Información importante sobre compatibilidad electromagnética (EMC)
Este equipo médico eléctrico necesita precauciones especiales con respecto a la
compatibilidad electromagnética (EMC) y debe ponerse en servicio de acuerdo con la
información sobre compatibilidad electromagnética (EMC) que se proporciona en el manual
del usuario. El equipo cumple con esta norma IEC 60601-1-2: 2014 para inmunidad y
emisiones. Sin embargo, deben tenerse precauciones especiales:
Advertencia: El equipo está destinado para uso en entornos de instalaciones de atención
médica profesional, excepto para los EQUIPOS QUIRÚRGICOS HF casi activos y la sala
blindada de RF de un SISTEMA ME para imágenes de resonancia magnética, donde la
intensidad de las DISTURBANCES EM es alta. El rendimiento esencial del dispositivo incluye
el suministro continuo de salida de sonido durante una evaluación médica igual o inferior a
92,1 dB.
Advertencia: se debe evitar el uso de este equipo junto a otro equipo o apilado con él, ya
que podría resultar en una operación incorrecta. Si tal uso es necesario, este equipo y el otro
equipo deben ser observados para verificar que estén funcionando normalmente.
Advertencia: el uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados o
proporcionados por el fabricante de este equipo podría provocar un aumento de las emisiones
electromagnéticas o disminuir la inmunidad electromagnética de este equipo y provocar un
funcionamiento incorrecto.
Advertencia: el equipo de comunicaciones de RF portátil (incluidos los periféricos, como
los cables de antena y las antenas externas), debe utilizarse a una distancia no inferior a 30
cm (12 pulgadas) de cualquier parte del 658, incluidos los cables especificados por el
fabricante. De lo contrario, podría producirse una degradación del rendimiento de este equipo.
Advertencia: Cuando se interrumpa el voltaje de la entrada de CA, el equipo se apagará y se
restablecerá la fuente de alimentación, el operador deberá recuperarlo manualmente. Esta
degradación podría aceptarse porque no conllevaría riesgos ineptables ni provocó la pérdida
de la seguridad básica o el rendimiento esencial.
Advertencia: Los accesorios y cables provistos con este dispositivo no han sido probados
ni verificados para su uso con otros equipos médicos eléctricos y no deben considerarse
intercambiables.
9