Tabla de contenido
Impulse Dynamics (USA) Inc.
Suite 100
50 Lake Center Executive Parkway
401 Route 73 N Bldg. 50
Marlton, NJ 08053-3425
Impulse Dynamics Germany GmbH
MAC Main Airport Center
Unterschweinstiege 2-14
60549 Frankfurt am Main
Germany
OPTIMIZER™ y CCM™ son marcas registradas de Impulse Dynamics.
®
OPTIMIZER
es una marca registrada en los Estados Unidos propiedad de Impulse Dynamics.
El programador Intelio y el cargador Vesta cumplen con los requisitos esenciales de la Directiva de
equipo de radio (RED, por su sigla en inglés) 2014/53/EU.
La información incluida en este documento puede cambiar sin previo aviso.
Ninguna parte de este manual podrá reproducirse ni transmitirse de ninguna forma o por ningún método,
entre los que se incluyen medios mecánicos y electrónicos, sin el consentimiento expreso previo, por
escrito de Impulse Dynamics.
El sistema OPTIMIZER Smart Mini y la tecnología CCM están protegidos por varias patentes de los
Estados Unidos. Para obtener una lista actualizada de las patentes importantes y las solicitudes de
patente, visite nuestra página de patentes:
http://www.impulse-dynamics.com/us/patents
Lea la documentación incluida en su totalidad antes de usar el dispositivo.
AVISO: Cualquier incidente grave se debe comunicar al fabricante, Impulse Dynamics, por correo
electrónico a [email protected]. Según el MDR 2017/745, un "incidente grave"
significa cualquier incidente que haya tenido, pueda haber tenido o pueda tener como resultado directo o
indirecto cualquiera de las siguientes consecuencias:
a) La muerte de un paciente, usuario u otra persona.
b) El deterioro grave temporal o permanente del estado de salud de un paciente, usuarios u otra
persona. El deterioro grave de la salud del sujeto, que causó cualquiera de los siguientes:
i.
Enfermedad o lesión que pone en peligro la vida.
ii.
Deterioro permanente de una estructura o función corporal.
iii. Hospitalización o prolongación de la hospitalización del paciente.
iv. Intervención médica o quirúrgica para evitar una enfermedad o lesión que puede poner
en peligro la vida o deterioro permanente de una estructura o función corporal.
v. Enfermedad crónica.
c) Amenaza grave para la salud pública. Una amenaza para la salud pública es un evento que
puede provocar un riesgo inminente de muerte, el deterioro grave del estado de salud de una
persona o una enfermedad grave que puede requerir medidas correctivas inmediatas y que
puede ocasionar morbilidad significativa o mortalidad en seres humanos o que es inusual o
inesperada para el lugar y el momento dados.
Revisión 02, fecha de publicación: 28 de septiembre de 2021
Tabla de contenido
