•
Para evitar la posibilidad de propagar enfermedades o infecciones, no deben reutilizarse los componentes desechables de un solo uso
(p. ej., electrodos). Para mantener la seguridad y la eficacia, los electrodos no deben utilizarse después de su fecha de caducidad.
•
Para garantizar la seguridad tanto del paciente como del dispositivo, debe haber un espacio abierto de 1,5 metros (5 pies)
alrededor del paciente.
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Para evitar posibles explosiones, no utilice el aparato en presencia de anestésicos inflamables.
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Si tiene dudas sobre la integridad de la toma de tierra de protección, utilice el aparato con su fuente de alimentación interna.
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Todos los conectores de entrada y salida (E/S) de señal están diseñados exclusivamente para la conexión de dispositivos
conformes con la norma CEI 60601-1 y otras normas CEI (por ejemplo, CEI 60950), según el dispositivo de que se trate.
La conexión de otros aparatos al equipo puede aumentar las corrientes de fuga del bastidor y del paciente. Para salvaguardar
la seguridad del operador y el paciente, es preciso tener en cuenta los requisitos de la norma CEI 60601-1-1 y medir las
corrientes de fuga para confirmar que no hay peligro de descargas eléctricas.
•
El aparato no está diseñado para utilizarse con equipos quirúrgicos de alta frecuencia (AF) y no está provisto de medios de
protección contra los riesgos para el paciente.
•
La calidad de la señal que genera el dispositivo puede verse afectada adversamente por el uso de otros equipos médicos,
incluidos, entre otros, desfibriladores y ecógrafos.
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Para el funcionamiento correcto y la seguridad de usuarios, pacientes y personas próximas, el equipo y los accesorios se
deben conectar únicamente como se describe en este manual.
•
Este producto cumple con las normas pertinentes sobre interferencias electromagnéticas, seguridad
mecánica, rendimiento y biocompatibilidad. Sin embargo, no elimina por completo la posibilidad de que
el paciente o el usuario resulten lesionados debido a:
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daño o deterioro del dispositivo por riesgos electromagnéticos;
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daños por riesgos mecánicos;
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daños por falta de disponibilidad de un parámetro, función o dispositivo; y
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daños por un uso indebido, como una limpieza insuficiente, o
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El dispositivo y la red de informática a la que se conecta deben configurarse y mantenerse de forma
segura según la norma IEC 80001 o una norma o práctica de seguridad de red equivalente.
Precauciones
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Para evitar que se estropee el teclado, no utilice objetos puntiagudos ni duros para pulsar las teclas; emplee sólo las yemas
de los dedos.
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No limpie el aparato ni los cables de paciente por inmersión en líquido, en autoclave ni con vapor, ya que podría dañar el equipo
o acortar su vida útil. Limpie las superficies exteriores con una solución de agua tibia y detergente suave y séquelas con un paño
limpio. El uso de limpiadores/desinfectantes no indicados, el incumplimiento de los procedimientos recomendados o el contacto con
materiales no especificados puede aumentar el riesgo de lesiones a usuarios, pacientes y personas próximas, o causar daños al aparato.
•
El aparato no contiene piezas que pueda reparar el usuario. Los tornillos debe extraerlos únicamente el personal de servicio
técnico cualificado. El equipo dañado o que se sospeche que no funciona debe retirarse inmediatamente y someterse a la
revisión/reparación del personal técnico cualificado antes de reanudar su uso.
•
La batería interna recargable es de tipo ácido-plomo, está sellada y no necesita mantenimiento. Si la batería parece estar
defectuosa, póngase en contacto con el Departamento de Servicio Técnico de Welch Allyn.
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No se necesita calibración ni equipos especiales para el correcto funcionamiento o mantenimiento del dispositivo.
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Cuando sea necesario, deseche el aparato, sus componentes y accesorios (por ejemplo, pilas, cables y electrodos) y los
materiales de embalaje de acuerdo con la normativa local.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA EL USUARIO
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