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X.
INSTRUCCIONES DE USO, DECLARACIÓN DE
DISPOSITIVO PARA RECETAS, PRECAUCIONES,
INTENSIDADES Y CAPACIDADES
X.A. Instrucciones de uso
El paquímetro portátil DGH 55 (Pachmate) es un dispositivo ultrasónico portátil y
alimentado por baterías que se utiliza en el campo de la oftalmología para medir el
espesor de la córnea humana.
X.B. Dispositivo para recetas
Pachmate es un dispositivo para recetas y debe ser utilizado únicamente por médicos
autorizados o por personal bajo su supervisión.
X.C. Exposición del tejido a la energía ultrasónica
La energía ultrasónica emitida por Pachmate es de baja intensidad y no tiene efectos
adversos sobre el paciente y el operador. Sin embargo, se recomienda al operador que
realice los exámenes utilizando el principio ALARA (nivel más bajo que sea
razonablemente alcanzable). Todos los exámenes se deben llevar a cabo de forma que el
paciente reciba la menor radiación ultrasónica posible. No sujete la sonda contra el ojo o
contra otro tejido mientras esté activado el sistema a menos que esté tomando una
medición. No tome mediciones innecesarias.
X.D. Intensidades ultrasónicas
Pachmate tiene un único modo de intensidad, de manera que el operador no puede
controlar la configuración de la intensidad de los ultrasonidos. Así, los valores que
aparecen a continuación son los valores que cabe esperar de un transductor típico.
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