Normativa De Referencia - Villa Sistemi Medicali ENDOS AC Manual De Usuario

5.5 5.5

Normativa de referencia

Normativa de referencia
5.5 5.5 Normativa de referencia Normativa de referencia
Normas aplicables:
CEE 93/42:
NOTA:
La tecnología empleada en los aparatos endorales AC, en los que la
tensión de alimentación se aplica al mismo tiempo al transformador de
alta tensión y al filamento del tubo Rx, origina dos desviaciones con
respecto de los requerimientos según EN 60601-2-7 (ed.1998):
a) El tiempo de exposición no puede ser definido con una precisión
inferior a la duración de un período de red a 50Hz (20ms) y de dos
períodos de red a 60Hz (16.6ms).
De echo el tiempo de exposición se define como el intervalo entre el
instante en que la corriente anódica supera el 25% del valor a
régimen y el instante en que baja por debajo de tal valor. Es evidente
como en la curva de subida de la corriente anódica (ver Figura
párrafo 5.3) se tenga una indeterminación de un pico en determinar
el primer pico que excede el 25% de la corriente anódica a régimen.
En el funcionamiento a 60Hz también hay que considerar que los
tiempos seleccionables en el temporizador no son siempre múltiplos
del período de red. Esto introduce una ulterior aproximación que el
temporizador ejecuta de manera automática para reconducir el
tiempo seleccionado al múltiplo más cercano del período de red.
b) La norma EN 60601-2-7 (ed. 1998) precisa que para cualquier par de
tiempos de exposición (en el aparato ENDOS AC/ACP es el único
parámetro seleccionable), con una relación próxima, pero inferior a
2, la linearidad de dosis se calcula mediante la formula:
Dose
De nuevo, a causa de la curva característica de la corriente anódica
de los sistemas AC, el limite de linearidad no resulta respetable para
tiempos de exposición muy cortos.
En efecto es evidente que para cualquier tiempo de exposición se
emite una "dosis basal", producida en el período entre la aplicación
de la tensión al monobloque y el tiempo en que la corriente anódica
supera el 25% de la corriente anódica de régimen, asumido como
tiempo de exposición de inicio.
ENDOS AC/ACP - CE
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 60601-1-3
EN 60601-2-7 (ver NOTA)
EN 60601-2-28
−
( t 1 / ) t 1 Dose ( t 2 / ) t 2
(
+
Dose ( t 1 / ) t 1
≤ ×
0 2 .
30
MANUAL DE USUARIO
Datos técnicos
)
Dose ( t 2 / ) t 2
2
(Rev. 5)