2. USO PREVISTO
2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Frame:
Estabilización del pie,
fractura del tobillo,
esguince del tobillo,
fractura del metatarso,
uso posoperatorio.
2.2 LIMITACIONES
El producto tiene limitaciones derivadas del uso específico y de las características de los
materiales utilizados. En el caso de variaciones estructurales del dispositivo o inducción
a alteraciones perjudiciales de la marcha, suspender el uso del dispositivo y consultar
con el médico. El producto puede ser utilizado únicamente por personas hasta 130 kg
de peso corporal.
3. LÍMITES DE RESPONSABILIDAD
3.1 GENERALIDADES
El producto ha sido fabricado de conformidad con el estado de la técnica, de acuerdo
con lo actualmente conocido y divulgado a nivel técnico y científico. La empresa Optima
Molliter S.r.l. no se responsabiliza en el caso de uso del producto en las condiciones
enumeradas a continuación como uso inapropiado.
3.2 USO INAPROPIADO
Se considera uso inapropiado el uso del producto en las siguientes condiciones:
•
incumplimiento de las indicaciones terapéuticas;
•
incumplimiento de las prescripciones y de las indicaciones del fabricante;
•
incumplimiento o uso no conforme a las normas de seguridad vigentes;
•
alteración significativa de las dimensiones;
•
alteración significativa de la estructura con modificación/agregado de elementos;
•
adaptación del producto con alteración significativa de la forma;
•
uso deportivo incluso reducido;
•
limpieza con productos inadecuados;
•
almacenamiento inadecuado;
•
abuso del producto;
•
conducción de vehículos mientras se usan los productos SBi;
•
montaje o desmontaje de los componentes del dispositivo efectuado por personal
no calificado;
Motus:
Estabilización del pie,
descarga de la úlcera/
herida plantar del pie
diabético, descarga de la
úlcera/herida plantar del
antepié y mediopié,
herida postoperatoria y
otras lesiones
W-Heel:
Estabilización de la
herida / úlcera del
talón, manejo
postoperatorio del
talón