BD EnCor Manual Del Usuario página 5

Brustbiopsiesystem
Nadelführung (Fischer
DEUTSCH
ENCFNGUIDE01
GEBRAUCHSANWEISUNG
VORSICHT: Gemäß der Bundesgesetzgebung der USA darf dieses Produkt nur
von einem Arzt bzw. auf ärztliche Anordnung verkauft werden.
Ermessen des Arztes besprochen werden
Produktbeschreibung
Brustbiopsiesonde, wenn es an den stereotaktischen Biopsietisch von Fischer™/
Mammotest™ 1
Indikationen
Kontraindikationen
Warnhinweise
• Nicht bei Vorliegen einer Infektion verwenden.
• Der EnCor™ Nadelführungseinsatz ist nur für den einmaligen Einsatz bestimmt.
Bei Wiederverwendung dieses Medizinprodukts besteht das Risiko einer
Kreuzkontamination von Patient zu Patient, da Medizinprodukte – insbesondere
Produkte mit langen und kleinen Lumina, Gelenken und/oder Nahtstellen zwischen
Komponenten – nur schwer oder gar nicht zu reinigen sind, nachdem sie für einen
evtl. mit Pyrogenen oder Mikroben kontaminiert waren. Biologische Rückstände
können die Kontamination des Produkts mit Pyrogenen oder Mikroorganismen
fördern, was infektiöse Komplikationen zur Folge haben kann.
• Den EnCor™ Nadelführungseinsatz nicht erneut sterilisieren. Die Sterilität
des Produkts kann nach einer erneuten Sterilisation nicht gewährleistet
werden, da das Ausmaß einer evtl. zu infektiösen Komplikationen
führenden, potenziellen Pyrogen- oder Mikrobenkontamination nicht zu
ermessen ist. Die Reinigung, Wiederaufbereitung und/oder Resterilisation
dieses medizinischen Produkts erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass
das Produkt aufgrund von potenziellen unerwünschten Wirkungen
auf Komponenten, die durch thermische und/oder mechanische
• Nach der Verwendung kann der EnCor™ Nadelführungseinsatz ein
mögliches biologisches Risiko darstellen. Die Handhabung und Entsorgung
müssen nach anerkannten medizinischen Verfahren und gemäß geltenden
örtlichen, staatlichen und Bundesgesetzen und Vorschriften erfolgen.
Vorsichtsmaßnahmen
•
•
•
Mögliche Komplikationen
Hinweis: Anwender und/oder Patienten innerhalb der Europäischen Union
sind, dem Hersteller und der Aufsichtsbehörde des Landes, in dem sich der
Lieferform/Art der Aufbewahrung
Erforderliche Ausrüstung
•
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• Fischer™/Mammotest™ stereotaktischer Biopsietisch
•
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•
• Lokalanästhetikum
™ )
• Skalpell
•
Bedienungsanleitung
Nadelführungseinsatzloch (F)
EnCor™
Nadelführung (A)
Abbildung 1. EnCor™ Nadelführung (Fischer™/Mammotest™ Tisch)
(B). Lösen Sie den Schienenklemmhebel (C).
Hinweis:
Reinigung und Instandhaltung
Hinweis: Die EnCor™ Nadelführung ist nicht zur Sterilisation vorgesehen.
Manuelle Reinigung
unten beschriebenen Schritten.
5.
Desinfektion
erneut ab
Achten Sie besonders auf Risse und Spalten auf der EnCor™
Nadelführung (A) während des Abwischens.
3 Minuten feucht bleiben.
5
EnCor™ Nadelführungs-
einsatz (E)
Schienenklemmhebel (C)
So bringen Sie die EnCor™ Nadelführung an den Tisch an:
Tischschiene (B)
Schieber (D)