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CONTROL DE CALIDAD
¿Por qué realizar pruebas de control de calidad?
Se deben hacer pruebas de control de calidad para confirmar que su sistema spinit® funciona correc-
tamente y proporciona resultados fiables. Solo cuando los controles se utilizan de forma rutinaria y
los valores obtenidos se encuentran dentro de los rangos aceptables, se pueden asegurar unos resul-
tados precisos para las muestras de los pacientes.
Elección de soluciones de control
Para pruebas de spinit® CRP y HbA1c*:
Los kits de control spinit® están disponibles para pruebas de control de calidad de rutina.
Estos kits de control contienen materiales de control con rangos aceptables establecidos para el ins-
trumento spinit®.
* disponible en spinit® S40 y E40
Para pruebas de spinit® BC*:
biosurfit recomienda utilizar controles de calidad específicos con el instrumento spinit® y proporcio-
na los rangos de referencia establecidos para el sistema spinit® bajo petición. Consulte a su provee-
dor local para obtener información específica sobre el tipo de reactivos de control de calidad que se
pueden utilizar con spinit® BC.
* solo disponible en spinit® E40
Consulte las instrucciones de uso incluidas con cada kit de control para obtener ins-
trucciones detalladas sobre la manipulación y el almacenamiento del material de con-
trol.
Manipulación y pruebas de las soluciones de control
Para ejecutar un control, siga el procedimiento de la sección «Procedimientos de prueba», en las pá-
ginas 17-20. El valor medido debe estar dentro del rango aceptable para el lote de controles.
Si los resultados del control están dentro de los rangos aceptables, se pueden analizar muestras de
pacientes e informar los resultados.
Si el resultado obtenido está fuera de los límites aceptables, verifique que:
•
Los controles han sido probados en el modo de control de calidad.
•
No se analizan muestras de pacientes.
•
Consulte la etiqueta del vial para asegurarse de que no está caducada.
•
Los controles y discos se han almacenado de acuerdo con las recomendaciones.
•
No hay evidencia de contaminación bacteriana o contaminación por hongos en el vial de
control.
•
El procedimiento es correcto. Vuelva a probar el material de control.
Si no se detectan errores de procedimiento:
•
Vuelva a probar el material de control utilizando un nuevo vial de control.
•
Examine el registro de control de calidad del laboratorio para estudiar la frecuencia de
los errores de control.
•
Los resultados de los pacientes deben declararse como no válidos cuando los controles
no funcionan como se espera.
•
Póngase en contacto con su proveedor local para obtener asesoramiento antes de anali-
zar muestras de pacientes.
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Control de calidad
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