Tabla de contenido
5.4.2
Do not reuse
Ne pas réutiliser
Nicht
wiederverwenden
Non riutilizzare
No reutilizar
Não reutilizar
Må ikke genbruges
Niet opnieuw
gebruiken
Yeniden kullanmayın
Не использовать
повторно
再利用の禁止
5.4.3
Consult instructions
for use
Consulter le mode
d'emploi
Gebrauchsanweisung
beachten
Consultare le istruzioni
per l'uso
Consultar las
instrucciones de uso
Consultar as
instruções de
utilização
Se brugsanvisningen
Gebruiksaanwijzing
raadplegen
Kullanma talimatlarına
bakın
См. руководство по
эксплуатации
使用説明書の参照
5.4.4
Caution
Mise en garde
Achtung
Attenzione
Precaución
Cuidado
Forsigtig
Voorzichtig
Dikkat
Предостережение
注意
21 CFR
N/A
Caution: Federal law (U.S.A.) restricts this device to sale or on the order of a physician.
801.109
Mise en garde : Conformément à la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que par un
(b) (1)
médecin ou sur prescription médicale.
Achtung: Laut Bundesgesetz sind Verkauf, Vertrieb oder Verwendung dieses Produkts in den USA nur
auf ärztliche Anordnung gestattet.
Attenzione: le leggi federali degli Stati Uniti d'America limitano la vendita di questo dispositivo ai medici
o dietro prescrizione medica.
Rx Only (U.S.A.)
Precaución: Las leyes federales de EE. UU. restringen la venta de este dispositivo por parte de o con
receta de un médico.
Cuidado: A lei federal (EUA) restringe este dispositivo a venda por ou mediante prescrição de um
médico.
Forsigtig: Ifølge (amerikansk) lovgivning må dette produkt kun sælges af eller på ordination af en læge.
Voorzichtig: Volgens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend
door of op voorschrift van een arts worden gekocht.
Dikkat: Bu cihazın satışı, federal yasa (ABD) uyarınca sadece bir doktor tarafından veya onun talimatıyla
olacak şekilde sınırlanmaktadır.
:
Предостережение: В соответствии с федеральным законодательством США, продажа данного
устройства разрешается только по предписанию врача.
注意：連邦法（米国）により、本機器の販売先は医師の指示を受ける者のみに制限されています。
Indicates a medical device that is intended for a single procedure
Indique que le dispositif médical est destiné à une seule intervention
Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das für einen einzigen Eingriff bestimmt
ist
Indica un dispositivo medico destinato a una singola procedura
Indica que el dispositivo médico está diseñado para un único procedimiento
Indica um dispositivo médico destinado a um único procedimento
Angiver en medicinsk anordning, der er beregnet til en enkelt procedure
Hiermee wordt aangegeven dat een medisch hulpmiddel is bestemd voor
één procedure
Tek bir prosedür için tasarlanan bir tıbbi cihazı belirtir
Указывает на то, что медицинское устройство, предназначено для
одноразового использования
単一の手順を対象とした医療機器でることを示します
Indicates the need for the user to consult instructions for use
Indique la nécessité pour l'utilisateur de consulter le mode d'emploi
Weist darauf hin, dass der Benutzer die Gebrauchsanweisung beachten
muss
Segnala all'utente la necessità di consultare le istruzioni per l'uso
Indica que el usuario debe consultar las instrucciones de uso
Indica a necessidades de o utilizador consultar as instruções de utilização
Angiver, at brugeren skal se brugsanvisningen
Hiermee wordt aangegeven dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing dient te
raadplegen
Kullanıcının kullanma talimatlarına bakması gerektiğini belirtir
Указывает пользователю на необходимость обратиться к руководству
по эксплуатации
使用説明書を参照する必要があることを示します
Consult instructions for use for cautionary information
Consulter le mode d'emploi pour plus d'informations
Die Gebrauchsanweisung für Warnhinweise beachten
Consultare le istruzioni per l'uso per informazioni sulla sicurezza
Consulte las instrucciones de uso para obtener la información de
precaución
Consulte as instruções de utilização para obter informações de prudência
Se brugsanvisningen for oplysninger om forsigtighed
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor informatie met betrekking tot
gevaren
Uyarı niteliğindeki bilgiler için kullanma talimatlarına bakın
См. информацию предостерегающего характера в руководстве по
эксплуатации
注意事項については、使用説明書を参照してください
Ce produit ne contient pas de latex naturel.
A
:
PPLICATION
L'organisateur de dispositif médical Mio
cours d'une intervention endoscopique. Il se compose de trois poches et facilite le
rangement et l'organisation des différents instruments utilisés au cours d'une intervention
endoscopique.
A
:
VERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS
•
Les instruments ne sont pas fournis.
•
Ce produit comporte trois poches en plastique. Ne jamais le placer sous ou sur la
tête du patient pour éviter le risque de suffocation.
•
Éviter tout contact direct du produit avec du courant électrique (anses
galvaniques, par exemple).
•
Poids maximal supporté : 0,25 kg.
Ne pas tenter de réutiliser, retraiter, reconditionner, réusiner ou restériliser ce
•
dispositif. Ce dispositif de STERIS Endoscopy n'a pas été conçu pour et n'est pas
destiné à être réutilisé, retraité, reconditionné, réusiné ou restérilisé. Soumettre ce
dispositif médical jetable à de telles manipulations présente un risque pour la
sécurité des patients (c.-à-d. compromis d'intégrité du dispositif, contamination
croisée, infection).
M
'
:
ODE D
EMPLOI
1.
Ouvrir la pochette d'emballage et déplier le dispositif en utilisant la technique
médicale adéquate.
2.
Décoller la pellicule adhésive au dos du produit et fixer l'organisateur de dispositif
médical Mio
®
sur la surface et à l'endroit souhaités (table de travail, chariot
d'endoscopie, sous le matelas du chariot-brancard, ou sur la glissière latérale du
chariot-brancard).
3.
Placer temporairement les instruments endoscopiques dans l'une des trois poches
pendant l'intervention.
M
:
ISE AU REBUT DU PRODUIT
Après utilisation, ce produit peut constituer un danger biologique et
présenter un risque de contamination croisée. Le manipuler et l'éliminer
conformément aux pratiques médicales reconnues et aux dispositions
légales et réglementaires locales, nationales et fédérales en vigueur.
D
: juillet 2020
ATE DE PUBLICATION
A
: La date d'émission ou de révision de ces instructions est incluse à titre
VERTISSEMENT
d'information pour l'utilisateur. Si deux années se sont écoulées entre cette date et
l'utilisation du produit, contacter STERIS pour déterminer si des informations
supplémentaires sont disponibles.
Sauf indication contraire, toutes les marques accompagnées des symboles ® ou ™ sont
des marques déposées auprès de l'U.S. Patent and Trademark Office, ou sont des
marques commerciales détenues par STERIS Corporation.
Tout incident grave survenu en rapport avec ce dispositif médical doit être signalé au
fabricant et aux autorités compétentes du pays dans lequel l'incident s'est produit.
US Endoscopy, une filiale en propriété exclusive de STERIS Corporation.
peut contenir différents instruments utilisés au
®
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