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HYDRAFACIAL MD
Elite
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Introducción
Disfrute de su compra de HydraFacial MD
por Edge Systems LLC. El sistema HydraFacial es modular, por lo que puede incluir otras modalidades de funcionamiento que no estén
disponibles en el CEE. Hay disponibles guías de usuario aparte para cada modalidad opcional.
El sistema está destinado para su uso en clínicas, hospitales, consultas y tratamiento estéticos por profesionales autorizados, como
dermatólogos, cirujanos plásticos, médicos y esteticistas, según la especialidad y requisitos locales/nacionales.
Uso previsto
Uso previsto para exfoliar (exfoliar) las capas superiores de la piel.
Indicaciones: (relacionadas con el uso del dispositivo en el Espacio Económico Europeo, EEE):
• Acné leve o moderado, p.ej. acné común, acné comedoniano (granos y espinillas).
• Cicatrices de acné superficiales.
Contraindicaciones
Este sistema está diseñado para su uso externo solo en piel intacta, siempre que se tengan en cuenta las siguientes contraindicaciones
y advertencias:
• No lo utilice sobre acné activo, como acné inflamatorio grave.
• No lo utilice sobre infecciones activas o heridas abiertas (por ejemplo, herpes simple, excoriaciones o quistes de acné abiertos).
• No lo utilice en clientes con enfermedades autoinmunes o contagiosas.
• No lo utilice en clientes con herpes labial o herpes febril sin medicación previa.
• No lo use sobre bultos o marca faciales anormales no identificados.
Efectos secundarios
Los clientes pueden experimentar irritación temporal, rigidez o enrojecimiento en la zona del tratamiento. Normalmente, estos
desaparecen en 72 horas, en función de la sensibilidad de la piel.
Advertencias
• No recomendado para cicatrices de acné severo.
• Si la piel se irrita más de lo normal, interrumpa el tratamiento
y pida consejo médico.
• No lo use dentro del área orbital ni sobre ningún orificio del cuerpo, como los párpados. Los ojos deben estar cerrados durante el
proceso y cubiertos por unas gafas protectoras. En caso de que los productos entren en contacto con los ojos por accidente, debe
disponerse de una solución de enjuague estéril.
• El sistema no está diseñado para su uso en niños ni en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ya que no se ha evaluado
su uso en esos grupos de usuarios.
• Las reclamaciones anteriores han sido evaluadas y respaldadas por una evaluación clínica de acuerdo con la Directiva de
Dispositivos Médicos 93/42/CEE Anexo X.
El dispositivo cumple con los requisitos esenciales aplicables en el Anexo I.
El HydraFacial MD
Elite
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Especificaciones del sistema
• Tamaño: 122 cm (alt.) x 46 cm (anch.) x 41 cm (prof.)
• Peso: 39 kg
• Corriente:
220 –240VAC, 50/60Hz, 8A
100 –120VAC, 50/60Hz, 8A
Elite
System. Puede confiar plenamente en este sistema puntero diseñado en EE.UU.
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es un dispositivo médico de clase IIa en el EEE, código GMDN 11177.
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70290-03-01
70143-03-01
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Guía de usuario
1900036-B
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