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ab CI-6058-001 Manual Del Usuario

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AB Remote
CI-6058-001
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English, Français, Español
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Resumen de contenidos para ab CI-6058-001

  • Página 1 AB Remote CI-6058-001 instructions for use English, Français, Español...
  • Página 3 SYMBOLS TABLE: Labeling symbols and their meanings: Date of Manufacture XXXX-XX-XX Manufacturer Model number Caution (refer to “Cautions & Warnings” section for further information)
  • Página 4 Adjusting ambient balance while streaming audio (either with the multifunction button or with the mobile application) may interfere with the ability to be aware of surroundings. • Do not attempt to service or modify the AB Remote App. Doing so may compromise system performance and...
  • Página 5 PRODUCT DESCRIPTION AND PERFORMANCE CHARACTERISTICS: The AB Remote is a smartphone app that is designed to provide user control over volume and program changes as well as provide access to help information. The AB Remote app provides direct connectivity and control of Advanced Bionics Naída CI M and Sky CI M...
  • Página 6 TARGET AUDIENCE/INTENDED USERS: The intended users of the AB Remote App are recipients and/or care givers of Advanced Bionics Naída CI M and Sky CI M sound processors. COMPATIBILITY: The AB Remote app is compatible with the following products • Advanced Bionics Naída CI M and Sky CI M sound processors •...

  • Página 7: Installation Instructions

    INSTALLATION INSTRUCTIONS: Installation Installing AB Remote is very simple. It installs just like other apps that are installed on your phone. 1. Turn on your smart phone. 2. Open your app store app or Google Play app. 3. Search for AB Remote or Advanced Bionics 4.
  • Página 8 Changing or Removing Paired Devices You may have a need to change or remove the devices that are paired. For example, if you switch phones, or if you have replacement hearing devices. 1. Tap the icon in the top right corner for settings and help...
  • Página 9 5. You may now pair new devices as described above. Getting started with tips The AB Remote app includes helpful animated tips. Tips will be displayed the first time you run the app. At any time, you can access tips again by clicking this icon in the...
  • Página 10 From there, the following menu items are available. • “App settings” • “My Devices” • “Help” (link to your online account on My AB Online) *requires internet • “Instructions For Use” *requires internet...
  • Página 11 Device Check The AB Remote app includes a screen to help you check the status of your devices. To access the Device Check screen tap on the icon in the top right corner of AB Remote and tap “My Devices”...
  • Página 12 Speak at a normal level for 5 seconds at a distance of approximately 1-2 feet from the Sound Processor. If the microphones are receiving sound, you will see the blue bars indicate audio and that your microphones are working correctly. The Battery indicator will show the level of battery life remaining.
  • Página 13 If the microphones are receiving sound, you will see the blue bars indicate audio DISPOSAL: The AB Remote app can be removed at any time using existing standard operating system features to remove any app. The AB Remote app does not collect or store patient data.

  • Página 14: Performance Characteristics

    GUIDELINES FOR IT SECURITY Intended Use Environment The AB Remote is intended for use in healthcare and home environments. The home environment is extended to include use outdoors and during travel (e.g., airplanes). The AB Remote application is intended to operate with Advanced Bionics Naída CI M and Sky CI M sound...
  • Página 15 System and Network Diagram Cochlear Implant Headpiece RF Cable Sound Processor Bluetooth ® Mobile Phone (AB Remote)
  • Página 16 Naída CI M sound processors Advanced Bionics Sky CI M sound processors Phonak Naída Link M hearing instruments Phonak Sky Link M hearing instruments Cybersecurity Configuration There is no specific AB Remote configuration needed to help ensure cybersecurity. Ensure pairing with Bluetooth devices is completed in a secure environment.
  • Página 17 Integrated Cybersecurity Functions Advanced Bionics Naída CI M and Sky CI M sound processors and AB Remote app do not include user authorization or authentication mechanisms. Each sound processor is uniquely configured to connect with a single Advanced Bionics cochlear implant as fitted by the Hearing Health Professional.
  • Página 18 Available Training Training is not available for the AB Remote App. End of Cybersecurity Support Advanced Bionics Apps and Sound Processors are supported until they no longer have regulatory approval in the country of use or until the product is obsolesced by...
  • Página 19 TABLEAU DES SYMBOLES : Les symboles utilisés sur l’étiquetage et leurs significations : Date de fabrication XXXX-XX-XX Fabricant Numéro de modèle Mise en garde (voir la section « Mises en garde et avertissements » pour plus d’informations)
  • Página 20 • L’ajustement de l’équilibre environnant pendant une diffusion audio (avec le bouton multifonction ou l’application mobile) peut affecter la capacité à percevoir l’environnement. • Ne tentez pas de réparer ou de modifier l’application AB Remote. Cela pourrait compromettre les performances...

  • Página 21: Effets Indésirables

    Naída Link M et Sky Link M de Phonak. USAGE PRÉVU ET ENVIRONNEMENT D’UTILISATION : l’application AB Remote est conçue pour être utilisée avec les processeurs de son Naída CI M et Sky CI M d’Advanced Bionics et les appareils auditifs Naída Link M et Sky Link M de Phonak, afin de permettre à...
  • Página 22 Processeurs de son Naída CI M et Sky CI M d’Advanced Bionics • Appareils auditifs Naída Link M et Sky Link M de Phonak L’application AB Remote est compatible et a été testée avec les systèmes d’exploitation suivants • Apple iOS 11.0.2, 11.2.6, 12.1.3, 12.4.1, 13.1.3 • Android 6.0.1, 8.0, 9.0, 10 Les informations sur la compatibilité...

  • Página 23: Première Utilisation

    INSTRUCTIONS D’INSTALLATION : installation L’installation d’AB Remote est très simple. AB Remote s’installe comme toute autre application sur votre téléphone. 1. Allumez votre téléphone intelligent. 2. Ouvrez votre application App Store ou Google Play. 3. Cherchez AB Remote ou Advanced Bionics 4. Sélectionnez l’application et installez-la en utilisant votre compte de boutique INFORMATIONS D’UTILISATION :...
  • Página 24 Changer ou retirer des appareils jumelés Vous devrez peut-être changer ou retirer les appareils qui ont été jumelés. Par exemple, si vous changez de téléphone ou si vous avez fait l’acquisition d’appareils auditifs de remplacement. 1. Appuyez sur l’icône dans le coin supérieur droit pour les paramètres et les fonctions d’aide.
  • Página 25 5. Vous pouvez à présent jumeler les nouveaux appareils comme décrit ci-dessus. Conseils pour bien commencer L’application AB Remote propose des conseils animés utiles. Ces conseils s’afficheront lors de la première mise en service de l’application. Vous pouvez à nouveau accéder aux conseils, à...
  • Página 26 • « My Devices » (Mes appareils) • « Help » (Aide) (lien vers votre compte en ligne sur My AB Online) * une connexion Internet est nécessaire • « Instructions For Use » (Instructions d’utilisation) * une connexion Internet est nécessaire...
  • Página 27 L’application AB Remote comprend un écran pour vous aider à vérifier l’état de vos appareils. Pour accéder à l’écran « Device Check » (Contrôle de l’appareil), appuyez sur l’icône dans le coin supérieur droit d’AB Remote et appuyez sur « My Devices » (Mes appareils)
  • Página 28 Parlez à un niveau sonore normal pendant 5 secondes à une distance d’environ 1–2 pieds (30–60 cm) du processeur de son. Si les microphones reçoivent du son, vous verrez que des barres bleues indiquent la réception du son et que vos microphones fonctionnent correctement. L’indicateur de niveau de batterie affiche la durée de batterie restante.
  • Página 29 Si les microphones reçoivent du son, vous remarquerez que les barres bleues en indiqueront la présence. ÉLIMINATION : L’application AB Remote peut être supprimée à tout moment : reportez-vous aux fonctions standard de système d’exploitation relatives à la suppression d’applications. L’application AB Remote ne collecte ni ne stocke les données du patient.

  • Página 30: Caractéristiques De Performance

    Ces lieux tiennent compte d’une utilisation dans un environnement extérieur et au cours de voyages (p. ex., dans les avions). L’application AB Remote est conçue pour fonctionner avec les processeurs de son Naída CI M et Sky CI M d’Advanced Bionics, ainsi que les appareils auditifs Naída Link M et Sky Link M de...
  • Página 31 Diagramme du système et du réseau Implant cochléaire Antenne Câble RF Processeur de son Bluetooth ® Téléphone mobile (AB Remote)
  • Página 32 Naída Link M de Phonak Appareils auditifs Sky Link M de Phonak Configuration de la cybersécurité Aucune configuration spécifique d’AB Remote n’est nécessaire pour assurer la cybersécurité. Assurez-vous que le jumelage avec les appareils Bluetooth est effectué dans un environnement sécurisé.

  • Página 33: Fonctionnalités De Cybersécurité Intégrées

    Réponse aux incidents de cybersécurité L’application AB Remote ne détecte pas les attaques ou intrusions de cybersécurité. En cas de fonctionnement anormal de l’application AB Remote ou du processeur de son, veuillez contacter Advanced Bionics.
  • Página 34 Formation disponible Aucune formation n’est disponible pour l’application AB Remote. Fin du soutien à la cybersécurité Les applications et processeurs de son d’Advanced Bionics font l’objet d’un soutien jusqu’à la fin de leur période d’approbation réglementaire dans le pays d’utilisation ou jusqu’à ce que le produit soit rendu...

  • Página 35: Tabla De Símbolos

    TABLA DE SÍMBOLOS: Símbolos de etiquetado y sus significados: Fecha de fabricación XXXX-XX-XX Fabricante Número de modelo Precaución (consulte la sección “Precauciones y advertencias” para obtener más información)

  • Página 36: Limitaciones Y Contraindicaciones

    El ajuste del balanceado ambiental durante la transmisión de audio (ya sea con el botón multifunción o con la aplicación móvil) puede interferir con la capacidad de estar al tanto del entorno. • No intente realizar tareas de mantenimiento ni modificar la aplicación AB Remote. Al hacerlo, puede poner...

  • Página 37: Efectos Secundarios Indeseables

    Sky CI M de Advanced Bionics y de los dispositivos auditivos Naída Link M y Sky Link M de Phonak. USO PREVISTO Y ENTORNO DE USO: La aplicación AB Remote se ha diseñado para utilizarse con los procesadores de sonido Naída CI M y Sky CI M de Advanced Bionics y los dispositivos auditivos Naída Link M y Sky Link M de Phonak, a fin de permitir...

  • Página 38: Audiencia Objetivo/Usuarios Previstos

    Procesadores de sonido Naída CI M y Sky CI M de Advanced Bionics; • Dispositivos auditivos Naída Link M y Sky Link M de Phonak. La aplicación AB Remote se ha probado con los siguientes sistemas operativos y es compatible con ellos • Apple iOS 11.0.2, 11.2.6, 12.1.3, 12.4.1, 13.1.3 •...

  • Página 39: Instalación

    INSTRUCCIONES DE INSTALACIÓN: Instalación La instalación de la aplicación AB Remote es muy sencilla. Se instala como cualquier otra aplicación que haya instalado en su teléfono. 1. Encienda su teléfono inteligente. 2. Abra la aplicación App Store o Google Play. 3. Busque AB Remote o Advanced Bionics.
  • Página 40 Cambio o eliminación de dispositivos emparejados Es posible que tenga que cambiar o eliminar los dispositivos que están emparejados. Por ejemplo, si cambia de teléfono o si tiene dispositivos auditivos de repuesto. 1. Toque el ícono ubicado en la esquina superior derecha para realizar ajustes y obtener ayuda.
  • Página 41 5. Ahora puede emparejar nuevos dispositivos como se describió anteriormente. Algunos consejos para comenzar La aplicación AB Remote incluye consejos animados de ayuda. Los consejos se mostrarán la primera vez que ejecute la aplicación. Podrá acceder de nuevo a los consejos en cualquier momento haciendo clic en este ícono...
  • Página 42 • "App Settings" (Ajustes de la aplicación) • "My Devices" (Mis dispositivos) • "Help" (Ayuda) (enlace a su cuenta en línea en My AB Online) *se necesita Internet • "Instructions For Use" (Instrucciones de uso) *se necesita Internet...

  • Página 43: Comprobación Del Dispositivo

    Comprobación del dispositivo La aplicación AB Remote incluye una pantalla para ayudarlo a comprobar el estado de los dispositivos. Para acceder a la pantalla “Device Check” (Comprobación del dispositivo), toque el ícono ubicado en la esquina superior derecha de la aplicación AB Remote y toque...
  • Página 44 Hable a un nivel normal durante 5 segundos a una distancia aproximada de 30,5 a 61 cm del procesador de sonido. Si los micrófonos reciben sonido, verá que las barras azules indican que el audio y los micrófonos funcionan correctamente. El indicador de batería mostrará el nivel restante de la duración de la batería.

  • Página 45: Eliminación

    Si los micrófonos reciben sonido, verá que las barras azules indican que se percibe el audio. ELIMINACIÓN: La aplicación AB Remote se puede eliminar en cualquier momento mediante las funciones estándar existentes del sistema operativo que permiten eliminar cualquier aplicación. La aplicación AB Remote no recopila ni almacena datos del paciente.

  • Página 46: Directrices Para La Seguridad De It

    CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO: VENTAJAS CLÍNICAS: PRODUCTOS OPCIONALES: www.advancedbionics.com/ clinicalandsafetyperformance/ Los usuarios de la aplicación AB Remote que se encuentran en la Unión Europea deben informar cualquier incidente grave a las autoridades locales competentes. DIRECTRICES PARA LA SEGURIDAD DE IT Entorno de uso previsto La aplicación AB Remote está...
  • Página 47 Diagrama del sistema y de la red Implante coclear Antena receptora Cable de RF Procesador de sonido Bluetooth ® Teléfono móvil (AB Remote)

  • Página 48: Configuración De Ciberseguridad

    Sky Link M de Phonak Configuración de ciberseguridad No hay una configuración específica de la aplicación AB Remote que sea necesaria para ayudar a garantizar la ciberseguridad. Asegúrese de que el emparejamiento con los dispositivos con Bluetooth se realice en un entorno seguro.

  • Página 49: Funciones Se Ciberseguridad Integradas

    Respuesta a incidentes de ciberseguridad La aplicación AB Remote no detecta intrusiones ni ataques a la ciberseguridad. En caso de que la aplicación AB Remote o el procesador de sonido funcione de manera inusual, póngase en contacto con Advanced Bionics. Revisiones y actualizaciones Advanced Bionics puede lanzar actualizaciones del software...

  • Página 50: Capacitación Disponible

    Capacitación disponible No hay capacitación disponible para la aplicación AB Remote. Fin de la compatibilidad para la ciberseguridad Las aplicaciones y los procesadores de sonido de Advanced Bionics son compatibles hasta que dejan de contar con la aprobación regulatoria en el país de uso o hasta que Advanced Bionics determina que el producto...
  • Página 52 Advanced Bionics AG Laubisrütistrasse 28 8712 Stäfa, Switzerland +41 58 928 78 00 Manufactured by: Advanced Bionics LLC California, U.S.A. +1 661 362 1400 AdvancedBionics.com 029-M818-A2 029-M818-A2 Rev B 2020-09-09 ©2020 Advanced Bionics LLC. All Rights Reserved.

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