Instrukcja Obsługi; Korzystanie Z Niniejszej Instrukcji Obsługi; Znaczenie Symboli; Przeznaczenie - Intra-Lock INTRA-SPIN Manual

1 Korzystanie z niniejszej instrukcji obsługi
• Należy zapoznać się z instrukcją obsługi i zastosować się do niej przed użyciem wirówki.
• Instrukcja obsługi stanowi część urządzenia. Należy ją zawsze przechowywać w miejscu łatwo dostępnym.
• Jeżeli urządzenie jest ustawiane w innym miejscu, wraz z nim zawsze musi być dostępna instrukcja obsługi.
2

Znaczenie symboli

Symbol na urządzeniu:
Uwaga, obszar zagrożenia ogólnego.
Przed użyciem urządzenia należy zapoznać się z instrukcją obsługi i przestrzegać wskazówek
bezpieczeństwa!
Symbol w tym dokumencie:
Uwaga, obszar zagrożenia ogólnego.
Ten symbol oznacza ostrzeżenia w zakresie bezpieczeństwa i wskazuje na potencjalnie niebezpieczne sytuacje.
Niezastosowanie się do tych ostrzeżeń może prowadzić do szkód materialnych i obrażeń ciała u ludzi.
Symbol na urządzeniu oraz w tym dokumencie:
Uwaga, zagrożenie biologiczne.
Symbol w tym dokumencie:
Ten symbol dotyczy ważnych okoliczności.
Symbol na urządzeniu oraz w tym dokumencie:
Symbol oznaczający osobną zbiórkę zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego zgodnie
z wytycznymi 2002/96/WE (WEEE). To urządzenie należy do Grupy 8 (urządzenia medyczne).
Obowiązuje w krajach Unii Europejskiej oraz w Norwegii i Szwajcarii.
3

Przeznaczenie

To urządzenie stanowi wyrób medyczny (wirówkę laboratoryjną) w znaczeniu dyrektywy w sprawie wyrobów
medycznych 93/42/EWG.
Wirówka jest przeznaczona wyłącznie do oddzielania substancji lub mieszanek o gęstości nie większej niż 1,2 kg/dm³.
Wirówka Intra-Spin ® jest przeznaczona do szybkiego i bezpiecznego oddzielania autologicznych próbek krwi w celu
przygotowania autologicznej fibryny bogatopłytkowej (PRF). Fibryna PRF jest wykorzystywana do przygotowania
macierzy fibrynowych, które mogą być mieszane z materiałem z autologicznego i/lub alogenicznego przeszczepu
kości przed nałożeniem na ubytek kostny.
Wirówka przeznaczona jest wyłącznie do tego celu.
Inne zastosowanie lub zastosowanie wykraczające poza powyższe będzie uznawane za niezgodne z przeznaczeniem.
Firma Intra-Lock International, Inc. nie przyjmuje odpowiedzialności za szkody wynikłe z tego tytułu.
Postępowanie zgodne z wszystkimi informacjami zawartymi w instrukcji obsługi i przestrzeganie środków opisanych
w tejże instrukcji również wchodzi w zakres zastosowania zgodnego z przeznaczeniem.
Jeżeli wirówka jest instalowana na innym urządzeniu lub systemie, producent całego systemu jest odpowiedzialny za
jego bezpieczeństwo.
4 Ryzyko szczątkowe
Urządzenie skonstruowano zgodnie z aktualnym stanem techniki i uznanymi przepisami bezpieczeństwa. Niewłaściwe
zastosowanie urządzenia lub obchodzenie się z nim może stwarzać niebezpieczeństwo dla użytkownika lub osób
trzecich oraz może dojść do uszkodzenia urządzenia lub innej szkody majątkowej. Urządzenie należy stosować
wyłącznie zgodnie z przeznaczeniem i tylko wtedy, gdy jest w stanie nienagannym pod względem bezpieczeństwa
technicznego.
Należy natychmiast usunąć usterki, które mogą wpływać na bezpieczeństwo.
PL
415/446