Tabla de contenido
La información sobre el rendimiento proporcionada por el fabricante según la norma EN 13544-1 podría no
aplicarse a los fármacos en suspensión o que posean una elevada viscosidad.
EN 60601-1 Aparatos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
EN 60601-1-2 Aparatos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento
esencial.
- Norma colateral: Compatibilidad electromagnética.
- Requisitos y ensayos.
EN 13544-1 Aparatos para la terapia respiratoria – Parte 1: Sistemas de nebulización y sus componentes
Esta sección proporciona información específica sobre la conformidad del producto con la norma EN60601-
1-2. MrHippo es un dispositivo electromédico que requiere particulares precauciones en lo que respecta a la
compatibilidad electromagnética, ya que debe ser instalado y puesto en funcionamiento según la información de
compatibilidad electromagnética suministrada.
Los aparatos de comunicación RF móviles y portátiles (teléfonos móviles, transmisores-receptores, etc.) pueden
interferir con el aparato.
MrHippo
00 038203 000 000 está diseñado para el funcionamiento en el entorno electromagnético que se especifica a
continuación. El cliente o el usuario del MrHippo
Guía y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
Prueba de emisiones
Emisiones de RFCISPR 11
Emisiones de RFCISPR 11
Emisiones armónicas IEC 61000-3-2
Emisiones de fluctuación de tensión/
flicker IEC 61000-3-3
Guía y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
Prueba de inmunidad
Descarga electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
Transitorios/secuencia de
pulsos eléctricos rápidos IEC
61000-4-4
00 038203 000 000 debería garantizar que este se utilice en dicho entorno.
Conformidad
Grupo 1
Clase B
Clase A
Conforme
Nivel de prueba de la norma
IEC 60601
De contacto ± 6 kV
En aire ± 8 kV
± 2 kV para las líneas de
alimentación
Entorno electromagnético – guía
MrHippo
00 038203 000 000 utiliza energía de
radiofrecuencia solo para su funcionamiento interno. Por
consiguiente, las emisiones de RF son sumamente bajas y no
provocan interferencia alguna con los equipos electrónicos que
se encuentran cerca
MrHippo
00 038203 000 000 es apto para el uso en todos
los entornos, incluyendo los residenciales y aquellos conectados
directamente a fuentes de alimentación de red pública de baja
tensión que alimenten edificios usados para fines residenciales
Nivel de conformidad
De contacto ± 6 kV
En aire ± 8 kV
± 2 kV para las líneas de
alimentación
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Entorno electromagnético
- Guía
Los suelos deben ser de
madera, hormigón o cerámica.
Si el suelo está recubierto de
material sintético, la humedad
relativa debería ser al menos
del 30%
La calidad de la tensión de
red debe ser la de un entorno
comercial u hospitalario típico
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