Brainlab 53151 Guia De Inicio Rapido página 6

ディスポーザブル クリップオンリモートコントロール
日本語
概説
使用目的
ディスポーザブル クリップオンリモートコントロール（以下「クリップ」
と省略）は次の特長があります。
• 既存のブレインラボポインターと組み合わせることにより、該当す
る患者のレジストレーションとソフトウェアの制御が可能になりま
す。
• 非侵襲の使い捨て装置で、滅菌包装で提供されます。
サポートされているポインター
• ポインター アングル/スクエアアングル
• ポインター ストレート
• ポインター エクステンド/エクステンドシャープチップ
コンポーネント（Fig.1参照）
人の目には見えず、カメラでのみ検知
a 赤外線LED
できる
ステータス
s 電池の状態や機能状態を示す
LED
コントロール
d 押すと赤外線LEDがオンになる
ボタン
クリップの使用方法
取り付け：
1. クリップを滅菌包装から取り出します。
• 滅菌包装を開ける前に、使用期限内であり、包装に破損が
ないことを確認してください。
2. 取り付け用穴dをポインターのスクリューピンの上にかぶせま
す (Fig. 2)。
• ユーザーの利き手に応じ、右利きの場合 g、左利きの場
合h で適切なクリップ位置を選択します（Fig. 3）。
3. 赤外線反射ボールをポインターに取り付けます。
• 赤外線反射ボールは完全に止まるまで締め付けてくださ
い。
使用：
1.
コントロールボタンを押して機能チェックを行います。クリップが
正しく機能していると：
• ステータスLEDは、起動します。
• 赤外線LEDは、ナビゲーションスクリーンに色付きで点滅
します。
2. 使用中は常にカメラから赤外線反射ボールと赤外線 LED まで
の視野が妨げられないようにしてください。
3.
ポイントを取得する際、クリップの赤外線LEDが有効になってい
る間は常に、ポインターチップが患者または骨に接触している
ようにしてください。
• ポインターを親指と中指で持ち、人差し指でクリップのコント
ロールボタンを押すことを推奨します。
使用後：
1. クリップをポインターから取り外します。
2.
消毒剤で表面全体を拭いてください。
3. 先の尖った器具を使って溝から筐体を開けます。
4. クリップのリチウム電池は地域の環境保護や廃棄物に関する
規制に従って廃棄してください。
製造販売元
ブレインラボ株式会社
〒108-0023 東京都港区芝浦3-2-16 田町イーストビル
Tel : 03-3769-6900 Fax : 03-3769-6901
Email : [email protected]
y
53151, 53153
技術仕様
サイズおよび重量
17.3 mm
高さ
53.9 mm
長さ
27.0 mm
幅
12 g
重量
電気仕様
3 V リチウム電池 CR2032
電源
最大36 mW
消費電力
電流 12 mA、直流(DC)
電気的安全性 IEC 60601-1に適合
LED
赤外線 LED
870 nm
波長
明度 50%での視野角 120°
IEC 62471 に適合
光生物学的安全性
筐体
IP分類 IEC 60529のIP44
（≥直径1mmの粒子と液体飛沫から保護）
材質
筐体 ポリアミド12
環境仕様
保管条件
温度 0 - 30 °C
(32 - 86 °F)
15 - 80 %
湿度
結露なきこと
700 hPa - 1060 hPa
気圧
廃棄方法 地域の環境廃棄物規制による
注記：適合性や機能に関する詳細については、ブレインラボ ユーザ
ーガイドを参照するか、ブレインラボの担当者までお問い合わせくだ
さい。
クリップの、LEDがある部分を押さないでください。
クリップを液体に浸さないでください。
滅菌包装内に電池の液漏れが認められる場合は、クリップを使わな
いでただちに廃棄してください。
本品のいかなる改造も禁止します。使用後は電池の再使用や交換
をしないでください。また、クリップをオートクレーブの中に入れない
でください。
クリップのコントロールボタンが押されているときに、赤外線LEDを
至近距離から直接見ないでください。
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マーク
注意
警告
CEマークはブレインラボの製品が欧州医療機
器指令 (MDD)の基本的要件に適合していること
3
を示します。
エチレンオキサイド滅菌
t
ステータス
2
再使用禁止
LED
570 nm
Q
包装破損時使用不可
q
再滅菌不可
R
注意、添付文書参照
j
取扱説明書参照
動作条件
y
カタログ番号
10 - 40 °C
(50 - 104 °F)
20 - 80 %
K
パッケージ内の製品数量
結露なきこと
u
製造番号または製造記号
UDIデータマトリックス
x
製造業者
X
製造年月日
b
使用期限
z
直射日光遮へい
Z 水ぬれ防止
p
温度制限
湿度制限
気圧制限
O
直流
IPxx
外来固体物と液体の浸入に対する保護等級
IP44 = ≥直径 1mm の粒子と液体飛沫から保護
再注文の際にはカタログ番号をご使用ください
電子部品とバッテリーは分別廃棄してくださ
い。WEEE (Waste Electrical and Electronic
Equipment) 指令については下記を参照してく
ださい。
https://www.brainlab.com/en/sustainability/
米国連邦法により、この製品の販売は医師または
その指示を受けた者に限られます。
a
BL-IL-53153ML Rev. 7.0
*53153*