Tabla de contenido
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Indicaciones de seguridad
El microscopio quirúrgico PROVIDO dispone de tecnología de van-
guardia. No obstante, durante el servicio se pueden generar riesgos.
Por este motivo, tenga siempre presente las especificaciones
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incluidas en este manual de instrucciones, en especial las
indicaciones de seguridad.
3.1
Uso previsto
• El microscopio quirúrgico PROVIDO es un instrumento óptico
que mejora la visibilidad de objetos por medio de aumento
e iluminación. Se puede utilizar con fines de observación y
documentación, así como para tratamientos médicos.
• El microscopio quirúrgico PROVIDO se somete a medidas de pre-
caución especiales de cara a la compatibilidad electromagnética.
• Los dispositivos de comunicación de alta frecuencia portátiles,
móviles o estacionarios pueden afectar negativamente a la
fiabilidad del microscopio quirúrgico PROVIDO.
• El PROVIDO está concebido únicamente para su uso profesional.
3.2
Indicaciones de uso
• El microscopio quirúrgico PROVIDO se usa principalmente en
neurocirugía/cirugía otorrinolaringológica (ORL)/cirugía de la
columna vertebral/cirugía odontológica y cirugía plástica y
reconstructiva (PRS) en hospitales, clínicas y otras instituciones
sanitarias para personas.
• El microscopio quirúrgico PROVIDO debe usarse exclusivamente
en salas cerradas e instalarse sobre un suelo sólido y plano.
• Este manual de instrucciones está dirigido a los profesionales
sanitarios (médicos, personal de enfermería, etc.) y al personal
técnico encargado de preparar, utilizar o mantener el
dispositivo. El propietario/operador del dispositivo es quien
debe formar e informar a todo el personal que lo utilice.
ADVERTENCIA
Peligro de lesiones en los ojos.
No utilice el PROVIDO en oftalmología.
X
3.3
Contraindicaciones
No utilice el PROVIDO en oftalmología.
3.4
Indicaciones al responsable
Asegúrese de que el personal que maneja el microscopio
X
quirúrgico PROVIDO está convenientemente instruido.
Procure que este manual de instrucciones se encuentre siempre
X
cerca del microscopio quirúrgico PROVIDO.
Verifique periódicamente que el personal maneja el microscopio
X
conforme a las normas de seguridad.
Al formar a nuevos usuarios, hágalo de forma completa y explí-
X
queles el significado de los mensajes y signos de advertencia.
Especifique claramente las responsabilidades de cada usuario
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en cuanto a la puesta en marcha, el manejo y el mantenimiento.
Realice un seguimiento del cumplimiento de las mismas.
Utilice el microscopio quirúrgico PROVIDO únicamente en
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perfecto estado de funcionamiento.
Informe de inmediato a su comercial de Leica o a Leica
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Microsystems (Schweiz) AG, Medical Division, 9435 Heerbrugg,
Suiza, acerca de cualquier defecto en el producto que pudiese
ocasionar lesiones o daños.
Si utiliza accesorios de otros fabricantes con el microscopio
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quirúrgico PROVIDO, asegúrese de que el fabricante garantiza la
compatibilidad de la combinación y siga las indicaciones de los
correspondientes manuales de instrucciones de servicio.
• Las modificaciones y las tareas de reparación en el microscopio
quirúrgico PROVIDO solo pueden ser realizadas por personal
experto explícitamente autorizado por Leica.
• En las reparaciones, deben utilizarse exclusivamente piezas
Leica originales.
• Una vez realizado el mantenimiento o las modificaciones técnicas,
debe reconfigurarse la unidad según nuestros datos técnicos.
• Si el aparato fuera modificado o reparado por personas no
autorizadas, si es sometido a un mantenimiento incorrecto
(siempre que no sea realizado por personal de Leica) o si se
manipula de forma indebida, queda excluida cualquier
responsabilidad por parte de Leica Microsystems.
• La interferencia del microscopio quirúrgico Leica en otros
dispositivos se ha comprobado de conformidad con
EN 60601-1-2. El sistema ha superado las pruebas de emisiones
e inmunidad. Asegúrese de que se cumplan las medidas de
precaución y las normas de seguridad habituales para
radiaciones electromagnéticas y de otra índole
• La instalación eléctrica del edificio debe cumplir las normativas
nacionales; p. ej., se recomienda utilizar un circuito de
protección contra corriente de fuga (protección FI).
• Al igual que cualquier otro dispositivo utilizado en el quirófano,
este sistema puede sufrir averías. Por este motivo, Leica
Microsystems (Schweiz) AG recomienda que se disponga de
un sistema de repuesto durante la operación.
• Solo debe utilizarse el cable de alimentación suministrado.
• El cable de alimentación debe disponer de un conductor de
protección y no debe presentar daños.
• Es necesario fijar el cable de alimentación con la toma de
"entrada de alimentación" para evitar su desconexión
accidental.
• Los equipos portátiles de comunicaciones por RF (incluidos los
periféricos como cables de antena y antenas externas) deberán
usarse a una distancia mínima de 30 cm (12 pulgadas) respecto
a cualquier parte del Leica PROVIDO, incluidos los cables
especificados por el fabricante. De lo contrario, se verá
mermado el rendimiento de este equipo.
PROVIDO Ref. 10732418 / Versión 03
Indicaciones de seguridad
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