Notice d'utilisation
FR
Destination
Les chambres d'humidification à auto-alimentation sont des
condensateurs d'eau qui délivrent un volume d'eau chauffée pour
permettre la vaporisation et faciliter l'augmentation de la teneur en
vapeur d'eau dans le gaz délivré à des patients. Ce produit est un
dispositif à usage unique non stérile et destiné aux patients dans un
environnement hospitalier.
Indications d'utilisation
Les chambres d'humidification à auto-alimentation sont indiquées
pour une utilisation sur des nouveau-nés/nourrissons nécessitant une
assistance à la ventilation.
Avertissements et précautions
1. Ne pas remplir la chambre au-delà du niveau d'eau maximum car de
l'eau pourrait pénétrer dans le circuit respiratoire.
2. Ne pas utiliser la chambre si le niveau d'eau monte au-dessus de la
ligne de niveau d'eau maximum.
3. Ne pas remplir la chambre avec de l'eau dépassant une température
de 37 °C.
4. Ne pas utiliser la chambre avec un angle dépassant les 10 degrés.
5. Utiliser de l'eau stérilisée dans la chambre.
6. Ne pas plier le tube de perfusion, vérifier que le tube n'est
pas bloqué.
7. Éviter de renverser de l'eau en le retirant.
8. S'il n'y a plus d'eau, remplacer la bouteille d'eau par une neuve.
9. Remplacer la chambre en cas de fuites.
10. Ne pas toucher la plaque chauffante ou la base de la chambre. Ses
surfaces peuvent déplacer une température de 80 °C.
11. Ne pas tremper, laver ou stériliser ce produit. Éviter tout contact
avec des produits chimiques, des détergents ou des désinfectants
pour les mains.
12. Ne pas réutiliser. Une réutilisation peut provoquer la transmission de
substances infectieuses, une interruption du traitement, des lésions
sérieuses ou une issue fatale.
13. La hauteur de l'eau incorporée dans la chambre doit dépasser 1 m
pour les systèmes à haute pression.
Installation
1. Vérifier que la plaque chauffante de l'humidificateur et la base de la
chambre sont propres, lisses et sèches.
2. Ne pas utiliser la chambre si les joints ne sont pas intacts à réception
ou si elle a subi une chute.
3. Enlever la calotte de la chambre.
4. Installer la chambre sur la plaque chauffante.
5. Enlever la calotte de la ligne d'alimentation en eau puis placer la
pointe dans la bouteille d'eau.
6. La bouteille d'eau doit être positionnée plus haut que la chambre.
7. L'arrivée d'eau de la ligne d'alimentation en eau doit être ouverte
pour permettre un afflux de l'eau dans la chambre.
8. Ne pas utiliser la chambre si le niveau d'eau monte au-dessus de la
ligne de niveau d'eau maximum.
Actionnement
1. Pour le montage d'un humidificateur près d'un patient, s'assurer que
l'humidificateur est toujours positionné plus bas que le patient.
2. Suivre le mode d'emploi de la base chauffante pour connecter le
circuit respiratoire.
3. S'assurer que l'alimentation d'eau est connectée à la chambre et qu'il
y a de l'eau dans la chambre.
FR-AW6526(1)
chambre d'humidification
4. Réaliser un test de pression et de fuite sur le système respiratoire et
vérifier l'absence de bouchons avant de le connecter à un patient.
5. Paramétrer des alarmes appropriées pour le ventilateur.
6. Le flux d'air ne doit pas excéder le débit maximal admissible.
7. Le produit est destiné à être utilisé pendant 7 jours au maximum.
Inspection
1. Inspecter régulièrement le niveau d'eau dans la chambre. S'il n'y
a plus d'eau, remplacer la bouteille d'eau par une neuve.
2. Si vous observez des fuites, remplacez la chambre par une
chambre neuve.
Remplacement
1. Dévisser la base chauffante.
2. Enlever la ligne d'alimentation en eau de la bouteille d'eau.
3. Débrancher le circuit respiratoire de la chambre.
4. Retirer la chambre de la base chauffante.
5. Jeter après usage conformément aux procédures hospitalières.
1. Stockage et transport
Ce produit doit être stocké dans un environnement propre, sec, frais,
non corrosif et bien ventilé. Pendant le transport et le stockage, éviter
d'exposer le produit à des vibrations excessives, aux chocs, à la
pression, à l'ensoleillement direct et à la pluie.
2. Date de péremption
Le dispositif est utilisable en 5 ans ; voir l'étiquette du produit pour la
date de péremption.
3. Symboles
Attention
Ne pas réutiliser
Tenir à l'écart
de l'ensoleillement
Conserver au sec
Fabricant
Orienté vers le haut
4. Spécification
Fuites
Résistance à l'écoulement (vide)
Résistance à l'écoulement
(dans niveau d'eau maximum)
Conformité (vide)
Conformité
(dans niveau d'eau maximum)
Volume compressible (vide)
Volume compressible (plein)
Capacité d'eau maximum
Flux d'air maximum
Pression de fonctionnement maximum 16,5 kPa (165 cmH
Modèle: VX226
Ne pas utiliser si l'emballage
est endommagé
Date de péremption
Code de lot
Numéro au catalogue
Consulter le mode d'emploi
Fragile, manipuler
soigneusement
≤70 ml/min @ (60±3) cmH
O
2
≤0,06 cmH
O/l/min @ 30 l/min
2
≤0,06 cmH
O/l/min @ 30 l/min
2
≤5 ml/cmH
O @ (60±3) cmH
O
2
2
5 ml/cmH
O @ (60±3) cmH
O
2
2
440±10 ml
260±10 ml
180±10 ml
90 L/min
O)
2
02-02-2021
9