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8. Identificación
8.1
CE declaración de conformidad
Schuchmann GmbH & Co.KG
Dütestr. 3
D-49205 Hasbergen
Tel.: +49 (0) 54 05 / 909 - 0
Fax: +49 (0) 54 05 / 909 - 109
Declara, bajo su propia responsabilidad que el producto que se menciona a
continuación se clasifica como clase de producto 1
„SMILLA"– ayuda funcional a la vida diaria
Art. No.:
13 00 100 (Talla 0 KITA)
13 01 100 (Talla 1 KITA)
Las regulaciones pertinentes de los reglamentos y directrices para la clase de producto 1:
• EC Directiva 93/42/EEC de productos médicos de 14 de junio de 1993
• DIN EN 12182
• EN ISO 14971
Esta declaración de conformidad se aplica sólo para los productos con los números de
artículo indicados arriba y es válida hasta el 10/01/2016.
Fecha
Firma
Nombre
Cargo
18
Ayudas técnicas para personas con discapacidad
Productos médicos - Aplicación de la gestión del
riesgo en productos médicos
27.08.2014
_________________
Torsten Schuchmann
Representante de Seguridad de Productos Médicos
13 00 000 (Talla 0)
13 01 000 (Talla 1)
18
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