Tabla de contenido
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USO PREVISTO
2.1 Instrucciones de uso
El reloj CS 3 tiene como objetivo medir la frecuencia cardíaca latido a latido,
la frecuencia del pulso y detectar la presencia de fibrilación atrial de al menos
5 minutos al utilizar señales ECG y/o PPG.
2.2 USO PREVISTO
El Sistema CS 3 está pensado para ser utilizado por cualquier persona que
desee controlar sus signos vitales en establecimientos médicos, condiciones
ambulatorias o en casa.
El dispositivo está planeado para ser utilizado por un solo paciente.
2.3 Contraindicaciones
•
El dispositivo no se ha probado ni fue pensado para el uso en niños
menores de 18 años.
•
El dispositivo no se ha probado ni fue pensado para el uso en mujeres
embarazadas y en período de lactancia, personas con marcapasos o
implantados con un desfibrilador cardioversor (DCI).
•
El dispositivo no debería usarse en personas con enfermedades
relacionadas con flujo sanguíneo deficiente.
•
El dispositivo no deberá usarse en piel tatuada o lastimada.
•
El Sistema CS 3 no debe utilizarse en situaciones de cuidados críticos.
2.4 Eventos adversos
El dispositivo ha sido probado y ha resultado ser biocompatible. No se
conocen efectos adversos relacionados con el uso del Sistema CS 3; sin
embargo, existen posibles efectos adversos relacionados con los sistemas de
monitoreo que implican el uso de sensores en la piel. Entre ellos se
encuentran los siguientes:
•
Edema
•
Eritema
•
Irritación
•
Sensibilización
Tabla de contenido
Solución de problemas
