Especificaciones Ambientales - natus Quantum Instrucciones De Uso

PRECAUCIÓN
Si el dispositivo se cae o daña durante el transporte o el uso, podría dejar de funcionar.
Inspeccione el dispositivo antes de cada uso y no lo utilice si está dañado.
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Las modificaciones o las operaciones de mantenimiento/reparación no autorizadas pueden
provocar la pérdida de seguridad, funcionamiento o rendimiento del dispositivo.
No realice ningún tipo de modificación no autorizada.
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Especificaciones ambientales:

Condiciones de funcionamiento:
• Temperatura: De +10 °C a +30 °C (de +50 °F a +86 °F)
• Humedad relativa: Del 30 % al 75 %
Presión atmosférica: De 700 hPa a 1060 hPa
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Condiciones de almacenamiento:
Temperatura: De –25 °C a +60 °C (de –13 °F a +140 °F)
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Humedad relativa: Del 10 % al 95 %
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• Presión atmosférica: De 500 hPa a 1060 hPa
Normas de cumplimiento:
• ISO 10993-1: 2018 Evaluación biológica de productos sanitarios — Parte 1: Evaluación y pruebas
mediante un proceso de gestión de riesgos
ETSI EN 300 019-2-1 Ingeniería ambiental (IA); Condiciones ambientales y pruebas ambientales para
•
equipos de telecomunicaciones; Parte 2-1: Especificación de pruebas ambientales; Almacenamiento
ETSI EN 300 019-2-2 Ingeniería ambiental (IA); Condiciones ambientales y pruebas ambientales
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para equipos de telecomunicaciones; Parte 2-2: Especificación de pruebas ambientales: Transporte
ASTM D4169-16 Práctica estándar para pruebas de rendimiento de contenedores y sistemas de
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envío para vibración
CEI 60601-1:2005+A1:2012 Equipos electromédicos — Parte 1: Requisitos generales para la
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seguridad básica y el funcionamiento esencial
• CEI 60601-1-2: 2014 — EMC, Cuarta edición: Equipos electromédicos — Parte 1-2: Requisitos
generales para la seguridad — Norma colateral: Compatibilidad electromagnética — Requisitos
y pruebas, 4ª edición
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