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Resumen de contenidos para EKO Device Eko CORE
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Página 30: Indicaciones De Uso
El Eko CORE está diseñado para ser utilizado en pacientes pediátricos y adultos. El Eko CORE está... -
Página 31: Introducción
2. Introducción El Eko CORE está diseñado para que los profesionales de la salud escuchen los sonidos producidos por el cuerpo, principalmente los pulmones, el corazón y los intestinos. Con el CORE, los usuarios habituales también pueden grabar, almacenar y compartir sus sonidos corporales con el médico. -
Página 32: Símbolos Del Equipo
4. Símbolos del equipo Instrucciones de uso Conformidad técnica europea 0537 Representante europeo autorizado No desechar con la basura doméstica Emite señal de radiofrecuencia Número de modelo Rango de humedad 40°C Rango de temperatura -30°C Comunicación inalámbrica por Bluetooth Fabricante Fecha de fabricación Cantidad IP22... - Página 33 5. Precauciones Para reducir el riesgo de interferencia del dispositivo, mantenga el CORE al menos a 1 metro de distancia de todos los emisores de RF, incluidos los enrutadores y radios Wifi. Siga todas las instrucciones de limpieza y desinfección incluidas en este manual.
- Página 34 CORE contiene un enlace de datos inalámbrico Bluetooth. intensidad de campo de radiofrecuencia máxima generada por el estetoscopio es inferior a tres voltios por metro, un nivel que se considera seguro para usar con otros dispositivos médicos. Sin embargo, el audio, el video y otros equipos similares pueden causar interferencia electromagnética.
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Página 35: Cumplimiento De Emc
6. Cumplimiento de EMC Certificación de radiador intencional de la FCC Contiene FCC ID: 2ANB3-E6 Contiene IC: 23063-E6 47 CFR Parte 15.105 declaración requerida para la Clase B: Este equipo ha sido probado y cumple con los límites para un dispositivo digital de Clase B, de conformidad con la parte 15 de las Reglas de la FCC. -
Página 36: Sin Modificación
Declaraciones regulatorias de Canadá: This device complies with Industry Canada license-exempt RSS standard(s). Operation is subject to the following two conditions: (1) This device may not cause interference; and (2) This de vice must accept any interference, including interference that may cause undesired operation of the device. -
Página 37: Contenidos Y Operación
7. Contenidos y operación El dispositivo CORE incluye un (1) accesorio CORE, dos (2) adaptadores de tubería y un (1) cable micro USB y la aplicación Eko. Las plataformas de hardware y software compatibles se enumeran a continuación. Estetoscopios compatibles El CORE está... -
Página 38: Requisitos Del Sistema
Requisitos del sistema El software de la aplicación móvil se puede utilizar en iPhone 5S, iPhone 6/6 Plus, iPhone 6s/6s Plus, iPhone 7/7 Plus, iPhone 8/8 Plus, iPhone X, XS, XS Max, iPad* Mini 2/3/4, iPad Air/Air 2, iPad Pro, iPod Touch 6G y iPad 5. -
Página 39: Instalación En Estetoscopios Existentes
8. Instalación en estetoscopios existentes Esta sección no es necesaria para estetoscopios digitales preensamblados Paso uno Sujete la pieza de contacto con una mano y use la otra mano para tirar del tubo con fuerza para separar la pieza de contacto del tubo del estetoscopio existente. - Página 40 9. Uso del CORE Carga de la batería La batería del CORE deberá cargarse; inserte el cable micro USB incluido en el puerto USB del dispositivo y conecte el otro extremo a un cargador de pared USB con certificación UL. La luz LED cambiará a amarillo sólido, lo que significa que se está...
- Página 41 Configurar un PIN Inicie sesión en la aplicación móvil para crear un PIN seguro de 4. Seleccione el icono en la esquina superior izquierda de la pantalla de inicio de la aplicación móvil para navegar hasta la pantalla Menú. A continuación, seleccione Configuración de la cuenta> Crear PIN. Siga las instrucciones en pantalla para crear y guardar un PIN de 4 dígitos.
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Página 42: Alineación De Auriculares
Borde costal Borde costal Borde costal Borde costal superior derecho superior derecho superior izquierdo superior izquierdo (foco aórtico) (foco aórtico) (foco pulmonar) (foco pulmonar) Borde costal Borde costal inferior izquierdo inferior izquierdo (foco pulmonar) (foco pulmonar) Punta del corazón Punta del corazón (foco mitral) (foco mitral) Figura 4a... -
Página 43: Limpieza
10. Limpieza Procedimiento de limpieza y desinfección El estetoscopio y el CORE deben desinfectarse entre cada uso. Las pautas de control de infecciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) establecen que los equipos médicos reutilizables, como los estetoscopios, deben someterse a la desinfección entre pacientes. -
Página 44: Condiciones De Operación
11. Condiciones de operación Ambiental El rango de temperatura operativo del CORE es de –30 °C a 40 °C (–22 °F a 104 °F) y del 15 % al 93 % de humedad relativa. El rango de almacenamiento y transporte es de -40 °C a 55 °C (-40 °F a 131 °F) y del 15 % al 93 % de humedad relativa. -
Página 45: Aplicación Eko
13. Modos del CORE y estados de luces LED correspondientes. El CORE está en On (encendido) y buscando dispositivo (Intermitente) El CORE está encendido y conectado El CORE está grabando (Intermitente) El CORE está en Low (baja) con batería baja (Intermitente) El CORE está... - Página 46 14a. Aplicación Eko: flujo de trabajo del proveedor ➊ ➋ Regístrese: Inicio de sesión: Para crear la cuenta Eko ingrese su nombre Ingrese sus credenciales de inicio de sesión. y dirección de correo electrónico. ➌ ➍ Encienda el CORE Empareje el CORE...
- Página 47 14a. Aplicación Eko: flujo de trabajo del proveedor ➎ ➏ Comience a grabar: Guarde la grabación: Coloque el CORE en el pecho del paciente y Haga clic en guardar una vez que complete la grabación. presiones el botón azul para comenzar a grabar. ➐...
- Página 48 14b. Aplicación Eko: flujo de trabajo del proveedor ➊ ➋ Regístrese Configuración ➌ ➍ Encienda el CORE Empareje el CORE...
- Página 49 14b. Aplicación Eko: flujo de trabajo del proveedor ➎ ➏ Comenzar a grabar Grabación en progreso ➐ Grabación completa...
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Página 50: Seguridad Eléctrica
15. Seguridad eléctrica Orientación y declaración del fabricante. Emisión electromagnética El sistema de estetoscopio electrónico Eko está diseñado para usarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El usuario del sistema de estetoscopio electrónico Eko debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno. Prueba de emisiones Conformidad Entorno electromagnético: orientación... -
Página 51: Orientación Y Declaración Del Fabricante: Inmunidad Electromagnética
Orientación y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El sistema de estetoscopio electrónico Eko está diseñado para usarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El usuario del sistema de estetoscopio electrónico Eko debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno. Prueba de Nivel de prueba IEC Nivel de... - Página 52 Orientación y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El sistema de estetoscopio electrónico Eko está diseñado para usarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El usuario del sistema de estetoscopio electrónico Eko debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno. Nivel de Prueba de Nivel de...
- Página 53 Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles y el sistema de estetoscopio electrónico Eko El sistema de estetoscopio electrónico Eko está diseñado para su uso en el entorno electromagnético en el que se controlan las perturbaciones de RF radiadas. El usuario del Sistema de estetoscopio electrónico Eko puede ayudar a prevenir la interferencia electromagnética al mantener una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles (transmisores) y el Sistema de estetoscopio electrónico Eko como...
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Página 54: Información Reglamentaria Y De Fabricación
16. Información reglamentaria y de fabricación Eko Devices, Inc. 1212 Broadway, Suite 100 Oakland, CA 94612 USA www.ekohealth.com 0537 Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP The Hague The Netherlands Patrocinador en Australia: Emergo Australia 201 Sussex Street Darling Park, Tower II, Level 20 Sídney NSW 2000, Australia LBL 071 - SPA, Rev D - Fecha de emisión: Octubre 2020 ©... -
Página 55: Español (Las)
Manual del usuario Español (LAS) Modelo 2.a generación © 2020 Eko Devices, Inc. - Página 56 Eko CORE está diseñado para utilizarse en pacientes pediátricos y adultos. Eko CORE se diseñó...
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Página 57: Para Recibir Ayuda Y Asistencia
2. Introducción CORE está diseñado para ayudar a los profesionales de la salud a escuchar los sonidos que produce el cuerpo, principalmente los sonidos de los pulmones, el corazón y los intestinos. CORE también permite a los usuarios habituales grabar, guardar y compartir estos sonidos corporales con su médico. - Página 58 4. Símbolos del equipo Instrucciones de uso Conformidad técnica europea 0537 Representante europeo autorizado No lo deseche con la basura doméstica Emite señales de radiofrecuencia Número de modelo Rango de humedad 40°C Rango de temperatura -30°C Comunicación inalámbrica Bluetooth Fabricante Fecha de fabricación Cantidad IP22...
- Página 59 5. Precauciones Para reducir el riesgo de interferencia del dispositivo mantenga CORE por lo menos a 1 m (1 yd) de distancia de todos los emisores de RF, incluyendo routers y radios Wifi. Siga todas las instrucciones de limpieza y desinfección que se incluyen en este manual.
- Página 60 CORE contiene una conexión inalámbrica de datos Bluetooth. La intensidad máxima de campo de radiofrecuencia que genera el estetoscopio es inferior a tres voltios por metro, un nivel considerado seguro para el uso con otros dispositivos médicos. Sin embargo, el audio, el vídeo y otros equipos similares pueden causar interferencias electromagnéticas.
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Página 61: Cumplimiento Con Emc
6. Cumplimiento con EMC Certificación FCC para radiadores intencionales Contiene FCC ID: 2ANB3-E6 Contiene IC: 23063-E6 47 CFR Parte 15.105 declaración necesaria para la Clase B: Este equipo ha sido probado y se ha determinado que cumple con los límites de un dispositivo digital Clase B, de conformidad con la parte 15 de las normas de la FCC. -
Página 62: Sin Modificaciones
Declaraciones reglamentarias de Canadá: This device complies with Industry Canada license-exempt RSS standard(s). Operation is subject to the following two conditions: (1) This device may not cause interference; and (2) This de vice must accept any interference, including interference that may cause undesired operation of the device. -
Página 63: Contenido Y Funcionamiento
7. Contenido y funcionamiento El dispositivo CORE incluye: (1) accesorio CORE, (2) adaptadores para tubos, (1) microcable USB y la aplicación Eko. A continuación se enumeran las plataformas compatibles de hardware y software. Estetoscopios compatibles CORE está diseñado y probado para ser compatible con las líneas 3M™... - Página 64 Requisitos del sistema El software de la aplicación móvil se puede utilizar con los modelos iPhone 5S, iPhone 6/6 Plus, iPhone 6s/6s Plus, iPhone 7/ 7 Plus, iPhone 8/8 Plus, iPhone X, XS, XS Max, iPad* Mini 2/3/4, iPad Air/Air 2, iPad Pro, iPod Touch 6G e iPad 5.ª...
- Página 65 8. Instalación en estetoscopios existentes Esta sección no es necesaria para los estetoscopios digitales preensamblados Paso uno Sujete la pieza del tórax con una mano y con la otra mano jale el tubo con fuerza para separar la pieza del tórax del tubo del estetoscopio existente.
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Página 66: Uso De Core
9. Uso de CORE Carga de la batería Debe cargar la batería de CORE. Para ello, inserte el microcable USB incluido en el puerto USB del dispositivo y conecte el otro extremo al cargador USB certificado por UL. El LED comenzará a parpadear en amarillo, lo que significa que se está... - Página 67 Configuración del PIN Cree un PIN seguro de 4 dígitos para iniciar sesión en la aplicación móvil. Desplácese hasta la pantalla del menú seleccionando el icono en la parte superior izquierda de la pantalla de inicio de la aplicación móvil. A continuación, seleccione Account Settings >...
- Página 68 Borde esternal Borde esternal Borde esternal Borde esternal superior derecho superior derecho superior izquierdo superior izquierdo (zona aórtica) (zona aórtica) (zona pulmonar) (zona pulmonar) Borde esternal Borde esternal inferior izquierdo inferior izquierdo (zona pulmonar) (zona pulmonar) Ápice cardíaco Ápice cardíaco (zona mitral) (zona mitral) Figura 4a...
- Página 69 10. Limpieza Procedimiento de limpieza y desinfección Debe desinfectar el estetoscopio y CORE después de cada uso. Las directrices de control de infecciones de los Centros para el control y la prevención de enfermedades (CDC) establecen que el equipo médico reutilizable, como los estetoscopios, se debe someter a una desinfección después de cada paciente.
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Página 70: Condiciones De Funcionamiento
11. Condiciones de funcionamiento Características ambientales El rango de funcionamiento de CORE es de -30 °C a 40 °C (-22 °F a 104 °F) y del 15 % al 93 % de humedad relativa. El rango de almacenamiento y transporte es de -40 °C a 55 °C (-40 °F a 131 °F) y del 15 % al 93 % de humedad relativa. - Página 71 13. Modos de CORE y estados de LED correspondientes. CORE está encendido y buscando el dispositivo (Luz intermitente) CORE está encendido y conectado CORE está grabando (Luz intermitente) CORE con batería baja (Luz intermitente) CORE está apagado y cargando CORE está completamente cargado 14.
- Página 72 14a. App Eko – Flujo de trabajo del proveedor ➊ ➋ Registro: Inicio de sesión: Cree su cuenta de Eko escribiendo su nombre y dirección Escriba sus credenciales para inicio de sesión de correo electrónico ➌ ➍ Encienda CORE Sincronice CORE...
- Página 73 14a. App Eko – Flujo de trabajo del proveedor ➎ ➏ Empiece a grabar: Guarde la grabación: Coloque el CORE sobre el pecho del paciente; Haga clic en guardar una vez que la grabación esté completa Presione el botón azul para comenzar a grabar. ➐...
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Página 74: App Eko - Flujo De Trabajo Del Paciente
14b App Eko – Flujo de trabajo del paciente ➊ ➋ Registro Configuración ➌ ➍ Encienda CORE Sincronice CORE... - Página 75 14b App Eko – Flujo de trabajo del paciente ➎ ➏ Empiece a grabar Grabación en curso ➐ Grabación completa...
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Página 76: Pautas Y Declaración Del Fabricante: Emisiones Electromagnéticas
15. Seguridad eléctrica Pautas y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas El sistema de estetoscopio electrónico Eko está diseñado para usarlo en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El usuario del Sistema de estetoscopio electrónico Eko se debe asegurar de utilizarlo en ese entorno. Prueba de emisiones Conformidad Entorno electromagnético: pautas... -
Página 77: Guía Y Declaración Del Fabricante: Inmunidad Electromagnética
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El sistema de estetoscopio electrónico Eko está diseñado para usarlo en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El usuario del Sistema de estetoscopio electrónico Eko se debe asegurar de utilizarlo en ese entorno. Ensayo de Nivel de prueba IEC Nivel de... - Página 78 Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El sistema de estetoscopio electrónico Eko está diseñado para usarlo en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El usuario del Sistema de estetoscopio electrónico Eko se debe asegurar de utilizarlo en ese entorno. Nivel de Ensayo de Nivel de...
- Página 79 Distancias de separación recomendadas entre los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles y el sistema del estetoscopio electrónico Eko El sistema del estetoscopio electrónico Eko está diseñado para utilizarse en un entorno electromagnético en el que se controlen las alteraciones de RF. El usuario del sistema del estetoscopio electrónico Eko puede ayudar a prevenir interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por RF (transmisores) y el sistema del estetoscopio electrónico Eko tal como se indica...
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Página 80: Información De Fabricación Y Reglamentaria
16. Información de fabricación y reglamentaria Eko Devices, Inc. 1212 Broadway, Suite 100 Oakland, CA 94612 EE. UU. www.ekohealth.com 0537 Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP The Hague Países Bajos Patrocinador de Australia: Emergo Australia 201 Sussex Street Darling Park, Tower II, Level 20 Sidney NSW 2000, Australia LBL 071 –...