado, insertando la pinza de sujeción (16) del sensor entre los cordones, velcro o lengüeta del zapato o zapatilla. Figura 4-5: Colocación del Sensor. Una vez colocado, el sistema debería quedar aproximadamente como se muestra en la siguiente figura. Figura 4-6: Colocación del Fesia Walk.
Manual de Usuario: Fesia Walk 4.2 Encendido/Apagado Para encender y apagar el estimulador mantenga presionado el botón de encendido/apagado (6) durante dos segundos. Cuando el estimulador se haya encendido, el led indicador de conexión (3) comenzará a parpadear. Permanecerá parpadeando hasta que se empareje con el sensor.
Manual de Usuario: Fesia Walk 4.4 Carga de batería Utilice únicamente el cargador y cable de carga suministrados y/o aprobados por Fesia. Antes de su primera utilización, las baterías deben estar completamente cargadas. Este proceso dura unas 3 horas. Conecte el cargador a la red y el conector al estimulador. Preste atención a que la clavija esté completamente introducida.
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Manual de Usuario: Fesia Walk Cada vez que se coloque o se quite el Fesia Walk, verifique que no haya enrojecimiento o sarpullidos en la piel. Asegúrese de reemplazar los electrodos al menos cada 15 días y/o 10 sesiones, incluso si parece que están en buenas condiciones.
5 APLICACIÓN SOFTWARE 5.1 Descripción general La aplicación de software Fesia Pro se conecta de forma inalámbrica mediante Bluetooth a Fesia Walk. Se trata de una aplicación Android que puede ejecutarse en cualquier tableta que cumpla con los requisitos mínimos especificados en la siguiente sección.
Manual de Usuario: Fesia Walk Tras un tiempo de espera, la aplicación aparecerá junto al resto de extensiones que el usuario tenga instaladas. Figura 5-2: Aplicaciones Instaladas 5.3 Registro La aplicación dispone de cuentas de usuario para personalizar el funcionamiento de la aplicación a cada usuario y así...
Manual de Usuario: Fesia Walk Figura 5-4: Crear nueva cuenta Después de esto, se abrirá directamente la pantalla de Gestión de Pacientes. 5.3.1 Conexión Bluetooth al dispositivo Cuando no hay ningún dispositivo conectado, no aparecerá ningúna indicación de conexión: Figura 5-5: Dispositivo no conectado Para conectarse a un dispositivo, pulse el símbolo Bluetooth.
Manual de Usuario: Fesia Walk Figura 5-7: Vincular nuevos dispositivos Aquí, el dispositivo a vincular debe ser seleccionado. Cuando aparece en la lista de “Dispositivos vinculados”, el usuario puede volver a la aplicación pulsando el botón “Atrás” de la tableta.
Manual de Usuario: Fesia Walk Figura 5-9: Dispositivo conectado 5.3.2 Conceder permisos a la aplicación Para poder grabar vídeos de las sesiones, se deben conceder los permisos correspondientes a la aplicación: Figura 5-10: Conceder permisos a la aplicación 5.3.3 Ajustes Se puede acceder a la configuración de la cuenta de usuario actual pulsando sobre el icono de los 3 puntos verticales...
Manual de Usuario: Fesia Walk Comprobar la información del sistema: información básica del sistema conectado a la aplicación y la versión de la aplicación. Desconectarse de la cuenta de usuario. 5.4 Primer uso 5.4.1 Crear perfil de paciente Un perfil de paciente puede ser creado pulsando el botón “+” en la pantalla de Gestión de Pacientes: Figura 5-12: Crear perfil de paciente Después rellenar los datos requeridos:...
Al terminar con este paciente, el usuario puede volver a la lista de pacientes pulsando el botón “x” junto al nombre del paciente en el encabezado. 5.4.3 Nueva sesión Fesia Walk Después de seleccionar la función Walk en el pie de página, el usuario puede elegir entre 2 protocolos diferentes: Entrenamiento y Marcha. 5.4.3.1 Entrenamiento El protocolo de entrenamiento se puede utilizar sentado o tumbado y NO require que el sensor esté...
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Manual de Usuario: Fesia Walk • Barrido individual o por columnas: todos los campos se activarán secuencialmente, uno a uno o por columnas. • Estimulación por zonas: solo se activarán los campos seleccionados por el usuario. Campos habilitados o deshabilitados: •...
Manual de Usuario: Fesia Walk Figura 5-17: Entrenamiento La session puede grabarse después de habilitar el uso de la cámara. Para terminar la sesión, pulsar el botón “Finalizar” para guardar la sesión. 5.4.3.2 Marcha 5.4.3.2.1 Configuración Marcha La configuración de las dos funciones (flexion dorsal y flexión plantar) se puede hacer de dos maneras: 1) Manual: seleccionando los campos y las intensidades para ambas funciones, de la misma manera que en el protocolo de entrenamiento.
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Manual de Usuario: Fesia Walk Los campos pueden seleccionarse/deseleccionarse/prohibirse de la misma manera que en el protocolo de entrenamiento; siendo los campos seleccionados en azul, los campos prohibidos en rojo y los campos no seleccionados en gris. La intensidad por defecto para todos los campos será la definida en “Intensidad mínima”. Las intensidades también pueden ser modificadas individualmente para cada campo seleccionando “Editar inensidades”.
Manual de Usuario: Fesia Walk Figura 5-21: Marcha Aparecerá la siguiente información: • Tiempo de sesión • Contador de pasos • Flexión dorsal o flexión plantar en ejecución • Campos activos La sesión puede grabarse después de habilitar el uso de la cámara. Las intensidades y los parámetros avanzados también se pueden modificar durante el entrenamiento.
Si el usuario no quiere conectarse a ningún dispositivo, haciendo clic en la “x” se cerrará el mensaje y permanecerá en la pantalla anterior. Sin conexión al dispositivo, podrá navegar en las pantallas “Datos del paciente” y “Sesiones”, pero los protocolos de “Walk” y “Grasp” quedarán bloqueados.
5.5.3 Seleccionar protocolo El usuario también puede empezar una sesión desde los protocolos Walk, como se explica en la sección 5.4. En cualquiera de los dos protocolos se mostrará la última configuración utilizada. El botón “Reset” restablecerá los valores a la configuración inicial.
8 Información técnica. 6.2 Desecho del equipo y accesorios Al final de la vida útil de este producto, siga la normativa local para eliminar o reciclar los equipos Fesia Walk y sus accesorios. Este símbolo significa que el producto contiene una pila recargable integrada conforme a la directiva europea 2013/56/UE, por lo que no se puede desechar junto con la basura normal del hogar.
Manual de Usuario: Fesia Walk 7 SOLUCIÓN DE PROBLEMAS Descripción del fallo Localización del problema Acción El estimulador debe estar Conectarlo al electrodo y volver a El estimulador no se enciende conectado al electrodo para poder intentarlo encenderse Comprobar la alineación del electrodo en El equipo estimulador emite pitidos Existe un problema en la conexión...
Manual de Usuario: Fesia Walk 8 INFORMACIÓN TÉCNICA 8.1 Especificaciones del estimulador Parámetro Descripción Clasificación Alimentación interna, operación continua con partes aplicadas tipo BF Tipo de batería Recargable Lithium-Polymer 3,7V, 1400mAh Modos de operación Marcha, Configuración y Espera Botón de encendido/apagado Controles Botón de incremento de intensidad (+)
Manual de Usuario: Fesia Walk 8.2 Especificaciones del sensor Parámetro Descripción Clasificación Alimentación interna, operación continua (sin partes aplicadas) Tipo de batería Recargable Lithium-Polymer 3,7V, 660mAh Modos de operación Marcha, Configuración y Espera Controles Botón de encendido/apagado Dos LEDs de estado •...
8.5.1 Guía y declaración del fabricante – Emisiones Electromagnéticas Fesia Walk está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o usuario del equipo debe asegurarse que se utilice en dicho entorno Emissions test...
8.5.2 Guía y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética Fesia Walk está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o usuario del equipo debe asegurarse que se utilice en dicho entorno. IEC 60601 test...
Distancias recomendadas entre el equipo y los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles Fesia Walk está diseñado para utilizarse en un entorno electromagnético en el cual las perturbaciones por emisiones de RF radiada estén bajo control. El cliente o el usuario del equipo puede contribuir a que no ocurran interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre el equipo y los equipos de comunicaciones por RF portátiles...
Manual de Usuario: Fesia Walk 9 DATOS DE CONTACTO Si necesita más ayuda, póngase en contacto con: Fesia Technology S.L. Pº Mikeletegi, 1 20009 Donostia / San Sebastián Spain Website: https://fesiatechnology.freshdesk.com/support/home e-mail: [email protected]...