카탈로그 번호
SCS30011, SCS30109, SCS30812, SCS31010, SCS31015-
0, SCS31015-L, SCS31015-S, SCS31020-L, SCS31020-S,
SCS3142010, SCS51523, SCS30418
기호 설명
기호에 대한 정의는 웹사이트(www.bd.com/symbols-glossary)의 BD
용어집(BD Symbols Glossary)을 참조하십시오.
사용 지침
이 지침은 V. Mueller 멸균 격납 시스템의 설치, 사용, 문제해결 및 유지
보수 방법에 대한 정보를 제공합니다. 이 제품과 관련하여 이 문서에서
설명되지 않은 정보는 V. Mueller 또는 현지 대리점에 문의하십시오.
용도
V. Mueller 멸균 격납 시스템은 의료 기구를 멸균, 운반 및 보관할 때
안전하게 정리하여 보관하기 위한 용도이며 다양한 유형의 기구 세트를
수용할 수 있도록 여러 버전이 제공됩니다.
이 격납 시스템 자체는 멸균 상태를 유지하는 용도로 사용되지 않으며,
수납된 기구의 멸균 상태 유지를 위해 검증된 FDA 승인 멸균 랩과 함께
사용해야 합니다.
공급 상태
V. Mueller 장치는 멸균되지 않은 상태로 포장됩니다. 사용에 앞서 세척 및
멸균 작업을 수행하십시오.
최초 입고
사용하기에 앞서 재사용 가능한 모든 구성 요소를 검사하고 철저하게
세척한 후 헹궈야 합니다. V. Mueller 멸균 격납 시스템 준비 작업을
제대로 실시하지 않을 경우 보호용 양극산화 마감 처리 부분에 부정적인
영향을 미칠 수 있습니다.
재처리에 대한 제약 사항
반복적인 재처리가 이 장치에 미치는 영향은 미미합니다. 수명 종료는
일반적으로 사용으로 인한 마모 및 파손에 의해 결정됩니다.
경고
본 사용 지침에 따라 격납 시스템을 사용해야 합니다. 사용하기 전 본
사용 지침의 모든 섹션을 읽으십시오. 장치를 부적절하게 사용하면 심각한
부상을 초래할 수 있습니다. 또한, 장치를 부적절하게 관리하면 환자에게
사용하기 전 멸균되지 않은 상태가 될 수 있으며 환자 또는 의료 서비스
제공자에게 심각한 부상을 초래할 수 있습니다.
세척 시 일반적인 주의 사항
• 양극산화 알루미늄에 안전하게 사용하기 위해 권장되는 적절하게 희석된
효소/중성 pH 세제 용액만 사용하십시오. 강한 산성 또는 강한 알칼리성
세제를 사용할 경우 격납 시스템의 보호용 마감 처리부를 영구적으로
손상시킬 수 있습니다.
• 손으로 세척하거나 닦아낼 때 알코올의 사용은 권장되지 않습니다. 멸균
처리를 시작하기 전에 모든 세제를 철저하게 헹궈서 보호용 양극산화
마감 처리부를 손상시킬 수 있는 잔류 화학 물질을 모두 제거해야 합니다.
• 멸균 격납 시스템 표면에 연마성 세제, 연마성 세척 패드 또는 금속
브러시를 사용하지 마십시오. 이러한 연마성 물질을 사용할 경우 멸균
격납 시스템의 보호용 양극산화 마감 처리부를 영구적으로 손상시킬 수
있습니다.
• 양극산화 멸균 격납 시스템을 초음파 세척기에 넣어서 세척하지 마십시오.
처리
• 다양한 로드가 적재된 경우 고압증기멸균기 카트의 흡수성 있는, 랩
포장으로 감싼 항목 아래에 멸균 격납 시스템을 두어야 하며 이를 통해
격납 시스템 아래의 랩 포장 항목으로 과도한 응축액이 떨어지는 것을
방지할 수 있습니다.
• 병원 프로토콜에 따라 격납 시스템을 멸균 처리하십시오. 멸균기의 설계
및 성능 특성이 다양하기 때문에 사용자는 특정 멸균기와 멸균 대상 기구
유형에 대한 멸균 주기 매개 변수를 사용 전에 미리 확인해야 합니다.
• 무거운 물체를 들어올리거나 취급할 때는 항상 안전 절차를
준수하십시오.
• 각 시설에서는 해당 제조업체에서 작성한 멸균 지침(사용 지침)
을 확인하여 특정 시설의 조건(증기 품질, 장비, 프로토콜 등)에서
제조업체와 동일한 결과를 얻을 수 있는지 검증해야 합니다. 동일한
결과가 나오지 않는 경우 멸균 랙 제조업체와 장비 제조업체에 문의하여
잠재적인 원인과 해결책을 찾아야 합니다.
kr
주의
본 사용 지침과 해당 의료 기관의 정책 및/또는 세척/멸균 장비 제조업체의
지침이 일치하지 않는 경우 기기 세척 및 멸균을 진행하기 전에 병원의
담당 직원에게 알리고 해결책을 마련해야 합니다.
명시된 용도 이외의 목적에 장치를 사용할 경우 일반적으로 장치의 손상
또는 고장이 발생합니다.
사용 전, 장치가 제대로 기능하는지, 상태가 양호한지 점검하십시오.
장치가 제대로 기능하지 않거나 물리적인 손상이 있는 경우 장치를
사용하지 마십시오.
본 사용 지침에 정의된 세척 및 멸균 절차만 사전 검증되었습니다.
pH 5.5~8.5의 중성 세제 용액만 사용하십시오.
권장 멸균 주기 매개 변수
다음 권장 사항은 해당 기관에서 주로 사용하는 것과 다른 멸균 온도/노출
매개 변수 및 최대 적재 로드를 포함할 수 있습니다. 개별 멸균기의 성능이
서로 다를 수 있기 때문에 생물학적 및 화학적 지표를 사용하여 격납된
기구 세트에 대해 개별 멸균기 테스트를 수행하여 노출 시간을 확인하고
특정 시설에 적합한 멸균 매개 변수를 결정해야 합니다.
멸균기는 설계 및 성능 특성이 다양합니다. 사용 전에 특정 멸균기에 대한
멸균 주기 매개 변수를 검증할 것을 강력히 권장합니다. 일부 경우에는
권장 주기 매개 변수가 의료 시설에서 사용되는 특정 멸균기 주기와
비교하여 연장된 주기 시간을 제시할 수도 있습니다. 멸균기와 더불어
매개 변수를 함께 검증하는 것이 중요합니다. 요구되는 적재 로드를
적절하게 멸균하고 건조하기 위해 조정된 주기 시간 또는 건조 시간이
필요할 수도 있습니다.
세척 및 처리
사용 후 매번 양극산화 알루미늄에 사용하도록 권장되는 적절하게 희석된
효소/중성 pH 세제 용액을 사용하여 멸균 격납 시스템을 세척해야
합니다. 중성 pH 값은 pH 7로 정의됩니다. 희석 후 pH 값은 5.5 아래로
떨어지거나 8.5를 초과하지 않도록 해야 합니다.
주의: 강한 산성 또는 강한 알칼리성 pH 세제를 사용할 경우 격납 시스템의
양극산화 마감 처리부를 영구적으로 손상시킬 수 있습니다. 손으로
세척하거나 닦아낼 때 알코올의 사용은 권장되지 않습니다. 멸균 처리를
시작하기 전에 모든 세제를 철저하게 헹궈서 보호용 양극산화 마감
처리부를 손상시킬 수 있는 잔류 화학 물질을 모두 제거해야 합니다.
양극산화 멸균 격납 시스템을 초음파 세척기에 넣어서 세척하지 마십시오.
수술 기구는 멸균 격납 시스템에 정리하여 보관하기 전에 해당 기구
제조업체의 지침에 따라 재처리해야 합니다.
전처리 지침
멸균 격납 시스템은 사용 후 현실적인 수준에서 가능한 한 빨리 재처리할
것을 권장합니다. 격납 시스템을 운반할 때는 해당 기관의 지정된 운반
절차를 따라야 합니다.
사용 후 2시간 이내에 세척을 시작하십시오.
장치 사용 후 가능한 한 빨리 과도한 이물질을 제거하기 위해 장치를
헹구고 닦으십시오.
용액이 모든 표면에 접촉할 수 있도록 모든 장치(격납 시스템)가 완전히
개방된 상태(세척액 주입 포트, 죠 등)에서 처리되어야 합니다.
수동 세척
1. 세척 전에 모든 전처리 지침을 준수하는지 확인합니다.
2. 제조업체의 지침에 따라 수돗물의 온도를
27°C~44°C(81°F~111°F)로 맞추고 효소/중성 pH 세제를
준비합니다.
3. 격납 시스템을 개방/해제된 상태로 세제 용액에 완전히 담그고 최소한
5분 동안 기다립니다. 담금 시간 초기에 모든 움직일 수 있는 부품을
작동합니다.
4. 부드러운 모가 있는 브러시로 격납 시스템에서 눈에 보이는 모든 이물질을
제거합니다. 브러시로 문지르는 동안 힌지, 틈새 및 기타 청소하기 어려운
부분에 특히 집중하면서 격납 시스템의 모든 움직일 수 있는 부품을
작동합니다.
참고: 세제 용액이 심하게 오염(혈액 및/또는 혼탁)된 경우 새로 교체할
것을 권장합니다.
5. 격납 시스템을 수돗물(온도 범위 27°C~44°C(81°F~111°F))
에 30초 이상 완전히 담가 잔류 세제 또는 기타 이물질이 제거되도록
헹구십시오.
6. 깨끗하고 보푸라기가 없는 타월로 격납 시스템의 물기를 닦습니다.
7. 육안으로 각 격납 시스템의 청결도를 검사합니다.
8. 이물질이 아직 남아 있는 경우 세척 절차를 반복합니다.
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