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Bombas de jeringa BD Alaris™ neXus CC
Puesta en marcha
Compatibilidad electromagnética e interferencias
Los equipos médicos eléctricos requieren precauciones complementarias según la EMC . La puesta en marcha, la
instalación y el uso se deben efectuar de acuerdo con la información de compatibilidad electromagnética (EMC)
incluida en este Manual del usuario y en el Manual de mantenimiento técnico .
Equipo de radiación terapéutica: No utilice la bomba en las cercanías de un equipo de radiación terapéutica .
Los niveles de radiación generados por los equipos de terapia de radiación (tales como un acelerador lineal)
pueden afectar severamente el funcionamiento de la bomba . Consulte las recomendaciones del fabricante
con respecto a la distancia de seguridad y otras precauciones necesarias . Si desea más información, póngase
en contacto con su representante local de BD .
Imagen por resonancia magnética (RM): La bomba contiene materiales ferromagnéticos que pueden interferir
con el campo magnético generado por los dispositivos de RM . Por lo tanto, la bomba no se considera del tipo
compatible con RM . Si es inevitable utilizar la bomba en un entorno de RM, BD recomienda encarecidamente
colocar la bomba a una distancia segura del campo magnético y fuera del área identificada como de ' a cceso
controlado', para evitar cualquier interferencia magnética (IEM) . Para más información, consulte el Manual de
mantenimiento técnico del producto (TSM) . O bien, póngase en contacto con su representante local de BD si desea
más detalles .
La bomba es compatible con equipos quirúrgicos de alta frecuencia siempre que se coloque a una distancia
superior a 15 cm del componente activo del dispositivo quirúrgico de radiofrecuencia . Debe evitarse el
contacto directo entre el equipo quirúrgico de radiofrecuencia y la bomba o los accesorios asociados y los
cables .
Accesorios: No utilice con la bomba ningún accesorio no recomendado . La compatibilidad de la bomba con las
características de EMC pertinentes solo se ha comprobado utilizando los accesorios recomendados . El uso de
cualquier accesorio, transductor o cable diferente de los especificados por BD puede resultar en un aumento de
emisiones o una disminución de la inmunidad de la bomba .
Las características de las emisiones de este equipo hacen que sea adecuado para su uso en zonas
industriales y en los hospitales (CISPR 11 clase A) . Si se utiliza en un entorno doméstico (para el que se suele
requerir CISPR 11, clase B), es posible que este equipo no ofrezca una protección adecuada a los servicios
de comunicación por radiofrecuencia . Es posible que el usuario necesite tomar las medidas adecuadas,
como cambiar la ubicación o la orientación de bomba . Esta bomba emite un determinado nivel de radiación
electromagnética que se encuentra dentro de los niveles especificados en la EN/IEC 60601‑2‑24 y la EN/IEC
60601‑1‑2 .
Los límites de dispositivo digital de clase B están diseñados para ofrecer una protección razonable contra
interferencias perjudiciales cuando el dispositivo se utiliza del modo adecuado . El dispositivo genera, utiliza
y puede irradiar energía de radiofrecuencia . Si no se instala y utiliza de acuerdo con el Manual del usuario
correspondiente, puede causar una interferencia perjudicial para las comunicaciones por radiofrecuencia . El
funcionamiento de este dispositivo en una zona residencial puede provocar interferencias perjudiciales, en
cuyo caso el usuario tendrá la obligación de solucionar la interferencia por sus propios medios . No obstante,
no hay garantía de que no se produzcan interferencias en una instalación determinada .
En las condiciones aprobadas de uso del módulo inalámbrico se excluye la ubicación conjunta con otro
transmisor .
La bomba no debe utilizarse junto a otro equipo, o apilada sobre él, exceptuando la estación de trabajo
Alaris™ Gateway o la BD Alaris™ Cápsula para RM . No obstante, si es necesario utilizarla de este modo, se
debe revisar la bomba para verificar su funcionamiento normal en la configuración en la que se utilizará .
Los equipos portátiles de comunicaciones por RF (incluidos los periféricos, como los cables de antena y las
antenas externas) no deben utilizarse a menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte de la bomba,
incluidos los cables especificados por el fabricante . De lo contrario, se podría deteriorar el rendimiento del
equipo .
Bajo determinadas circunstancias la bomba puede verse afectada por una descarga electrostática a través
del aire a niveles cercanos o superiores a 15 kV, o por la radiofrecuencia a niveles cercanos o superiores
a 10 V/m . Si la bomba se ve afectada por esta interferencia externa, permanecerá en un modo seguro,
detendrá debidamente la infusión y avisará al usuario mediante la generación de una combinación de
alarmas sonoras y visuales . Si alguna condición de alarma persiste incluso después de la intervención
del usuario, se recomienda sustituir esa bomba determinada y ponerla en cuarentena a la espera de ser
reparada por parte del personal con la formación adecuada (consulte el Manual de mantenimiento técnico
para obtener más información) .
BDDF00287 Edición 4
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