Instramed Cardiomax Manual Del Usuario página 23

Normas
El CardioMax ha sido proyectado siguiendo las normas de desempeño y
seguridad a continuación:
• NBR IEC 60601-1:1997 (IEC 60601-1:1995) Equipo electro médico - Parte 1 -
Prescripciones generales de seguridad.
• NBR IEC 60601-1-2:2006 (IEC 60601-1-2:2004) Equipo electro médico - Parte
1-2 - Prescripciones generales de seguridad. - Norma colateral: Compatibilidad
Electromagnética - Prescripciones y Ensayos.
• IEC 60601-1-2:2007 - Equipo electro medicina - Parte 1-2: Reglas generales
de seguridad básica y desempeño esencial - Norma colateral: Compatibilidad
electromagnética - Requisitos y Ensayos.
• NBR IEC 60601-1-4:2004 (IEC 60601-4:1999) Equipo electro médico - Parte
1-4 - Prescripciones generales de seguridad. - Norma colateral: Sistemas electro
médicos programables.
• NBR IEC 60601-2-4:2005(IEC 60601-2-4:2002) Equipo electro médico - Parte 2
- Prescripciones particulares para la seguridad de Desfibriladores Cardíacos.
• NBR IEC 60601-2-25:2001 (IEC 60601-2-25:1999) Equipo electro médico -
Parte 2 - Prescripciones particulares para la Seguridad de Electrocardiógrafos.
• NBR IEC 60601-2-27:1997 (IEC 60601-2-27:1994) Equipo electro médico
- Parte 2 - Prescripciones particulares de Seguridad de Equipos para
Monitorización de Electrocardiograma.
• IEC 60601-2-27:2005 - Equipo eléctrico para medicina - Parte 2-27: Requisitos
particulares para la seguridad, incluyendo desempeño esencial de los equipos
de monitorización electrocardiográfica.
• NBR IEC 60601-2-30:1997 (IEC 60601-2-30:1995) - Equipo Electro médico
- Parte 2-30 - Prescripciones Particulares de Seguridad de Equipos para
Monitorización Automático y Cíclico de la Presión Sanguínea Indirecta (No
Invasiva).
• IEC 60601-2-30:1999 - Equipo eléctrico para medicina - Parte 2-30: Reglas
particulares de seguridad, incluyendo desempeño esencial de los equipos de
monitorización de presión sanguínea no invasiva de ciclo automático.
• NBR IEC 60601- 2-49:2003 (IEC 60601-2-49:2001), Equipo electro médico
- Parte 2 - Prescripciones Particulares de Seguridad de Equipo para
Monitorización Multiparamétrica del Paciente.
• ANSI/AAMI EC13:2002: Cardiac monitors, heart rate alarms and alarms.
• ANSI/AAMI DF80:2003: Particular requirements for the safety of cardiac
defibrillators (including automated external defibrillators).
• NBR IEC/CISPR1 1:1995, Compatibilidad Electromagnética: Irradiada y
Conducida.
• NBR ISO9919:1997 (ISO9919:1992). Oxímetro de Pulso para Uso Médico -
Manual del usuario |
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Informaciones de seguridad