POLSKI
Wyrób medyczny
OPIS PRODUKTU
Formfit Tracker to orteza, która zapewnia boczne podparcie rzepki
(rzepki). Pasek pozwala mocno zapiąć podporę na rzepce. Podporę
można dopasować do kształtu rzepki.
Po każdej stronie znajdują się również dwa formowane termicznie
zawiasy. Protetyk może w razie potrzeby wyjąć zawiasy.
Informacje ogólne o produkcie (Rysunek 1):
a. Pasek PowerLock™
b. Powierzchnie zapinane na rzep
c. Końcówki pasków
d. Podpora ReflexWing™
e. Otwór na rzepkę
f. Zawiasy CustomFit™
g. Wnęka zawiasów
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Schorzenia stawu kolanowego, w których korekcja ustawienia rzepki
może przynieść korzyści lub u pacjentów, u których boczne podparcie
rzepki może okazać się korzystne, np.:
• boczne podwichnięcie / zwichnięcie rzepki
• nieprawidłowy boczny ruch podczas zginania kolana
PRZECIWWSKAZANIA
Brak znanych.
PRZEZNACZENIE
Orteza Formfit Tracker ma za zadanie zapewniać boczne podparcie
rzepki podczas codziennych czynności niezależnie od poziomu
aktywności.
OGÓLNE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
OSTRZEŻENIA:
– Produkt jest przeznaczony do użytkowania przez jednego pacjenta
i pod takim kątem był testowany. Nie stosować u wielu pacjentów.
– W przypadku zmiany w działaniu wyrobu lub utraty
funkcjonalności pacjent powinien przerwać korzystanie z wyrobu
i skontaktować się z lekarzem.
– Jeśli wyrób wykazuje oznaki uszkodzenia lub zużycia utrudniające
jego prawidłowe funkcjonowanie, pacjent powinien przerwać
korzystanie z wyrobu i skontaktować się z lekarzem.
STOSOWANIE ORTEZY
Kropki wskazujące punkty mocowania
Kropki wskazują, gdzie zapiąć końcówki pasków.
Części ortezy z dwoma poziomo ułożonymi kropkami należy zapiąć
w tym samym obszarze. Części pojedynczymi kropkami należy zapiąć
w tym samym obszarze.
41