Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos página 88

Informationen für verordnende Personen
Empfohlene Abstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten
und dem Spectra WaveWriter-Rückenmarkstimulationssystem
Das Spectra WaveWriter-Rückenmarkstimulationssystem ist für den Einsatz in einer
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der die abgestrahlte HF-Störstrahlung kontrolliert
wird. Der Kunde oder der Anwender des Spectra WaveWriter-Rückenmarkstimulationssystems
kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu verhindern, indem er einen
Mindestabstand von 30 cm zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationseinrichtungen
(Sendern) und dem Spectra WaveWriter-Rückenmarkstimulationssystem einhält.
ANMERKUNG: Diese Leitlinien werden möglicherweise nicht allen Situationen gerecht. Die
Ausbreitung elektromagnetischer Felder wird durch Absorption und Reflexion durch Strukturen, Objekte
und Personen beeinflusst.
Anweisung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen –
Das Spectra WaveWriter-SCS-System ist für die Verwendung in der nachfolgend spezifizierten
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des IPG hat sicherzustellen,
dass er in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Emissionstest
HF-Emissionen CISPR 11
HF-Emissionen CISPR 11
Harmonische Emissionen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwan-
kungen/Flicker nach
IEC 61000-3-3
Benutzerhinweis gemäß der Industry Canada Funknorm-Spezifikationen (RSS):
Dieses Gerät erfüllt die Funknorm-Spezifikationen (RSS) der Industry Canada für den
lizenzfreien Betrieb. Der Betrieb ist an die folgenden zwei Voraussetzungen gebunden:
1. dieses Gerät darf keine Störungen verursachen und
2. dieses Gerät darf nicht durch aufgenommene Störungen beeinträchtigt werden. Dies
schließt auch Störungen ein, die einen unerwünschten Betrieb verursachen können.
Spectra Wavewriter™-System – Informationen für verordnende Personen
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Für alle ME-Geräte und ME-Systeme
Einhaltung Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Gruppe 1 Das Spectra Wavewriter-SCS-System
verwendet HF-Energie nur für seine
internen Funktionen. Daher sind seine
HF-Emissionen sehr gering, und es ist
unwahrscheinlich, dass benachbarte
elektronische Geräte gestört werden.
Klasse B Das Spectra WaveWriter-SCS-System kann
an beliebigen Standorten eingesetzt werden.
Klasse B
Dies schließt auch Wohnbereiche und
solche ein, die unmittelbar an ein öffentliches
Niederspannungs-Versorgungsnetz
Erfüllt die Norm
angeschlossen sind, das auch Gebäude
versorgt, die für Wohnzwecke genutzt werden.