Instrucciones De Seguridad - icare HOME TA022-088-1.0 Manual De Instrucciones

ESPAÑOL
Icare HOME (modelo: TA022) MANUAL DE INSTRUCCIONES
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Este dispositivo cumple con: Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios
Normativa canadiense sobre productos sanitarios
RoHS Directive 2011/65/EU
Copyright © 2017 Icare Finland Oy
Fabricado en Finlandia
Icare Finland Oy
Äyritie 22, 01510 Vantaa
Tel. +358 9 8775 1150, Fax +358 9 728 6670
www.icaretonometer.com, [email protected]
1.

INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD

¡ADVERTENCIA!
No presione el tonómetro hacia el interior del ojo (la punta de la sonda debe
situarse a 4-8 mm del ojo).
¡ADVERTENCIA!
Mantenga el tonómetro fuera del alcance de los niños, ya que la base para sonda,
la cubierta del compartimento de las pilas y las sondas son tan pequeñas que un
niño podría tragárselas.
¡ADVERTENCIA!
Las puntas de las sondas son de un solo uso y se suministran estériles.
¡ADVERTENCIA!
Para prevenir la contaminación, no toque la sonda al descubierto ni utilice una
sonda si ésta toca cualquier superficie no estéril, como una mesa o el suelo.
¡ADVERTENCIA!
Los profesionales sanitarios deben informar a los pacientes de que no deben
modificar ni interrumpir su plan de tratamiento sin haber recibido instrucciones
por parte del profesional sanitario.
¡ADVERTENCIA!
Por motivos de ciberseguridad, no conecte al puerto USB salvo al cargar datos de
mediciones de pacientes. El tonómetro no le permite realizar mediciones mientras
el USB está conectado. El resto de controles de ciberseguridad convencionales
(software antivirus, software antimalware, red independiente para el dispositivo,
etc.) no son aplicables porque se trata de un dispositivo autónomo, que no está
conectado en red y que no contiene software de sistema operativo.
¡ADVERTENCIA!
No cambie las pilas ni la base para sonda con el cable USB conectado.
¡ADVERTENCIA!
No se permite la modificación de este equipo.
¡ADVERTENCIA!
Utilice únicamente sondas originales y certificadas, producidas por el fabricante
del dispositivo. Las sondas son desechables (un solo par de secuencias de
medición). Utilice únicamente sondas de un envase original intacto. El fabricante
no puede garantizar la esterilidad de la sonda una vez manipulado el precinto.
La reesterilización o reutilización de la sonda podría dar lugar a valores
incorrectos de las mediciones, deterioro de la sonda, contaminación cruzada
por bacterias o virus y una infección ocular. La reesterilización o la reutilización
supondrán la anulación de cualesquiera responsabilidades y obligaciones del
fabricante con respecto a la seguridad y la eficacia del tonómetro.
¡ADVERTENCIA!
Si los accesorios, los transductores o los cables se utilizan de forma diferente a
la especificada o recomendada por el fabricante del equipo podría producirse
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