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Female Pyramid Socket Adapter Instructions for Use P409049 P409050 Instructions for Use Instructions d’utilisation Gebrauchsanweisung Istruzioni per l’uso Instrucciones de uso Gebruiksaanwijzing Instrukcje użytkowania Instruções de utilização Návod k použití...
Este dispositivo está diseñado para conectar un encaje fabricado con un solo tornillo y una cúpula Blatchford a un sistema de pirámide Blatchford. La referencia P409049 (grande) está destinada a aplicaciones por encima de la rodilla (AK), y la referencia P409050 (pequeño), a aplicaciones por debajo de la rodilla (BK).
2 Información de seguridad Este símbolo de advertencia subraya la información importante de seguridad que se debe observar. Cualquier cambio en el rendimiento El usuario no debe ajustar ni alterar la o funcionamiento de la extremidad dispositivo configuración del (por ejemplo, juego excesivo o Se recomienda al usuario que se ponga ruidos inusuales) debe notificarse en contacto con su profesional sanitario...
• Tornillos de fijación Acero chapado (4 uds.) Identificación de componentes Encaje de un solo tornillo Perno de alineación 35 Nm Placa de encaje Disco de fricción Tornillos de fijación Adaptador de pirámide hembra 15 Nm Pirámide Blatchford macho 938090PK1/1-0121...
4 Función Este dispositivo conecta un encaje de un solo tornillo a una prótesis de pirámide macho con la menor altura posible para proporcionar una alineación firme con un solo tornillo. 5 Mantenimiento Realizar una inspección visual periódica del dispositivo. Notificar al profesional sanitario o proveedor del servicio cualquier cambio en el rendimiento de este dispositivo, p.
6 Limitaciones de uso Vida útil prevista Se debe llevar a cabo una evaluación de riesgos local según el tipo de actividad y el uso. Levantamiento de cargas El peso y la actividad del usuario están gobernados por los límites indicados. El transporte de cargas por el usuario debe basarse en una evaluación de riesgos local.
Colocar lo más cerca posible de la línea de construcción. Nota… Este dispositivo está diseñado para su uso con encajes que tengan un grosor de 5 a 6 mm en el extremo distal y hayan sido fabricados con matrices de encaje Blatchford. Encaje 5-6 mm...
Si se va a guardar durante períodos largos, asegurarse de que el producto se guarde a temperatura ambiente y no quede expuesto a humedad. 9 Información para pedidos Dispositivo Referencia Adaptador de encaje de pirámide hembra (grande - AK) P409049 Adaptador de encaje de pirámide hembra (pequeño - BK) P409050 938090PK1/1-0121...
Dispositivo médico uso múltiple Compatibilidad Está autorizada la combinación con productos de la marca Blatchford basándose en pruebas según las normas correspondientes y el MDR, incluidas pruebas estructurales, de compatibilidad dimensional y de rendimiento supervisado sobre el terreno. La combinación con productos alternativos con marcado CE debe llevarse a cabo de acuerdo con una evaluación de riesgos local documentada por un profesional sanitario.