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Resumen de contenidos para CardioTécnica RG6 Serie
- Página 1 RG603 RG606 Manual de Uso Línea de Electrocardiógrafos RG6XX...
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Página 2: Tabla De Contenido
Tabla de Contenido Parte I Introducción 1 Acerca de este Manual ........................... 4 Organización Responsable ................................4 Usuario ................................4 Paciente ................................4 Fabricante ................................4 Representante ................................5 Servicio Técnico ................................5 2 Uso Previsto ........................... 5 3 Restricciones ........................... - Página 3 Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX 1 Uso de Desfibriladores ........................... 20 2 Pantalla TFT color ........................... 21 3 Funcionamiento de las Baterías ........................... 21 4 Uso de Papel ........................... 22 5 Mensajes del Sistema ........................... 23 6 Mediciones ...........................
- Página 4 Parte VII Mantenimiento 1 Cuidados Generales ........................... 43 2 Limpieza y desinfección ........................... 43 3 Mensajes de Error ........................... 44 4 Revisiones a Realizar por el Operador ........................... 45 5 Revisiones Periódicas de Seguridad ........................... 45 6 Mantenimiento preventivo ........................... 46 7 Mantenimiento Correctivo ...........................
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Página 5: Parte I Introducción
Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX Introducción 1. INTRODUCCIÓN ALERTA: Es deber de la Organización Responsable y del Usuario, Leer y Comprender este Manual antes de usar el Electrocardiógrafo RG6XX por primera vez, fundamentalmente el capítulo Seguridad. Acerca de este Manual Este documento, Manual del Usuario del Electrocardiógrafo RG6XX, es parte integral del producto y debe permanecer cerca del equipo. -
Página 6: Representante
Introducción 1.1.5 Representante Empresa o Persona que, con contrato de representación con Cardiotécnica SRL, comercializa y distribuye los Electrocardiógrafos RG6XX. 1.1.6 Servicio Técnico Empresa o Persona capacitada, con autorización de Cardiotécnica SRL, para realizar reparaciones sobre los Electrocardiógrafos RG6XX. Uso Previsto Los Electrocardiógrafos fabricados por Cardiotécnica son equipos electromédicos diseñados para realizar estudios complementarios para el diagnóstico clínico de afecciones cardíacas, capaces de registrar los potenciales de acción del tejido cardíaco, de un paciente... -
Página 7: Función Y Finalidad Del Electrocardiografo
Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX No existe riesgo ni restricciones en la utilización de Electrocardiógrafos RG6XX en pacientes que posean marcapasos u otro tipo estimuladores implantados. Función y Finalidad del Electrocardiografo La electrocardiografía detecta y grafica los potenciales eléctricos generados por las células del tejido cardíaco;... - Página 8 Introducción Símbolo Referencia Corriente Continua. Corriente Alterna. Puerto USB Salida de señal Producido por Fecha de Producción En espera (Tecla Encendido/Apagado) Selector de Derivaciones, Izquierda y Derecha Avance del Papel de registro Selectror de Modo de Trabajo Selector de Amplitud Acceso a Memoria Interna Señal de Calibración Función copia del Último Estudio...
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Página 9: Condiciones Ambientales
Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX Símbolo Referencia Indica la conexión con la PC, con una cruz indica la falta de conexión. Condiciones Ambientales Los Electrocardiógrafos RG6XX deben ser transportados, almacenados y utilizados respetando las siguientes condiciones ambientales: Características: Funcionamiento Transporte y Almacenamiento Temperatura... - Página 10 Introducción Los Electrocardiógrafos RG6XX no están diseñados para ser utilizados junto a otros equipos conectados eléctricamente sobre el paciente. La conexión eléctrica del paciente en simultáneo con otros equipos debe ser evaluada y autorizada por un responsable técnico. Sólo deben usarse los modelos de cables pacientes recomendados por Cardiotécnica SRL, listados en el capítulo de accesorios.
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Página 11: Importante
Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX IMPORTANTE La información presentada en el display del equipo es sólo a modo orientativo. Todas las mediciones y análisis deben ser realizados en la impresión papel. Garantía Cardiotécnica SRL asume, ante el titular de la garantía, los costos económicos de reparación o cambio por defectos o fallas de fabricación de los Electrocardiógrafos RG6XX. -
Página 12: Parte Ii Electrocardiógrafo Rg6Xx
Electrocardiógrafo RG6XX Electrocardiógrafo RG6XX Descripción General Los Electrocardiógrafos fabricados por Cardiotécnica son equipos electromédicos diseñados para realizar estudios complementarios para el diagnóstico clínico de afecciones cardíacas, capaces de registrar los potenciales de acción del tejido cardíaco, de un paciente a la vez, mediante la utilización de un cable paciente. No deben utilizarse como monitor de pacientes. -
Página 13: Descripción De La Familia
Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX Cable Paciente Pinzas Portaelectrodos Electrodos Precordiales Descripción de la Familia RG-603: Electrocardiógrafo de hasta 3 canales con impresora térmica de 50mm, display gráfico TFT de 4.3" con touch screen, memoria de almacenamiento para registros y puerto para conexión a PC. -
Página 14: Desembalaje
Electrocardiógrafo RG6XX conexión a PC. El RG-603 y RG-606 imprimen en papel de 50 y 80mm respectivamente. Todos los registros incluyen fecha y hora del estudio, velocidad de impresión, amplitud, filtros activados, frecuencia cardiaca y la derivación impresa. En caso de tener configurada la opción imprime los datos del paciente, estos deben ser editados desde el teclado que se presenta en la pantalla. -
Página 15: Descripción De La Unidad
Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX residuos electrónicos. Para desecharlos se debe respetar la legislación local vigente. Descripción de la Unidad Los Electrocardiógrafos RG6XX se ensamblan sobre un gabinete plástico. Frente Lateral Izquierdo Versión 2.0 - CardioTécnica SRL... - Página 16 Electrocardiógrafo RG6XX Lateral Derecho Posterior Versión 2.0 - CardioTécnica SRL...
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Página 17: Teclado
Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX 2.6.1 Teclado El teclado de los Electrocardiógrafos RG6XX contiene tres grupos de teclas; las teclas de encendido, las teclas de navegación de menú y las teclas de funciones. 2.6.1.1 Encendido / Apagado Con el equipo apagado, presionando el mismo se enciende el equipo. Si el equipo esta encendido presionar, al soltar el botón el equipo se apaga. -
Página 18: Entrada De Alimentación De Red
Electrocardiógrafo RG6XX ADVERTENCIA: Los Electrocardiógrafos RG6XX no están diseñados para ser utilizados junto a otros equipos conectados eléctricamente sobre el paciente. La conexión eléctrica del paciente en simultáneo con otros equipos debe ser evaluada y autorizada por un responsable técnico. 2.6.4.1 Entrada de Alimentación de Red La entrada de CA es la base del conector situada sobre el lado izquierdo del gabinete del... -
Página 19: Conector De Salida De Señal
Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX 2.6.4.4 Conector de Salida de Señal Este conector está reservado para futuras funciones. 2.6.4.5 Tarjeta SD / Puerto USB La utilización de la tarjeta SD y el Puerto USB están reservado para uso del personal técnico. 2.6.4.6 Entrada al Circuito Paciente El conector del circuito paciente es una ficha DB15 hembra, situada en el lateral derecho del... - Página 20 Electrocardiógrafo RG6XX De ser necesario amurar el Electrocardiógrafo RG6XX, roscar sobre el postizo de fijación, un tornillo de 1/8” para afirmar el gabinete a la superficie de trabajo. Luego de ubicar el Electrocardiógrafo RG6XX en la superficie de trabajo: conectar el cable de alimentación desmontable a la base del conector del equipo, conectar el cable de alimentación desmontable a la base de tomacorriente fija de red, si es necesario reforzar la conexión de tierra de protección, solicitar la intervención del responsable técnico de la instalación eléctrica IT.
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Página 21: Parte Iii Generalidades
Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX Generalidades Para utilizar los Electrocardiógrafos RG6XX se debe asegurar el correcto funcionamiento, la limpieza y la desinfección, cumpliendo los requisitos de Mantenimiento. Para evitar la contaminación cruzada, es recomendable: manipular sin la utilización de guantes: el Electrocardiógrafo RG6XX, y el extremo troncal del cable paciente;... -
Página 22: Pantalla Tft Color
Generalidades Cardiotécnica SRL, listados en el capítulo de accesorios. El uso de cables paciente inadecuados puede comprometer la seguridad del paciente. Al utilizar un desfibrilador sobre el paciente se deben tomar las siguientes precauciones: No realizar conexiones de ningún tipo entre el Electrocardiógrafo y el Desfibrilador. Los Electrocardiógrafos RG6XX no poseen entrada de sincronismo para Desfibrilador. -
Página 23: Uso De Papel
Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX La capacidad actual de la batería recargable se puede identificar de acuerdo con el símbolo que se ubica en la esquina superior derecha de la pantalla TFT. Capacidad completa. La carga plena de la batería asegura una autonomía de funcionamiento de al menos 4 hs de uso continuo. -
Página 24: Mensajes Del Sistema
Generalidades Mensajes del Sistema Los Electrocardiógrafos RG6XX no emiten señales de alarma. Las avisos emitidos por los Electrocardiógrafos RG6XX, son indicaciones al usuario sobre la ocurrencia de algunos inconvenientes técnicos que necesitan su atención. El cese de los avisos indica que el inconveniente técnico fue solucionado. La desatención de estos avisos no genera un peligro para el paciente, el usuario, o terceros. -
Página 25: Mediciones
Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX COMUNICACIÓN Mensaje informativo que no requiere acción por parte del operador. DENEGADA CONEXIÓN No hay salida de datos por el puerto serie mientras esté el mensaje DETENIDA en pantalla. Mediciones Se selecciona un latido predominante de cada forma de onda de las 12 derivaciones. Los 12 latidos predominantes se utilizan para localizar los límites de la forma de onda (los inicios y finales de la onda P, QRS, T) en la señal de ECG de múltiples derivaciones (las 12 derivaciones estándar) y medir características de importancia clínica (como la amplitud y la... -
Página 26: Parte Iv Configuración Del Ecg
Configuración del ECG Configuración del ECG El equipo tiene dos tipos diferentes de modos de configuración del ECG, una mediante el uso de teclas de acceso directo y la segunda por medio del Menú en pantalla. Las teclas de acceso directo son Modo, Amplitud y Acceso a la Memoria. Estos se cambian en cualquier momento del estudio utilizando las mismas según lo expresado en el punto Funciones de Teclas del presente manual. -
Página 27: Manual/Automático/Ritmo
Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX 4.1.4 Manual/Automático/Ritmo Cambia la forma de uso entre Manual / Automático / Ritmo respetando la configuración de cada modo. 4.1.5 Amplitud Al presionar este pulsador cambia las amplitudes del trazado, con cada cambio de amplitud, antes del registro cardiaco dibuja una señal de calibración. -
Página 28: Configuración
Configuración del ECG 4.2.1 Configuración 4.2.1.1 Fecha y Hora En la pantalla se pone la fecha y hora para el uso del sistema. Esta será importante al informarla en los estudios impresos y forma parte del ID de los estudios guardados en la memoria interna. -
Página 29: Comunicación
Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX Ganancia: Se selecciona la amplitud de la señal a imprimir. Las opciones son 2,5mm/ mV, 5mm/mV, 10mm/mV, 20mm/mV y Automática Tiempos: Si/No. Al aceptar Si, se imprime una plantilla de tiempos con la información de cada derivación y los puntos de medición. -
Página 30: Test Equipo
Configuración del ECG Salida Externa: Si/No. Origen Datos: ECG / Demo / Externo. ECG ingresa los datos desde el paciente Demo es un modo de funcionamiento temporal para simular el funcionamiento del equipo Externo ingresa señal desde una fuente exterior Default: Si/No. -
Página 31: Modo De Trabajo
Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX Los campos disponibles son las siguientes: Nombre / Edad / Peso / Género / Médico / Altura / Presión / Marcapasos / Observaciones El ID del estudio se genera automáticamente con el formato un dígitos del mes/dos dígitos para el día/hora y minutos (se toma al encender el equipo)/tres dígitos de orden Estos datos serán parte del estudio guardado en la memoria interna (de estar configurado Guardar Estudio Si). -
Página 32: Archivo De Memoria
Configuración del ECG RG606 Manual Automático Ritmo 1 Canal 1x12 Ritmo 1 3 Canales 1x12 + Ritmo Ritmo 3 6 Canales 2x6 + Ritmo 3x4 + Ritmo 6 + 3x2 Modo de Muestreo: Pre-Muestreo / Real Vista previa: Si/No. Filtro Pasabajos: Filatro EMG: Si/No. - Página 33 Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX Editar: Es posible editar parte de los datos del paciente Imprimir: Imprime en papel el estudio seleccionado en las condiciones de configuración actual del equipo. Para detener la impresión pulsar nuevamente. Trans: Transmite el estudio seleccionado a la PC por medio del puerto de comunicación.
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Página 34: Manual/Automático/Ritmo
Configuración del ECG Regresar: Regresa a la pantalla de trabajo principal. En la opción pantalla podemos ver lo siguiente: Pantalla: Nos muestra las señales electrocardiográficas del estudio seleccionado. Texto: Nos presenta toda la información del paciente y medidas de la señal del estudio seleccionado. -
Página 35: Parte V Modo De Uso
Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX Modo de Uso El equipo tiene dos tipos diferentes de modos de configuración del ECG, una mediante el uso de teclas de acceso directo y la segunda por medio del Menú en pantalla. Las teclas de acceso directo son Modo, Amplitud y Acceso a la Memoria. -
Página 36: Conexión Del Paciente
Modo de Uso Cerrar la tapa tomando con los dedos el extremo del papel y presionando hasta que trabe sobre el compartimiento de la impresora. Corroborar que el papel no quede mal colocado (torcido, doblado, arrugado, etc). Conexión del Paciente El circuito paciente está... - Página 37 Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX Esquema de Conexión Color Cód 1 Electrodo Ubicación Verde Pinza Pierna Izquierda Negro Pinza Pierna Derecha Conexión en Extremidades 4to espacio Intercostal al borde Rojo Precordial derecho del esternón. 4to espacio Intercostal al borde Amarillo Precordial izquierdo del esternón.
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Página 38: Realización Del Estudio
Modo de Uso inadecuados puede comprometer la seguridad del paciente. ADVERTENCIA: No se debe conectar indebidamente los conectores ni las partes conductoras accesibles del equipo. ADVERTENCIA: No conectar al paciente, directa o indirectamente, a la entrada de tierra de protección del equipo. Realización del Estudio Con el Paciente conectado y el Electrocardiógrafo configurado según la necesidad, corroborar que se visualiza las señales electrocardiográficas del paciente en la pantalla del... -
Página 39: Modo Manual
Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX Pantalla de Trabajo 5.3.2 Modo Manual El equipo enciende en la derivación de calibración, con el paciente conectado verificar la presencia de señal en la pantalla. Verificar la configuración de Sensibilidad, Velocidad y Filtros. -
Página 40: Modo Automático
Modo de Uso Este sector de la pantalla nos muestra el valor de Latidos por Minuto (BPM) en el momento, el corazón indica cada latido detectado. 5.3.3 Modo Automático Este modo realiza un estudio completo con solo presionar el pulsador Run (avance del papel). -
Página 41: Modo Ritmo
Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX 5.3.4 Modo Ritmo El Modo Ritmo tiene dos modos Ritmo 1 y Ritmo 3 Ritmo 1 Cuando pulsamos el botón de Avance de Papel, guarda en memoria 60 segundos de la derivación II, un contador regresivo nos muestra el tiempo. Al llegar a 0 el contador, automáticamente comienza la impresión de los 60 segundos almacenados en tres líneas. -
Página 42: Parte Vi Accesorios
Accesorios Accesorios Los Electrocardiógrafos RG6XX deben ser utilizados exclusivamente con los accesorios listados a continuación, o con los reemplazos que determine Cardiotécnica SRL. Accesorios Códigos Marca Cable Paciente para Electrocardiógrafo de 10 VE-CTCN-134 CardioTécnica Terminales (Puntas de 3mm) Pinzas Portaelectrodos Adultos juego X 4 unidades VE-CTAN-002 CardioTécnica (Incluye electrodos de miembro) -
Página 43: Cable Para Descarga A Tierra
Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX En la pantalla se presenta información del estado de conexión de los electrodos con el paciente, esta se corresponde con la siguiente lista: cable largo ROJO brazo derecho cable largo AMARILLO brazo izquierdo cable largo NEGRO pierna derecha cable largo VERDE pierna izquierda cable corto ROJO electrodo de captura precordial 1... -
Página 44: Parte Vii Mantenimiento
Mantenimiento Mantenimiento Para garantizar el correcto funcionamiento y la seguridad de los Electrocardiógrafos RG6XX, la Organización Responsable debe respetar y hacer respetar las pautas de Limpieza y Desinfección, de Mantenimiento Preventivo y de Mantenimiento Correctivo, desarrolladas en este capítulo. ADVERTENCIA No deben ser utilizados insumos y/o repuestos que no fueran provistos por Cardiotécnica S.R.L. -
Página 45: Mensajes De Error
Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX La limpieza y desinfección de los Electrocardiógrafos RG6XX debe realizarse con paños, de tela o papel, limpios, que no desprendan pelusas u otros restos de material, y que no rayen la superficie equipo. Antes de limpiar o desinfectar los Electrocardiógrafos RG6XX, se debe: Apagar el dispositivo desde el panel frontal. -
Página 46: Conexión
Mantenimiento Contraseña Pantalla con ingreso seguro Colocar Contraseña Error Contraseña La contraseña colocada es Colocar Contraseña equivocada Favor de chequear No es posible transferir archivos a la Verificar conexión del cable conexión del cable y serie software Verificar software instalado en Advertencia Siempre esto indica prestar atención Verificar el paso a realizar DEMO... -
Página 47: Mantenimiento Preventivo
Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX Verificar las funciones de uso periódicamente. Verificar que el equipo funcione correctamente como se describe en las instrucciones de uso. Verificar protección de polo a tierra según estándares IEC 60601-1. Efectuar una prueba de resistencia a protección a tierra según estándares IEC 60601-1: límite 0.1Ω. -
Página 48: Solución De Problemas
Mantenimiento Solución de Problemas 7.8.1 Problemas en el Cable Paciente No presenta señal cardiaca, la Verifique que todos los electrodos tengan buen misma está saturada. contacto con el Paciente, espero que se restablezcan las señales y luego comience a imprimir. No presenta señal cardiaca, la Verifique que el electrodo, parte metálica, este en misma muestra una línea recta. -
Página 49: Problemas Con La Impresora
Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX 7.8.2 Problemas con la Impresora Impresión poco clara Cuando se produzca un fallo en la impresora, como una impresión de ECG deficiente o incorrecta, puede intentar limpiar el cabezal de la impresora térmica con un algodón suave humedecido con alcohol medicinal. -
Página 50: Interferencia De Emg
Mantenimiento Las causas de la desviación de la línea de base son variadas, realice las siguientes comprobaciones una por una: 1.-Asegúrese de que el Electrocardiógrafo esté correctamente conectado a tierra de acuerdo con las instrucciones. 2.-Asegúrese de que los cables conductores o los electrodos estén conectados correctamente. -
Página 51: Desviación De La Línea De Base
Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX 1.-Asegúrese de que la sala de examen sea cómoda para el examen. 2.-Calmar al paciente de la irritación o la excitación. 3.-Asegúrese de que la camilla de exploración sea del tamaño adecuado. 4.-Nunca hable con el paciente durante la realización del ECG. 5.-Asegúrese de que el electrodo de las extremidades no esté... -
Página 52: El Electrocardiografo No Enciende
Mantenimiento 5.-Mantenga al paciente silencioso e inmóvil y evite que el paciente se mueva. PRECAUCIÓN Si el problema aún no se puede solucionar, suba el filtro de fluctuación de fase de la línea de base, tenga en cuenta que las formas de onda del ECG registradas, en particular la onda T y el segmento ST, estarán algo distorsionadas. - Página 53 Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX 4.-Si hay demasiada interferencia de CA, EMG y respiración, la identificación de la onda P y Q no es, a veces, lo suficientemente confiable. 5.-Si hay fluctuación lenta en la línea de base, la identificación del segmento ST y la onda T a veces no es lo suficientemente confiable.
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Página 54: Parte Viii Especificaciones Técnicas
Especificaciones técnicas Especificaciones técnicas IEC60601-1, IEC 60601-1-4, IEC60601-2-25, Normas de Seguridad que cumple el equipo EN 60601-2-51, EN ISO14971 Clase I con Baterías internas. Tipo CF con Protección contra Desfibrilación Categoría AP. Categoría APG Dimensiones 270mm×205mm×65mm Peso 1.9kg aproximadamente Display Pantalla TFT color de 4,3”... - Página 55 Manual de Uso - Línea Electrocardiógrafos RG6XX RG603 - 47mm Ancho efectivo: RG606 - 72mm 5mm/s,10mm/s, 12.5mm/s, 25mm/s, Velocidad papel: 50mm/s ±3% Detección Técnica: Detección de Pico Rango BPM: 30 BPM ~300 BPM Precisión: ±1BPM Unidad ECG Derivaciones: 12 (I-II-III-aVR-aVL-aVF-V1-V2-V3-V4-V5-V6) Modo de adquisición: 12 Derivaciones Simultáneas Resolución del A/D:...
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Página 56: Fabricante
Especificaciones técnicas Protección contra desfibrilación Filtros de transitorios, contra descarga electrostática, transitorios eléctricos rápidos y ráfagas,disturbios conducidos e interferencia de electrocirugía <0.1 A (DC) Corriente auxiliar paciente: Resistencia dieléctrica: 4000V rms Puerto de Comunicación Serie RS232 Fabricante Fabricante: CARDIOTÉCNICA SRL Av. - Página 57 Av. Reservistas Argentinos 443 C.A.B.A. - Buenos Aires - Argentina (5411) 4643-9436 / (5411) 4643-9482 +54 9 11 5035 3896 cardiotecnica.com.ar La empresa CardioTécnica SRL tiene certificado su sistema de [email protected] gestión de calidad por IRAM según norma IRAM-ISO 13485:2016 con número de registro RI-13485-016...