Resumen de contenidos para STIHLER ELECTRONIC ASTODIA DIA100
- Página 1 Instrucciones de uso ® ASTODIA Diafanoscopio DIA100 DIA120 DIA130 DIA140 STIHLER ELECTRONIC GmbH • 70771 Leinfelden - Echterdingen • Germany...
- Página 2 GERMANY Tel.: +49 (0) 711-720670 Fax +49 (0) 711-7206757 www.stihlerelectronic.de Correo electrónico: [email protected] © 2021 STIHLER ELECTRONIC GmbH STIHLER ELECTRONIC GmbH, Leinfelden - Echterdingen declara, bajo su propia responsabilidad, que este producto cumple el Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios...
-
Página 3: Tabla De Contenido
Índice 1 Introducción ........................4 1.1 Indicaciones relativas a este manual ................ 4 1.2 Uso previsto ......................4 1.2.1 Indicaciones médicas previstas ..................4 1.2.2 Contraindicaciones ......................4 1.2.3 Posibles efectos secundarios ..................4 1.2.4 Segmento de pacientes previsto ..................4 1.2.5 Parte del cuerpo prevista .................... -
Página 4: Introducción
ASTODIA Instrucciones de uso 1 Introducción 1 Introducción 1.1 Indicaciones relativas a este manual Respete al pie de la letra las instrucciones de uso antes de utilizar este producto. De no respetarse las instrucciones de uso, podrían producirse daños en el producto, daños materiales o lesiones. Este manual contiene información relevante para manejar de forma segura el ASTODIA. -
Página 5: Condiciones De Uso Y Funcionamiento Previstas
1 Introducción ASTODIA Instrucciones de uso 1.2.7 Condiciones de uso y funcionamiento previstas • El uso de ASTODIA debe limitarse a instalaciones sanitarias profesionales (p. ej., hospitales, servicios de emergencia, diálisis, etc.). • ASTODIA no está diseñado para su uso en asistencia a domicilio o consultas veterinarias. -
Página 6: Información De Seguridad Importante
ASTODIA Instrucciones de uso 1 Introducción 1.3 Información de seguridad importante Estas instrucciones de uso definen y hacen referencia a la siguiente información de seguridad. PELIGRO Indica un riesgo máximo debido a una situación que, de no evitarse, puede provocar directamente lesiones graves o mortales. ADVERTENCIA Indica una situación peligrosa que, de no evitarse, puede provocar lesiones graves o mortales. -
Página 7: Peligros
1 Introducción ASTODIA Instrucciones de uso 1.3.1 Peligros PELIGRO ¡Peligro de explosión! No utilizar el diafanoscopio ASTODIA en entornos con atmósferas potencialmente explosivas o en presencia de anestésicos inflamables. 1.3.2 Advertencias ADVERTENCIA ¡Peligro de lesión! • Lea y respete todas las instrucciones, etiquetas y documentación que acompañen al dispositivo médico. - Página 8 ASTODIA Instrucciones de uso 1 Introducción ADVERTENCIA ¡Peligro de descarga eléctrica! • Todas las instalaciones eléctricas deben responder a las normas de electricidad aplicables en cada caso, así como a las especificaciones dadas por el fabricante. • Mantener el dispositivo alejado del entorno de pacientes durante el proceso de carga.
-
Página 9: Precauciones
1 Introducción ASTODIA Instrucciones de uso 1.3.3 Precauciones PRECAUCIÓN ¡Peligro de lesión! • El empleo del diafanoscopio ASTODIA debe realizarse bajo la responsabilidad de un médico. • Si el ASTODIA se encendiese en el nivel más alto justo después de conectarse y no fuese posible reajustarlo, ¡no utilice el ASTODIA! •... -
Página 10: Avisos
ASTODIA Instrucciones de uso 1 Introducción 1.3.4 Avisos AVISO • Para evitar daños en el diafanoscopio: - nunca sumerja el dispositivo de control ni el conector del cable de conexión en un líquido; - no desinfecte el sistema con vapor (p. ej., en autoclave), aire caliente o soluciones limpiadoras termoquímicas. -
Página 11: Símbolos
1 Introducción ASTODIA Instrucciones de uso 1.4 Símbolos Símbolos e indicadores en el panel de mandos Tecla de conmutación de colores LED - breve pulsación Tecla de desconexión - pulsación prolongada (1 s aprox.) Tecla de conexión Reducción de la intensidad lumínica Tecla de conexión Aumento de la intensidad lumínica Siempre que sean aplicables, aparecerán estos símbolos en los puntos... -
Página 12: Conformidad Con Las Normas Internacionales
ASTODIA Instrucciones de uso 1 Introducción Las baterías son materiales reciclables y no deben eliminarse con los residuos domésticos al final de su vida útil. Símbolo general de reciclaje Información adicional Identificación del rango de temperatura permitido durante el almacenamiento y el transporte. Identificación del rango de humedad permitido durante el almacenamiento y el transporte. -
Página 13: Disposiciones De La Garantía
útil. Siga las reglas locales para la eliminación de los productos usados o envíenos el dispositivo limpio y desinfectado con una nota al respecto a STIHLER ELECTRONIC GmbH o a su punto de venta más próximo. De este modo queda asegurada una eliminación económica y adecuada del dispositivo que desea desechar. -
Página 14: Información Sobre La Batería
Puede enviar el dispositivo de control completo junto con el conjunto de baterías, o solo el conjunto de baterías, y nosotros nos encargaremos de su correcta eliminación: STIHLER ELECTRONIC GmbH Gaussstrasse 4 70771 Leinfelden - Echterdingen, Germany Tras aflojar los 4 tornillos de la parte posterior y abrir la carcasa se accede al conjunto de baterías, que se extrae después de desenchufar el conector. -
Página 15: Descripción Del Producto
2 Descripción del producto ASTODIA Instrucciones de uso 2 Descripción del producto 2.1 Introducción El método de la transiluminación o diafanoscopia se ha establecido desde décadas en la Pediatría, especialmente en la Neonatología. Sirve para la comprobación rápida de un neumotórax, un hidrocele y la visualización de vasos de las extremidades en el contexto de una punción. -
Página 16: Componentes Del Astodia
ASTODIA Instrucciones de uso 2 Descripción del producto 2.3 Componentes del ASTODIA Ilustración 1 Componentes de ASTODIA N.º Designación Descripción Dispositivo de Incluye todo el sistema electrónico y el suministro de control energía del dispositivo. La interfaz para el cargador y para el mango garantiza que la aplicación al paciente se realice exclusivamente sin conexión galvánica a la red. -
Página 17: Instalación
3 Instalación ASTODIA Instrucciones de uso 3 Instalación 3.1 Primera puesta en servicio Antes de la primera puesta en servicio es necesario cargar las baterías integradas. Esto se realiza con el cargador correspondiente, que se enchufa en la interfaz del aparato de mando. ADVERTENCIA ¡Peligro de lesión! Para minimizar el riesgo de descarga eléctrica solo se puede utilizar un... -
Página 18: Finalización Del Funcionamiento
ASTODIA Instrucciones de uso 4 Puesta en servicio El El dispositivo se inicia directamente con las teclas en el nivel más bajo o en el segundo nivel más bajo de iluminación, respectivamente. Al conectarlo, después del parpadeo de los LED, está predeterminado el color de LED rojo. -
Página 19: Limpieza Y Desinfección
4 Puesta en servicio ASTODIA Instrucciones de uso 4.5 Limpieza y desinfección AVISO Para evitar daños en el diafanoscopio: - nunca sumerja el dispositivo de control ni el conector del cable de conexión en un líquido; - no desinfecte el ASTODIA con vapor (p. ej., en autoclave), aire caliente o soluciones limpiadoras termoquímicas. -
Página 20: Resolución De Anomalías
ASTODIA Instrucciones de uso 5 Resolución de anomalías 5 Resolución de anomalías No es posible poner en servicio el dispositivo No es posible poner en servicio el dispositivo. Reacción del dispositivo Carga de la batería demasiado baja. Posibles causas ►Medidas Mango no enchufado. -
Página 21: Mantenimiento
6 Mantenimiento ASTODIA Instrucciones de uso 6 Mantenimiento 6.1 Mantenimiento preventivo ASTODIA no requiere ningún mantenimiento preventivo. No deben realizarse trabajos de servicio o mantenimiento mientras se aplica en un paciente. 6.2 Comprobaciones de seguridad Cada 24 meses (como mínimo) deberá realizarse y documentarse una comprobación de seguridad del diafanoscopio ASTODIA conforme a lo establecido en la normativa regional y nacional aplicable. -
Página 22: Comprobación Del Retroceso Desde La Intensidad Luminosa Máxima Y De La Desconexión Automática
ASTODIA Instrucciones de uso 6 Mantenimiento 6.2.3 Comprobación del retroceso desde la intensidad luminosa máxima y de la desconexión automática • Encienda el ASTODIA con el dispositivo de control y ponga la intensidad luminosa máxima, véase el capítulo 4.2 “Inicio”. •... -
Página 23: Datos Técnicos
7 Datos técnicos ASTODIA Instrucciones de uso 7 Datos técnicos DIA120 DIA130 DIA140 Dispositivo de Mango Cargador control Conexión 100-240 V AC ±10 % eléctrica 50-60 Hz Tensión nominal 4,8 V Clasificación IPX0 IP4X (IEC EN 60529) Clase de Clase de aislamiento II protección Clasificación... -
Página 24: Indicaciones Para El Pedido
ASTODIA Instrucciones de uso 8 Indicaciones para el pedido 8 Indicaciones para el pedido Artículo N.º de pedido: ASTODIA DIA100 completamente embalado compuesto por: 1 unidad dispositivo de control DIA120 1 unidad mango DIA130 1 unidad cargador DIA140 1 unidad cable para el mango DIA130 Instrucciones de uso Pedido individual unidad dispositivo de control... -
Página 25: Directrices Y Declaración Del Fabricante
9 Directrices y declaración del fabricante ASTODIA Instrucciones de uso 9 Directrices y declaración del fabricante Directrices y declaración del fabricante – Emisión electromagnética El ASTODIA está destinado a un empleo en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario de ASTODIA debería asegurarse de que se utilice en un entorno de esas características. - Página 26 ASTODIA Instrucciones de uso 9 Directrices y declaración del fabricante Directrices y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética ASTODIA está destinado a un empleo en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario de ASTODIA debería asegurarse de que se utilice en un entorno de esas características. Prueba de Nivel de Nivel de...