ArtiCure ASB3 Instrucciones De Uso

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12/2021
Matriz de conmutación ASB3 de AtriCure
Instrucciones de uso
La matriz de conmutación ASB3 de AtriCure es un módulo accesorio de interfaz
reutilizable que permite conectar simultáneamente las piezas de mano y los lápices
Isolator™ Transpolar™ ablativos de AtriCure® al generador de RF de la unidad UAD.
Los dispositivos funcionarán solo cuando el interruptor selector ASB3 esté colocado
en la posición específica de cada dispositivo. Consulte las instrucciones de uso que
correspondan a la pieza de mano y al lápiz. Consulte también el Manual del usuario
de la UAD para ver la descripción del suministro de energía de RF, los modos de
funcionamiento, la potencia de salida, las frecuencias de funcionamiento y los accesorios
aprobados de estimulación cardiaca temporal.
La unidad ASB3 ha sido sometida a una serie de pruebas y ha demostrado cumplir
los límites impuestos para dispositivos médicos en la norma IEC 60601-1-2:2001.
Estos límites están pensados para proporcionar una protección razonable frente a
interferencias perjudiciales en instalaciones médicas habituales. La ASB3 genera
y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza de acuerdo con las
instrucciones, puede causar interferencias perjudiciales a otros dispositivos próximos.
No obstante, no hay garantía de que no se produzcan interferencias en una instalación
en particular. Si la matriz ASB3 causara interferencias dañinas en otros dispositivos,
lo cual se puede determinar apagándola y encendiéndola, el usuario deberá intentar
corregir las interferencias con una o varias de las siguiente medidas: (1) reoriente
o reubique el dispositivo receptor, (2) aumente la separación entre la matriz ASB3 y los
demás dispositivos, (3) conecte la matriz ASB3 a una toma en un circuito distinto al que
están conectados los demás dispositivos o (4) póngase en contacto con el representante
del servicio técnico de AtriCure para recibir ayuda.
Inspeccione los siguientes cables de interfaz por si presentan indicios de daños físicos
en el cable y el conector. Si encuentra daños físicos en los cables de interfaz o estos no
funcionan según las especificaciones, notifíquelo a AtriCure. Todas las devoluciones
deben estar autorizadas por AtriCure. Los cables incluyen: (1) cable de interfaz A000442-
ASB/UAD RF, (2) cable de interfaz del pedal C001237-ASB/UAD y (3) cable de interfaz
A000479-ASB3 PSS.
Precaución: Según la legislación federal de los EE. UU., la venta de este
aparato solo puede realizarla u ordenarla un médico.
Representante europeo:
AtriCure Europe B.V.
De entree 260
1101 EE Ámsterdam
NL
+31 20 7005560
[email protected]
Fabricante:
AtriCure, Inc.
7555 Innovation Way,
Mason, Ohio, 45040, Estados Unidos
1.866.349.2342
Tensión peligrosa
Parte aplicada a prueba de
desfibrilación tipo CF
~
Corriente alterna
Equipotencial
Pedal
ENCENDIDO
Precaución
La legislación federal (EE. UU.)
restringe la venta de este
dispositivo a médicos o por
orden facultativa.
Límite de humedad de
almacenamiento
Condiciones ambientales: (1) temperatura de funcionamiento de +10 °C a +40 °C,
(2) temperatura de almacenamiento de –35 °C a +54 °C y (3) humedad del 15 % a 90 %
de humedad relativa.
Realice procedimientos de mantenimiento preventivo anual para que todos los
componentes de la unidad ASB3 funcionen correctamente, lo cual incluye, entre
otros: (1) cables de alimentación eléctrica para ver si están deshilachados, dañados
o correctamente conectados a tierra, (2) interruptor de encendido de CA, (3) daños en
los indicadores (encendido, pedal presente o pieza de mano seleccionada), (4) daños
en el conector de la pieza de mano, grietas o imposibilidad de insertar y fijar el enchufe
de la pieza de mano, (5) daños en el asa de transporte, imposibilidad de engancharla
o rotarla, (6) daño en las patas de goma, grietas o imposibilidad de que la matriz ASB3
permanezca estable sobre una superficie plana, (7) cable de interfaz deshilachado
o dañado y (8) conector del pedal dañado, agrietado o imposibilidad de insertar y fijar el
enchufe del pedal.
La unidad ASB3 no contiene piezas que pueda ajustar el usuario. Para cualquier tarea de
reparación, póngase en contacto con AtriCure, Inc.
Instrucciones de limpieza y desinfección de la matriz ASB3: (1) utilice un detergente
suave (preparado según sus especificaciones) y un paño húmedo para limpiar el exterior
de la matriz de conmutación, (2) no sumerja el bastidor ni deje que entren líquidos en
el mismo, (3) no utilice materiales de limpieza cáusticos, corrosivos o abrasivos y (4) el
cable de la matriz ASB3 y el cable del dispositivo auxiliar no pueden ser esterilizados.
Tipos de fusibles y su capacidad: (1) 100-120 V, 220-240 V, ~50/60 Hz y (2) 1,25 A/250 V,
con retraso, 5 x 20 mm, reconocimiento UL, aprobación IEC. Sustituya los fusibles según
están marcados.
Siga la normativa y los planes de reciclaje locales para eliminar o reciclar los
componentes del dispositivo.
AtriCure, Inc. no se responsabilizará bajo ninguna circunstancia de ninguna pérdida,
daño o gasto fortuito, especial o consecuente, que se deba al uso inadecuado
intencionado o la reutilización este producto, incluida cualquier pérdida, daño o gasto
relacionado con lesiones personales o daños a la propiedad.
1
Fabricante
Representante autorizado
en la Comunidad Europea
El producto cumple los
requisitos de la Directiva
93/42/CEE
Consulte el manual de
instrucciones
Fusibles
APAGADO
No estéril
Residuos de equipos
Eléctricos y electrónicos
Límite de temperatura de
almacenamiento
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