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Resumen de contenidos para KLS Martin group marLED E9
- Página 1 ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Español Instrucciones de uso 90-995-53-13 Revision 2 Válidas a partir de la actualización de hardware HW 34 y de la Date of Release: 2016-05 actualización de software SW 16...
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Página 2: Explicación De Los Símbolos
Explicación de los símbolos Símbolo de peligro ATENCIÓN Advierte sobre una posible lesión corporal ADVERTENCIA Advierte sobre un posible peligro de muerte PELIGRO Advierte sobre un peligro de muerte inminente Instrucciones de uso Observe las instrucciones de uso Número de referencia para el pedido de productos a Gebrüder Martin (número de artículo) Número de serie Almacenar en un lugar seco... - Página 3 Apilar máx. 2 niveles, carga máx. de 250 kg por unidad Fabricante Marca CE de conformidad Marca de certificación NRTL del “TÜV Rheinland” Advertencia ante tensión eléctrica peligrosa Este producto no debe eliminarse como residuo doméstico, véase capítulo 8.2 “Eliminación del aparato”, página 40. Revision 2...
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Página 4: Tabla De Contenido
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Índice Indicaciones relativas a este documento ......... 6 Seguridad ................... 6 Términos y acrónimos ................6 Validez de este documento ..............7 Simbología utilizada en este documento ..........7 Responsabilidad civil por los daños causados por productos defectuosos y garantía .............. - Página 5 Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Reprocesado ................27 Indicaciones básicas para la conservación y el procesamiento ....27 Limpieza de las piezas accesibles desde el exterior ......... 29 Desinfección manual de las piezas accesibles desde el exterior ....29 6.3.1 Desinfección superficial .................
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Página 6: Indicaciones Relativas A Este Documento
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Indicaciones relativas a este documento Seguridad ¡En caso de no observar este documento existe la posibilidad de una lesión grave o incluso mortal para el paciente o el usuario! ¡Una manipulación y cuidados inadecuados, así como un uso distinto del previsto pueden provocar un desgaste prematuro y/o riesgos para el paciente y el usuario! El operador es responsable de que todas las personas que manejen el producto hayan comprendido y observen las indicaciones y las instrucciones especificadas en este documento. -
Página 7: Validez De Este Documento
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Validez de este documento Este documento es válido para la actualización de software SW 16 y la actualización de hardware HW 34. En combinación con estados de hardware anteriores puede ocurrir que determinadas funciones descritas en este documento no estén disponibles. -
Página 8: Responsabilidad Civil Por Los Daños Causados Por Productos Defectuosos Y Garantía
UE. Nosotros somos los fabricantes de este producto: Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Una sociedad de KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · D-78501 Tuttlingen · Germany Tel. -
Página 9: Garantía
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Garantía Son aplicables nuestras condiciones generales de venta en su versión válida respectiva. Acuerdos que difieran de éstas no limitan los derechos legales del comprador. Una garantía que vaya más allá de estas condiciones generales de venta requiere de la forma contractual y excluye el vandalismo en componentes, las actualizaciones de software, así... -
Página 10: Uso Previsto
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Uso previsto Finalidad prevista Las lámparas de quirófano solo deben utilizarse para la iluminación de un campo quirúrgico o de examen. Grupo de pacientes/selección del paciente No se conoce ninguna limitación. Usuarios Cirujanos, médicos y personal asistente con la correspondiente formación. -
Página 11: Montaje
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Montaje INDICACIÓN El montaje está reservado únicamente a Gebrüder Martin o a técnicos de servicio autorizados por Gebrüder Martin. ¡Las lámparas sólo deben utilizarse en estancias de uso sanitario cuya instalación eléctrica cumpla con los requisitos de la norma DIN VDE 0100, parte 710, en vigor desde el 1 de noviembre de 2002 (sólo en la República Federal de Alemania) o las correspondientes normativas del país en donde se exploten! -
Página 12: Uso
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Descripción de los componentes 5.1.1 Lámparas Las lámparas están disponibles en las siguientes variantes: ® marLED E9 (iluminancia máxima de 130.000 lx) • ® • marLED E9i (iluminancia máxima de 160.000 lx) ®... -
Página 13: Técnica Led
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 5.1.2 Técnica LED ® Las lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 se controlan mediante unidades de iluminación LED (“light engines”) de la más avanzada tecnología. En contraposición con las lámparas de halógeno convencionales, éstas ofrecen evidentemente mayor variabilidad de las diferentes magnitudes básicas luminotécnicas y generan una luz absolutamente libre de componentes infrarrojos. -
Página 14: Cámara Surgicam
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 5.1.5 Cámara surgiCam La cámara surgiCam es un sistema de toma de imágenes con fines de documentación y de formación y perfeccionamiento. Observe también el capítulo 10.2 “Características técnicas de surgiCam”, página 46. -
Página 15: Puesta En Funcionamiento
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Puesta en funcionamiento INDICACIÓN Riesgo de perturbaciones electromagnéticas y averías funcionales! ® Las lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15, como aparato electromédico, están • sujeto a medidas de precaución especiales en cuanto a la compatibilidad electromagnética (CEM). -
Página 16: Montaje Y Cambio Del Mango Esterilizable
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 5.2.1 Montaje y cambio del mango esterilizable Antes de comenzar una intervención, debe fijarse el mango esterilizado a la lámpara. ADVERTENCIA ¡Peligro de infección por manipulación no estéril! Los mangos esterilizables de Gebrüder Martin se suministran sin esterilizar, por lo que deben esterilizarse antes de la primera aplicación estéril, véase capítulo 6.4 “Desinfección y esterilización mecánica de los mangos”, página 31. -
Página 17: Montaje Y Cambio De La Cubierta Estéril De Un Solo Uso
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 ADVERTENCIA ¡Peligro de infección por manipulación no estéril! Debido a su construcción, la pestaña (1) y el botón (2) de la unidad de mango no son estériles. Téngalo en cuenta al cambiar los mangos esterilizables. •... -
Página 18: Manejo
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Manejo 5.3.1 Protección personal ADVERTENCIA ¡Peligro de lesiones físicas graves por lámparas defectuosas! ¡Las lámparas defectuosas pueden representar un peligro de muerte o un riesgo para la integridad física del usuario y/o del paciente! ¡Por esta razón nunca deberá... - Página 19 Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 ADVERTENCIA ¡Peligro de lesión física grave por una avería de la lámpara! Al utilizarse una lámpara de quirófano individual siempre queda un riesgo residual de darse una avería de funcionamiento, a pesar de la conmutación a corriente de emergencia. El cirujano debe decidir si puede realizar la intervención planificada en estas condiciones.
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Página 20: Manejo Estéril Y No Estéril
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 5.3.2 Manejo estéril y no estéril 1 Panel de control sensoTouch, no estéril 2 Unidad de mango (sensoGrip) 3 Mango exterior del cuerpo de la lámpara No estéril El posicionamiento no estéril del cuerpo de la lámpara se realiza con los mangos exteriores del cuerpo de la lámpara (3). -
Página 21: Manejo Desde El Panel De Control
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 5.3.3 Manejo desde el panel de control ® La indicación de estado y el control de las lámparas marLED se realizan a través del panel de control (1) localizado en la cúpula. LED Duo (rojo o verde) LED parpadea rojo LED iluminado naranja... -
Página 22: Iluminancia
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Temperatura del color Pulsando el botón K se ajusta la temperatura del color de la lámpara de quirófano en 3 niveles de 3.600 K (cálida), 4.300 K (neutra) y 4.600 K (fría). - Página 23 Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Función boost ® Indicador Iluminancia de la Iluminancia de la marLED ® marLED E9/E15 con modo de servicio boost 5 %, modo backLite 5 %, modo backLite 30 % 30 % 60 % 50 % 100 %...
- Página 24 Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Variantes con surgiCam En las variantes con surgiCam se utilizan los botones (3) y (4) para la función adicional “zoom out” y “zoom in” (aumentar y reducir la imagen), así como los botones (6) y (7) para la función adicional de rotación de la imagen hacia la izquierda y la derecha.
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Página 25: Manejo Desde Sensogrip
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 5.3.4 Manejo desde sensoGrip El sensoGrip es un mango multifuncional. Sus microinterruptores reaccionan ante movimientos giratorios, pero también al movimiento hacia arriba o abajo. Las diferentes funciones de las lámparas pueden controlarse accionando el sensoGrip en estas 4 direcciones. Movimientos giratorios de sensoGrip Gire brevemente 2 clics hacia la derecha o la izquierda •... -
Página 26: Manejo Con El Panel De Control De Pared (Opcional)
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 5.3.5 Manejo con el panel de control de pared (opcional) Con el control de pared opcional se pueden regular las mismas funciones que con el panel de control situado en la cúpula. Además, la tecla L (1) permite controlar cada una de las cúpulas por separado o todas de forma sincronizada, y la tecla K (2), modificar la temperatura del color del sistema de lámparas (3.600 K/4.300 K/4.600 K). -
Página 27: Reprocesado
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Reprocesado Indicaciones básicas para la conservación y el procesamiento Para la conservación del sistema de lámparas se requiere una limpieza y desinfección periódica con los detergentes y desinfectantes adecuados. La responsabilidad de la limpieza y la desinfección es del propietario/usuario. Deben observarse los reglamentos nacionales relativos a la limpieza y la higiene. - Página 28 Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 ADVERTENCIA ¡Peligro de lesión física severa por electrocución! En todos los trabajos de limpieza y desinfección deberá desconectarse el sistema completo de la corriente: — desconecte el sistema completo de toda fase de la corriente; —...
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Página 29: Limpieza De Las Piezas Accesibles Desde El Exterior
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Limpieza de las piezas accesibles desde el exterior INDICACIÓN ¡Desperfectos en las superficies externas! Para evitar posibles daños nunca deberán utilizarse productos abrasivos, detergentes • alcalinos o que contengan ácidos, alcoholes (por ejemplo etanol, propanol, etc.) o aldehídos. - Página 30 Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 INDICACIÓN ¡Riesgo de dañar el sistema de lámparas! En la desinfección superficial, la cantidad de líquido aplicada nunca debe ser tanta como para que se forme líquido “estancado” que pueda penetrar en el interior de la lámpara por capilaridad.
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Página 31: Desinfección Y Esterilización Mecánica De Los Mangos
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Desinfección y esterilización mecánica de los mangos Para el manejo estéril de las lámparas, debe limpiarse, desinfectarse y esterilizarse el mango esterilizable. INDICACIÓN Vida útil de los mangos Los mangos esterilizables están sometidos a desgaste por la utilización y la esterilización. La formación de grietas y la decoloración señalizan la fatiga del material. - Página 32 Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Para el enjuague final recomendamos la utilización de agua totalmente desionizada, de • modo que se evite la formación de manchas y depósitos. ADVERTENCIA ¡Peligro de infección por manipulación no estéril! La esterilización inadecuada y la manipulación no estéril de los mangos pueden conducir a graves riesgos para la salud del paciente.
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Página 33: Mantenimiento
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Mantenimiento Indicaciones generales Las lámparas de quirófano son productos de calidad fabricados conforme a las reglas técnicas reconocidas. Las lámparas han abandonado la fábrica en perfecto estado técnico de seguridad. Para mantener ese estado, se requiere al usuario evitar o abstenerse de realizar cualquier maniobra que influya negativamente sobre las características técnicas de seguridad de las lámparas. -
Página 34: Control Regular Por Parte Del Propietario
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Control regular por parte del propietario En periodos regulares debe controlarse el funcionamiento impecable de las lámparas y su seguridad de servicio, realizando además un control visual para excluir cualesquiera desperfectos mecánicos que menoscaben su función: Funcionamiento: ¡Control de funcionamiento conforme a las instrucciones de uso –... -
Página 35: Solución De Averías
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Solución de averías ® 7.4.1 marLED E9/E9i/E15 Avería Causa Medida La lámpara no enciende El interruptor de encendido/apagado (1) Activar el interruptor de no se ha activado encendido/apagado (1) El interruptor principal no se ha activado Activar el interruptor principal La lámpara no emite luz Los tornillos (2) del soporte de... -
Página 36: Surgicam
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 7.4.2 surgiCam Los sistemas de cámara se fabrican basándose en criterios estrictos y están sometidos a controles de calidad constante. Sólo se utilizaron los mejores materiales, así como componentes electrónicos seleccionados. Por ello es improbable que la cámara se averíe. Si a pesar de ello pasara, el técnico de la casa puede realizar las siguientes comprobaciones: Avería Medida... -
Página 37: Controles De Seguridad Técnica (Cst)
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Controles de seguridad técnica (CST) ® 7.5.1 marLED E9/E9i/E15 INDICACIÓN ¡Riesgo de daños materiales! ¡En el caso de que la lámpara no sea segura en su funcionamiento o para el servicio, ésta •... -
Página 38: Surgicam
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 7.5.2 surgiCam INDICACIÓN Los controles de seguridad técnica sólo deben ser realizadas por Gebrüder Martin o por socios autorizados por Gebrüder Martin para el servicio técnico. ¡La realización del control de seguridad técnica deberá anotarse en el cuaderno de registros para productos sanitarios y los resultados del control deberán documentarse! En este aparato deben realizarse al menos cada 24 meses los controles siguientes, que serán ejecutados por personas cuya formación, conocimientos y experiencia adquirida a través de la... -
Página 39: Estructura De Los Números De Serie
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Estructura de los números de serie En caso de cualquier consulta o reclamación siempre deberá indicarnos el número de serie completo. El número de serie se encuentra en la placa de características que está fijada en la suspensión cardán (en suspensión cardán completa, imagen del centro) o en la cúpula (en suspensión cardán LC, a la izquierda en la imagen). -
Página 40: Eliminación
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Eliminación Embalaje Gebrüder Martin está dispuesta a que se le devuelva todo el embalaje si el cliente así lo desea. Siempre que sea posible se reutilizarán partes del embalaje. Si Ud. decide no hacer uso de este servicio, puede eliminar el embalaje con los residuos domésticos y de papel. -
Página 41: Directivas Y Declaración Del Fabricante Sobre La Compatibilidad Electromagnética (Cem)
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Directivas y declaración del fabricante sobre la compatibilidad electromagnética (CEM) Directivas y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas ® La marLED E está previsto para el funcionamiento en un entorno electromagnético como se describe más abajo. - Página 42 Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Directivas y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética ® La marLED E está previsto para el funcionamiento en un entorno electromagnético como se describe más abajo. El usuario deberá asegurar que se utiliza en un entorno como el descrito. Nivel de ensayo Ensayo de Nivel de...
- Página 43 Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Directivas y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética ® La marLED E está previsto para el funcionamiento en un entorno electromagnético como se describe más abajo. El usuario deberá asegurar que se utiliza en un entorno como el descrito. Nivel de Ensayo de ensayo...
- Página 44 Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Distancias de separación recomendadas entre aparatos de telecomunicación de RF ® portátiles y móviles y la marLED E de Gebrüder Martin ® La marLED E está previsto para un área dentro de un entorno electromagnético en el que las perturbaciones radioeléctricas estén controladas.
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Página 45: Características Técnicas
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Características técnicas ® 10.1 Características técnicas de marLED E9/E9i/E15 ® ® ® Designación marLED marLED marLED Tensión de entrada en la fuente de alimentación 100–240 VAC, 50–60 Hz Tensión de salida en la fuente de alimentación 28–36 VDC ajustable Tensión de conexión en bloque de contacto min. -
Página 46: Características Técnicas De Surgicam
Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 ® ® ® Designación marLED marLED marLED Atenuabilidad 30–100 % (backLite 5 %) Estéril mediante sensoGrip (opcional) Manejo No estéril mediante panel de control Profundidad de iluminación L1+L2 al 20 % 330+500 mm 330+430 mm 330+450 mm... - Página 47 Instrucciones de uso ® Lámparas de quirófano marLED E9/E9i/E15 Revision 2...
- Página 48 Gebrüder Martin GmbH & Co. KG A company of the KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193 [email protected] ·...