Sistema Radiográfico; Euratom 96/29 Sobre Radiaciones Ionizantes - Owandy Radiology Owandy-RX DC Manual Del Operador

Manual del operador – Owandy-RX DC
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SISTEMA RADIOGRÁFICO
2.1. SISTEMA RADIOGRÁFICO
El sistema radiográfi co Owandy-RX DC garantiza la máxima seguridad tanto para el operador como para el paciente.
Ha sido fabricado en conformidad con las siguientes Directivas europeas:
►93/42/CEE y modifi caciones posteriores sobre PRODUCTOS SANITARIOS

►EURATOM 96/29 SOBRE RADIACIONES IONIZANTES

y en conformidad con las siguientes normas americanas:
Para el diseño y la fabricación de esta unidad se han adoptado las siguientes medidas de protección:
- protección contra riesgos de daños eléctricos, asegurada mediante un conductor a tierra de seguridad;
- protección contra la fuga de radiación, mediante una carcasa apantallada que hace que sea insignifi cante;
- protección contra las radiaciones excesivas, gracias a la activación inmediata del equipo de seguridad;
- protección contra el servicio continuo, ya que el sistema ha sido diseñado, según las normas, para no permitir su uso
en radioscopia;
- protección para los pacientes contra radiaciones peligrosas obtenidas mediante tecnología de alta frecuencia, capaz
de producir una radiación fuerte y constante;
- protección contra errores de exposición, obtenida mediante tecnología de alta frecuencia que no es afectada por la
fl uctuación de tensión y, por tanto, es capaz de garantizar parámetros de exposición extremamente precisos;
- protección del operador contra las irradiaciones, asegurada por el cable extensible del control manual, que permite
obtener una distancia de seguridad de más de 2 metros (6 pies);
- protección contra la selección involuntaria de la técnicas de radiográfi cas (PELÍCULA o DIGITAL) que se obtiene, en
conformidad con las normas, mediante la confi rmación de la tecla de selección.
CLASIFICACIÓN «ELECTROMÉDICA»
De acuerdo con el apartado §6 de las normas de seguridad general CEI EN 60601-1: 2007 sobre la seguridad de los
productos sanitarios, el sistema se clasifi ca como: Clase I - Tipo B
CLASIFICACIÓN COMO «PRODUCTO SANITARIO»
Según las reglas de clasifi cación indicadas en el anexo IX de la Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios y las
sucesivas modifi caciones, el sistema se ha clasifi cado como: Clase IIb
"E.M.C." CLASIFICACIÓN
Según el apartado §4 de la norma CEI EN 55011, el sistema se ha clasifi cado como: Grupo 1 – Clase B
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MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A