Tabla de contenido
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Elenco dei detergenti approvati
Disinfettanti approvati (per marca)
Liquidi:
Dissolubili:
ORION Laboratories
Du Pont
Alcol isopropilico 70%
Pastiglie Rely+On Virkon
Jaychem Industries
Cloroexidina 2%/Alcol 70%
Betadine
Iodopovidone (7,5%)
BODE Chemie GmbH
Kohrsolin FF
STERIS
Coverage Spray TB
CaviCide
Metrex Research
Ingredienti disinfettanti attivi approvati
A base di acido:
Acido malico ≤10% CAS 6915-15-7
Acido solfammico ≤6% CAS 5329-14-6
A base di alcol:
2-Butossietanolo ≤5% CAS 111-76-2
Butildiglicole ≤10% CAS 112-34-5
Alcol isopropilico ≤70% (Propan-2-olo) CAS 67-63-0
Tridecanolo ≤10% CAS 69011-36-5
Alcol C12-14 etossilato <10%, CAS 68439-50-9
Etanolo denaturato ≤70% CAS 64-17-5
A base di solfato:
PHMB (poliesametilene biguanide) ≤0,1% CAS 27083-27-8
Perossimonosolfato di potassio ≤55% CAS 70693-62-8
Persolfato di potassio ≤3% CAS 7727-21-1
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Salviette detergenti per superfici:
PDI Sani-Cloth Bleach
PDI Sani-Cloth AF3
Reynard Health Supplies
Salviette disinfettanti per superfici
Metrex Research
CaviWipes
Salviette Clinell - Universal (verde)
Salviette Clorox Hydrogen Peroxide
A base di ammonio e cloruro:
Cloruro di benzalconio ≤5% CAS 68424-85-1
Cloruro di benzetonio ≤0,28% CAS 121-54-0
Cloruro di benzile-C23-18-alchil-dimetil ammonio ≤10%
CAS 8001-54-5
Clorexidina ≤2% CAS 55-56-1
Cloruro di didecil dimetil ammonio ≤10% CAS 7173-51-5
Composti di ammonio quaternario ≤0,5% CAS 68956-79-6
Cloruri di benzile-C 12-18 alchil-dimetil ammonio <5% CAS
63891-01-5
Altri:
Glutarale ≤10% CAS 111-30-8
Ipoclorito di sodio ≤0,63% CAS 7681-52-9
Iodopovidone ≤7,5% CAS 25655-41-8
Cocco anfodipropionato disodico 0,5% CAS 68604-71-7
Perossido di idrogeno ≤1,4% CAS 7722-84-1
L'elenco della versione più aggiornata dei detergenti approvati è
disponibile su adeptmedicaltraining.com/downloads
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Asciugatura
Tutti i componenti devono essere
completamente asciutti prima dell'uso.
Manutenzione, ispezione e prove
Tutti i componenti:
●
Verificare che non siano visibili fibre di
carbonio esposte.
●
Verificare che non siano presenti danni o
bordi taglienti, per es., crepe.
STARBoard:
●
Accertarsi che tutti i punti di articolazione
possano ruotare con il corretto livello di attrito
e, se necessario, regolarli.
STARSupport:
●
Accertarsi che quando è bloccato nel gruppo
di sostegno per il braccio sinistro (Left Arm
Support) non si possa muovere.
Imballaggio
Dopo la disinfezione non è necessario imballare il
dispositivo.
Sterilizzazione
Questo dispositivo non richiede processi di
sterilizzazione.
Immagazzinamento
Alla conclusione della disinfezione, e dopo che tutti i
componenti si saranno asciugati, riporre il dispositivo
in un ambiente asciutto.
Le istruzioni qui sopra fornite sono state convalidate dal
!
fabbricante del dispositivo medico come adeguate per la
preparazione all'utilizzo di un dispositivo medico. L'utente
finale avrà la responsabilità di assicurare che il processo,
da eseguire utilizzando le attrezzature, i materiali e il
personale della struttura di processo, consenta di ottenere
i risultati desiderati. Questo richiede una verifica e/o una
convalida e il monitoraggio di routine del processo.
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Smaltimento
Il prodotto utilizzato è a rischio biologico e deve
essere decontaminato attenendosi alle indicazioni
fornite nelle istruzioni per la disinfezione e, quando
necessario, per le specifiche dei materiali rivolgersi al
fabbricante a [email protected]. Smaltire
attenendosi alle politiche di smaltimento interne e
alle norme di smaltimento locali in vigore.
Incidenti gravi
Tutti gli incidenti gravi che si verificano durante l'uso
del dispositivo devono essere immediatamente
segnalati:
●
Alle Autorità competenti dello Stato membro.
●
Al fabbricante, usando il Modulo per la
segnalazione di incidenti gravi (Serious
Incident Reporting Form) reperibile sul sito
web di Adept Medical.
Modulo per la segnalazione
di incidenti gravi
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