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1.2
Grupo de usuarios
• Solo el personal de laboratorio cualificado debe utilizar el equipo Leica SM2010 R. El equipo está
previsto para su uso exclusivo por profesionales.
• Los usuarios solo deben utilizar el equipo después de haber leído detenidamente este manual
de instrucciones y haberse familiarizado con todos los detalles técnicos.
1.3
Finalidad prevista
El Leica SM2010 R es un microtomo de deslizamiento accionado manualmente y diseñado de
deslizamiento específica para crear finos cortes de tejido humano fijados en formol e incluido
en parafina de dureza variable para el diagnóstico médico histológico por parte de un patólogo,
por ejemplo de enfermedades como el cáncer. Se trata de una herramienta empleada para realizar
cortes de tejidos humanos, duros y blandos, siempre que se puedan cortar de manera manual.
El Leica SM2010 R está diseñado para aplicaciones de diagnóstico in vitro.
Cualquier otro uso del instrumento se considera inapropiado.
1.4
Tipo de aparato
Todo el contenido de este manual solo es aplicable al tipo de equipo indicado en la portada. En la parte
posterior del equipo se encuentra una placa de datos en la que se indica el número de serie.
Leica SM2010 R
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Indicaciones importantes
Equipo médico para diagnóstico in vitro (DIV)
Tenga en cuenta el manual de instrucciones.
Advierte de la necesidad de que el usuario consulte
el manual de instrucciones.
País de origen
El recuadro de País de origen define el país en el que
se ha realizado la transformación final del producto.
Etiqueta de UKCA
La marca UKCA (UK Conformity Assessed) es una
nueva marca del Reino Unido para productos que
se usa en productos que se colocan en el mercado
de Gran Bretaña (Inglaterra, Gales y Escocia).
Engloba la mayoría de productos que anteriormente
requerían la marca CE.
Número de identificación
Indica el número de catálogo del fabricante para
poder identificar el dispositivo médico.
Número de serie
Indica el número de serie del fabricante para poder
identificar un dispositivo médico determinado.
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