Convalidación Periódica Del Esterilizador; Test Del Circuito Hidraulico Vacuum Test (Vt) - Mocom Exacta Manual De Empleo

CONVALIDACIÓN
PERIÓDICA DEL
ESTERILIZADOR
TEST DEL
CIRCUITO
HIDRAULICO
VACUUM TEST (VT)
DATOS DEL CICLO VT
T = ambiente
P = –0,7 bar
Tiempo = variable
E n d
°C
Exacta
Como sucede en cada aparato, resulta inevitable tener una caducidad de las
prestaciones y de los componentes a lo largo del tiempo, en un período que
depende del tipo y de la frecuencia del uso.
Para garantizar una seguridad del proceso constante en el tiempo es necesario
comprobar, por caducidad periódica (posiblemente anual), los
termodinámicos de proceso (presión y temperatura), controlando si éstos
siguen manteniéndose dentro de los límites mínimos admitidos, o si esto no es
así.
La recalificación de las prestaciones del esterilizador entra dentro del campo de
responsabilidad del utilizador del producto.
Las normativas europeas de referencia EN 554 (Esterilización de los dispositivos
médicos –, Método para la convalidación y el desarrollo sistemático de la
esterilización de vapor) y EN 556 (Esterilización de los dispositivos médicos –
Requisitos para los dispositivos médicos con la indicación "ESTÉRIL) facilitan un
instrumento eficaz de guía para la ejecución de dichas comprobaciones de los
esterilizadores de vapor de agua.
Puesto que estos controles requieren la utilización de equipos especiales
(sensores y sondas de alta precisión, adquisidores de datos, software especial,
etc.), oportunamente comprobados y regulados, es necesario dirigirse a
sociedades especializadas en esta actividad.
K
E S A
L ERVICIO DE
ESTÁ A DISPOSICIÓN PARA FACILITAR A LOS USUARIOS CUALQUIER POSIBLE
INFORMACIÓN SOBRE LA CONVALIDACIÓN PERIÓDICA DE LOS ESTERILIZADORES
Este test permite verificar la tenida de la cámara de esterilización y su respectivo
circuito hidráulico.
Ejecutar este test en caso de sospecha de pérdida de la hermeticidad de la
máquina (tiempos excesivamente largos de la fase de vacío inicial durante los
ciclos de esterilización).
Después de haber encendido el autoclave, accionar la tecla ON/OFF para activar la
gestión del microprocesador;
Cerrar la portezuela dejando la cámara vacía;
Tener accionada la tecla de selección de MATERIAL y accionar contemporaneamente la
tecla START, después soltarlos;
La máquina pone en marcha una fase de vacío para generar un valor de
depresión en el interior de la cámara de –0,7 bar.
Alcanzado el valor de la presión, la bomba de vacío se para y en el tiempo
siguiente se verifica que la presión permanezca en un valor de –0,7 bar ± 0,1
bar.
La duración del test es de 10 minutos.
Terminada esta fase se pone en marcha una fase de nivelación de la presión, el
fin del test se señala con la indicación END en el display TEMPERATURA.
Si el test ha tenido un resultado positivo, la indicación STER. destella (antes de
abrir la portezuela).
T M.O.COM. S
SISTENCIA ÉCNICA DE
APÉNDICE C – MANTENIMIENTO
parámetros
( A
RL VER PÉNDICE
Z)
.
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