Tabla de contenido
Requisitos legales y directrices
Este producto cumple con la Directiva Europea de Dispositivos
Médicos 93/42/CEE y lleva la marca CE, el termómetro ha sido
probado, ensayado y es conforme o cumple con las siguientes
especificaciones:
EN 12470-5
EN 60601-1
EN 60601-1-11
EN 60601-1-2
ASTM 1965-98 Este termómetro por infrarrojos, cumple con los
La marca CE confirma que se trata de un dispositivo médico con
una función de medición en el sentido de que el dispositivo médico
que ha sido objeto de un procedimiento de evaluación de la
conformidad. Un organismo notificado ha confirmado que este
producto cumple con todas las normativas legales corres-
pondientes.
Importado por:
MX ONDA, S.A.
Isla de Java, 37
28034 – MADRID
e-mail: [email protected]
www.mxonda. es
Teléfono de información y Servicio Técnico: 902 551 501
Termómetros
eléctricos
compactos
extrapolación) con dispositivo de máxima.
Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial.
requerimientos establecidos por esta norma.
clínicos.
Parte
(de
15
3:
Termómetros
comparación
y
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