Tabla de contenido
Sistema de láser excimer CVX-300
Este dispositivo ha sido objeto de una reconstrucción
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de Clase A por The Spectranetics Corp.
(Etiqueta solo en los CVX-300 reconstruidos)
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RADIACIÓN LÁSER VISIBLE Y/O INVISIBLE
EVITE EXPONER LA PIEL Y LOS OJOS
A LA RADIACIÓN DIRECTA
PROM. MÁX POTENCIA 20 WATTS
ENERGÍA MÁX. 400 mJ/impulsos
DURACIÓN DEL IMPULSO 125-200 nsec
LONGITUD DE ONDA 308 nm
SALIDA MAX. 4 mw
LONGITUD DE ONDA MÁX. 670 nm
PRODUCTO LÁSER CLASE IV
POR EN 60825-1:2007-03
POSIBLE PELIGRO DE
EXPLOSIÓN SI SE UTILIZA
EN PRESENCIA DE
ANESTÉSICOS INFLAMABLES
7030-0068-ES-23
8 de mayo de 2012
Servicio de atención al cliente, Canadá/EE. UU. (719) 633-8333 / (800) 231-0978
Servicio de atención al cliente, Europa +31 33 43 47 050
O DISPERSA
SALIDA INVISIBLE
SALIDA VISIBLE
®
Versión 22
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(Etiqueta en memoria de Robert A. Golobic –
Fundador de Spectranetics)
MODELO NÚMERO.: CVX-300®-P
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USP, 4919508, 5054500, 5157750, 5179961, 5188632, 5263952, 5267993, 5315614, 5321783, 5412682,
5415653, 5470330, EP462107, JP3732529, 5989243AL Y OTRAS PATENTES PENDIENTES.
TIPO CF
FABRICADO ___________________________________________________________________
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TÜV Product Service ha certificado que el sistema
CVX-300-P de Spectranetics cumple las normas
UL 60601 y CSA C22.2 No. 601.1 para equipos
Flujo de salida del catéter:
Amplitud del pulso:
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Longitud de onda:
Láser Clase 4
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(Parada de emergencia)
Manual del operador
NÚMERO DE SERIE:__________
200-230 VAC, 50/60 HZ, 16 AMP
FUNCIONAMIENTO INTERMITENTE
Ciclo de servicio dependiente del dispositivo utilizado.
BAJO UNA O MÁS DE LAS PATENTES SIGUIENTES:
MES
CERTIFICADO SEGÚN LO REQUERIDO POR 21 CFR
CAPÍTULO 1, SUBCAPÍTULO J (1040.10, 1040.11)
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(WEEE)
eléctricos médicos.
30-80 mJ/mm2
(depende del dipositivo)
125 nS – 200 nS
308 nm
según EN 60825-1:2007-03
ANO
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